АНУ -ын Хүнс, Эмийн Захиргаа нь MURANO -ийн III үе шатны хамгийн бага үлдэгдэл өвчний (MRD) өгөгдөл дээр үндэслэн архаг лимфоцитик лейкеми (CLL) бүхий өвчтөнүүдийг эмчлэхэд зориулагдсан Venetoclax (Venclexta) ритуксимаб (VenR) -ыг баталсан бөгөөд үр дүн нь мэдэгдэхүйц сайжирдаг Бендамустин ба ритуксимаб (БР) дэглэмтэй хослуулан хэрэглэнэ.
MURANO -ийн судалгаагаар CLL -ийн химио -иммунотерапийн үр нөлөө нь ЗХЖШ -ийн хувиргалтанд хүрэх боломжтой, галд тэсвэртэй эсвэл дахилттай CLL -ийн зорилтот эмийн эмчилгээний үр дүн нь MRD -ийн хувиргалттай холбоотой эсэх нь тогтоогдсон байна. харьцангуй үл мэдэгдэх. бага
MURANO -ийн судалгаагаар VenR -ийн дэглэм нь галд тэсвэртэй эсвэл дахилттай CLL -ийн хувьд БР -ийн дэглэмтэй (HR0.17) харьцуулахад илүү сайн PFS -тэй болохыг харуулсан бөгөөд захын цус, ясны чөмөгний MRD нь сөрөг болж хувирсан байна. VenR бүлгийн MRD-ийг сөрөг болгон хувиргах нь өвчтөнд дел (17p), IGVH бус мутаци, TP53 мутаци болон бусад сөрөг прогнозын хүчин зүйлүүд байсан эсэхтэй холбоогүй юм. VenR бүлгийн хувьд 121/194 өвчтөн (62%) нь хосолсон эмчилгээний төгсгөлд MRD сөрөг байсан. 13.8 сарын (5.6-23.0 сар) дунд хугацааны ажиглалтаар 100 өвчтөн (83%) нь ЗСӨН-ийн сөрөг үр дагавартай, 2 өвчтөн PD-т шилжсэн, 2 тохиолдол нь хамааралгүй өвчний улмаас нас барсан, 2 тохиолдол Рихтерийн синдром руу шилжсэн, 15 тохиолдол ( 12%) MRD эерэг гарсан [1 тохиолдол MRD≥10 ^ (-2) ба PD, 14 тохиолдол MRD 10 ^ (-4) ~ <10 ^ (-2), 2 нь PD, 1 нас барсан, 11 хэвээр байна ахиц дэвшил гарсангүй.
Галд тэсвэртэй эсвэл дахилттай CLL -ийн VenR эмчилгээ нь захын цус, ясны чөмөгний MRD хувиргалтыг олж авах өндөр түвшний тууштай байдалтай байдаг ба захын цусны MRD -ийн байдал нь эмнэлзүйн үр дүнтэй ихээхэн хамааралтай байдаг. VenR нь өвчтөнд захын цусны гүний, удаан эдэлгээтэй цусны эргэлтийн түвшинг эрт үе шатанд олж авах боломжийг олгодог бөгөөд өвчтөнд прогнозын сөрөг хүчин зүйл байгаа эсэх нь BR хөтөлбөрөөс хамаагүй дээр юм. MRD -ийн дахилт нь цөөн хэдэн өвчтөнд ажиглагддаг бөгөөд энэ нь өвчний клиник явцыг өдөөх шаардлагагүй юм. VenR -ийн үр нөлөө нь BR -ийн дэглэмээс хамаагүй дээр гэж үздэг бөгөөд одоогоор галд тэсвэртэй эсвэл дахилттай CLL -ийг хэрэглэхийг зөвлөж байна.
https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-updates-venetoclax-cll-label-with-mrd-data
