2023-р сарын XNUMX: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline ХХК) Өмнө нь цагаан алт агуулсан эмчилгээ хийлгэсний дараа эсвэл дараа нь даамжирсан, тохирохгүй засварын дутагдалтай (dMMR) дахилт буюу дэвшилтэт эндометрийн хорт хавдартай, эмчилгээний мэс засал, цацраг туяанд нэрвэгдэхгүй насанд хүрсэн өвчтөнүүдийг эмчлэхийн тулд FDA-аас зөвшөөрөл авсан. FDA-аас зөвшөөрсөн туршилт.
Dostarlimab-gxly нь 2021 оны XNUMX-р сард FDA-аас зөвшөөрөгдсөн шинжилгээгээр тогтоогдсон, цагаан алт агуулсан эмчилгээний явцад эсвэл дараа нь даамжирсан dMMR дахилт буюу архаг хэлбэрийн эндометрийн хорт хавдартай насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд түргэвчилсэн зөвшөөрлийг авсан.
GARNET (NCT02715284) нь ахисан хатуу хавдартай өвчтөнүүдэд хийсэн олон төвтэй, олон бүлэгт, нээлттэй шошготой туршилтаар стандарт батлуулахын тулд үр нөлөөг шалгасан. Платин агуулсан эмчилгээний явцад эсвэл эмчилгээ хийлгэсний дараа ахисан dMMR-ийн дахилт буюу даамжирсан эндометрийн хорт хавдартай 141 өвчтөний бүлэг нь үр дүнтэй популяцийг бүрдүүлсэн. Саяхан аутоиммун эмгэгийн үед дархлаа дарангуйлах эм ууж байсан эсвэл өмнө нь PD-1/PD-LI-г хориглох эсрэгбие эсвэл бусад дархлааны хяналтын цэгийн дарангуйлагчийг хүлээн авсан өвчтөнүүдийг хассан.
RECIST v1.1-ийн дагуу хараат бус бие даасан төвийн хяналтаар тодорхойлсон нийт хариу урвал (ORR) болон хариу өгөх хугацаа (АЗГ) нь үр дүнгийн үр дүнгийн гол хэмжүүрүүд байсан. Баталгаажсан ORR 45.4% (95% CI: 37.0, 54.0) байсан бөгөөд судалгаанд оролцогчдын 15.6% нь бүрэн, 29.8% нь хэсэгчлэн хариулсан байна. Өвчтөнүүдийн 85.9% нь 12 сараас доош, 54.7% нь 24 сараас дээш хугацаагаар (хүрээ: 1.2+, 52.8+) АЗГ-ын дундаж үзүүлэлт хангагдаагүй байна.
The most frequent negative effects (20%) were asthenia/fatigue, anaemia, rash, nausea, diarrhoea, and vomiting. Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, nephritis with renal failure, and skin adverse reactions are examples of immune-mediated adverse reactions that can happen.
Dostarlimab-gxly-ийн 1-4 тунг гурван долоо хоног тутамд 500 мг тунгаар, хуваарийн дагуу хэрэглэнэ. Дараагийн тун нь 1,000-р тунг хэрэглэснээс хойш 6 долоо хоногоос эхлэн 3 долоо хоног тутамд 4 мг-аар өвчин даамжирч эсвэл тэвчихийн аргагүй хор хөнөөл учруулах хүртэл үргэлжилнэ. Dostarlimab-gxly-ийг 30 минутын турш судсаар тарина.
Jemperli-ийн жорын талаархи бүрэн мэдээллийг үзнэ үү.
