2020-р сар: Техасын их сургуулийн Андерсоны хорт хавдрын төвийн судлаачид CD19-ийн эсрэг химерик антиген рецептор (CAR) Т эсийн эмчилгээ болох axi-cel нь өндөр эрсдэлтэй том В эсийн лимфоматай өвчтөнүүдэд аюулгүй бөгөөд үр дүнтэй эмчилгээ болохыг олж тогтоожээ. (LBCL), шинэ, үр дүнтэй эмчилгээ хийх зайлшгүй шаардлагатай бүлэг.
Эдгээр дүгнэлтийг Америкийн Гематологийн нийгэмлэгийн 2020 оны виртуаль хурал дээр танилцуулав.
Уламжлал ёсоор бол өндөр эрсдэлтэй LBCL-тэй өвчтөнүүдийн тал орчим хувь нь хоёр буюу гурав дахин өвддөг өвчний дэд бүлэг юм. лимфома эсвэл Олон улсын прогнозын индексээр (IPI) тодорхойлсон эмнэлзүйн нэмэлт эрсдэлт хүчин зүйлс нь химииммун эмчилгээ гэх мэт стандарт эмчилгээний аргуудын тусламжтайгаар өвчнийг удаан хугацаанд арилгахад хүрч чадаагүй байна.
This trial represents a step toward making CAR T эсийн эмчилгээ a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T эсийн эмчилгээ, if successful, may make it a one-time infusion with treatment completed in one month.
ZUMA-1-ийн үндсэн судалгаанд үндэслэн Axi-cel нь хоёр ба түүнээс дээш тооны системийн эмчилгээ хийлгэсэн дахилттай эсвэл галд тэсвэртэй LBCL-тэй хүмүүсийг эмчлэх тусгай зөвшөөрөлтэй. ZUMA-12 туршилт нь ZUMA-2 туршилтын үр дүнд тулгуурласан 1-р үе шатны нээлттэй, нэг гартай, олон төвтэй туршилт бөгөөд axi-cel-ийг өндөр эрсдэлтэй LBCL-тэй өвчтөнүүдэд XNUMX-р шатлалын эмчилгээ болгон ашиглахыг үнэлдэг. .
ZUMA-12 завсрын судалгаагаар axi-cel эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдийн 85% нь ерөнхий хариу үйлдэл үзүүлж, 74% нь бүрэн хариу үйлдэл үзүүлсэн байна. 9.3 сарын дундаж ажиглалтын дараа элсүүлсэн өвчтөнүүдийн 70% нь өгөгдлийн тасалдал дээр үргэлжилсэн хариу үйлдэл үзүүлэв.
Цусны цагаан эсийн тоо буурах, энцефалопати, цус багадалт, болон цитокин ялгаруулах синдром were the most common side effects linked with axi-cel treatment. By the time the data was analysed, all adverse events had been resolved.
Furthermore, when compared to when the immunotherapy products were generated from patients who had already received several lines of chemotherapy, the peak level of CAR T cells present in the blood, as well as the median CAR T cell expansion, were higher in this trial of first-line CAR T эсийн эмчилгээ.
"Т эсийн фитнесс нь эмчилгээний үр дүнтэй холбоотой байж болох бөгөөд энэ нь өвчтөний сайн үр дүнд хүрэх болно" гэж Нилапу нэмж хэлэв.
ZUMA-12-ийн завсрын үр дүнгийн дагуу судлаачид өвчтөнүүдийн эмэнд үзүүлэх хариу урвал удаан үргэлжлэх эсэхийг үргэлжлүүлэн хянахаар төлөвлөж байна.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big В эс лимфома.
