2022-р сар: FDA нь CAR-NK эмнэлзүйн туршилтаар хатуу хавдрын эмчилгээнд FT536 тусгай CAR-NK эмчилгээг эмнэлзүйн туршилтаар ашиглахыг зөвшөөрсөн. FDA нь 2022 оны 536-р сард дахилттай эсвэл тэсвэртэй хатуу хорт хавдартай хүмүүсийг эмчлэхэд зориулсан CAR-NK эмчилгээний FT536-д зориулсан судалгааны шинэ эмийн өргөдлийг батлав. Энэхүү туршилтаар уушгины жижиг бус хорт хавдар, бүдүүн гэдэсний хорт хавдар, толгой хүзүүний хорт хавдар, ходоодны хорт хавдар, хөхний хорт хавдар, өндгөвчний хорт хавдар, нойр булчирхайн хорт хавдартай өвчтөнүүд FT536-ийг моно эмчилгээ эсвэл моноклональ эсрэгбиетэй хослуулан авах болно. FTXNUMX (Fate Therapeutics) нь өдөөгдсөн плюрипотент үүдэл эсээс гаргаж авсан аллоген, олон инженерчлэлийн байгалийн алуурчин (NK) эсийн эмчилгээ юм.
Энэ нь гистокомпатын үндсэн I ангиллын хоёр уураг болох MICA болон MICB-ийн альфа-3 домайныг чиглүүлдэг CAR-ийг илэрхийлдэг генетикийн инженерчлэгдсэн NK эсийн эмчилгээ юм. Аль аль нь олон хатуу хавдруудад их хэмжээгээр үүсдэг стресс уургууд бөгөөд тэдгээрийг даван туулах чадвартай. NK ба Т эсүүдээр үүсгэгдсэн хавдрын дархлааг сэргээхэд хүргэдэг. Ерөнхийдөө FT536 нь дөрвөн функциональ өөрчлөлтийг агуулдаг: MICA болон MICB-ийн 3 домэйнд чиглэсэн өмчийн CAR; ADCC-ийг сайжруулдаг шинэ өндөр хамааралтай 158V, задрахгүй CD16 (hnCD16) Fc рецептор; сайжруулсан NK эсийг идэвхжүүлдэг Идэвхтэй IL-15 рецепторын нэгдэл (IL-15RF); мөн CD38-ийн илэрхийлэлийг цуцалж, улмаар NK эсийн бодисын солилцооны фитнесс, тууштай байдал, хавдрын эсрэг үйл ажиллагааг сайжруулдаг.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid хавдар, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
