Арваннэгдүгээр сарын 28-нд FDA анхны ритуксимабыг (Rituxan, rituximab) биосимиляр болох Truxima (rituximab-abbs, Celltrion Inc.) -ийг Ходжкины бус лимфома (NHL)-д зориулж баталсан.
Rituximab is a monoclonal antibody against CD20. It is widely used in non-Hodgkin’s lymphoma and can be used in combination with chemotherapy or alone.
Анхны эм нь Roche's Rituxan (rituximab) бөгөөд анх 1997 онд АНУ-д батлагдсан бөгөөд энэ бүтээгдэхүүнд ревматоид артрит эмчлэх бусад заалтууд байдаг.
Шинэ био ижил төстэй зүйл бол Celltrion-ийн Truxima (Rituximab-abbs) юм. Тодруулбал, энэ нь насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд хамаатай:
1) Дахилт, галд тэсвэртэй, бага агуулгатай эсвэл фолликулын хувьд CD20 эерэг В эсийн NHL моно эмчилгээнд хэрэглэнэ.
2) Өмнө нь эмчлэгдээгүй фолликулын хувьд CD20 эерэг, B эсийн NHL-ийг нэгдүгээр эгнээний химийн эмчилгээтэй хамт, ритуксимабын бүрэн буюу хэсэгчилсэн хариу урвалыг химийн эмчилгээтэй хавсарч хийсэн өвчтөнүүдийг нэг удаагийн үйлчилгээтэй эмчилгээ гэж үздэг.
3) Циклофосфамид, винкристин ба преднизон (CVP) -ын эхний эгнээний химийн эмчилгээ, дэвшилтгүй (тогтвортой өвчин орно), бага агуулгатай, CD20 эерэг, В эсийн NHL-ийг нэг эм болгон хэрэглэнэ
The precautions for this biosimilar are the same as the original drug, including the risk of infusion reactions, severe skin and oral reactions (some with fatal consequences); hepatitis B virus reactivation and progressive multifocal leukoencephalopathy The FDA noted that the most common side effects are infusion reactions, fever, lymphopenia, chills, infection, and weakness. It is recommended that healthcare providers monitor patients for tumor lysis syndrome, adverse cardiac reactions, nephrotoxicity, intestinal obstruction, and perforation. Patients should not be vaccinated during treatment.
