Гуравдугаар сар 2022: Даратумумаб + гиалуронидаза-фихж (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) болон карфилзомиб (Кyprolis, Amgen, Inc.) ба дексаметазоныг дахилттай эсвэл галд тэсвэртэй олон миеломатай насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд 1-ээс 3-ээс доошгүй удаа хүлээн авсан Хүнс, Эмийн Захиргааны газраас зөвшөөрсөн. Эмчилгээний өмнөх XNUMX шугам.
PLEIADES (NCT03412565) олон бүлэгт, нээлттэй шошготой туршилтыг нэг гартай когортын үр нөлөөг үнэлэхэд ашигласан. Энэ судалгаанд дор хаяж нэг удаа эмчилгээ хийлгэж байсан дахилт буюу галд тэсвэртэй олон миелома өвчтэй 66 хүнийг хамруулсан. Дарзалекс Фаспро 1,800 мг/30,000 нэгж (1,800 мг даратумумаб ба 30,000 нэгж гиалуронидаза) өвчтөнд Кипролис (долоо хоногт нэг удаа 20/70 мг/м2) ба дексаметазонтой хослуулан арьсан дор тарьсан.
Нийт хариу урвал нь үр ашгийн үр дүнгийн үндсэн хэмжүүр (ORR) байсан. Энэ судалгааны ORR 84.8 хувь (95 хувь CI: 73.9 хувь, 92.5 хувь) байв. 9.2 сарын дундаж хяналтанд хариу өгөх дундаж уртад хүрч чадаагүй ч ойролцоогоор 85.2 хувь нь (95 хувь CI: 72.5, 92.3) дор хаяж 6 сар, 82.5 хувь нь (95 хувь CI: 68.9, 90.6) 9 сараас доошгүй хугацаанд хариу үйлдэл үзүүлэх.
Амьсгалын дээд замын халдвар, ядрах, нойргүйдэх, цусны даралт ихсэх, гүйлгэх, ханиалгах, амьсгал давчдах, толгой өвдөх, пирекси, дотор муухайрах, захын хаван зэрэг нь Дарзалекс Фаспро, Кипролис, дексаметазонтой өвчтөнүүдэд хамгийн их тохиолддог гаж нөлөө (20%) байв.
Darzalex Faspro-г арьсан дор 1,800 мг/30,000 нэгж тунгаар (1,800 мг даратумумаб ба 30,000 нэгж гиалуронидаза) 1-8 долоо хоногуудад долоо хоногт нэг удаа, 2-9 долоо хоногоос 24 долоо хоног тутамд нэг удаа, 4-р долоо хоног хүртэл нэг удаа тарина. өвчний явц эсвэл тэвчихийн аргагүй хордлого.
Дарзалекс Фаспротой хослуулан хэрэглэхэд санал болгож буй Кипролисийн тунгийн горимууд нь дараах байдалтай байна.
- Долоо хоногт нэг удаа 20/70 мг/м2 тунгаар хэрэглэх горим: Кипролис 20 мг/м2 судсаар дусаах замаар 30-р мөчлөгийн 1 дэх өдөр 1 минутын турш, хэрэв 20 мг/м2 тунг зөвшөөрвөл 70 мг/м2-ийг 30 минутын судсаар тарина. 1, 8, 15 дахь өдөр, дараа нь 1 хоногийн мөчлөг бүрийн 8, 15, 28 дахь өдөр.
- Долоо хоногт 20 удаа 56/2 мг/м20 тунгаар хэрэглэх горим: Кипролис 2 мг/м30 судсаар дусаах замаар 1-р мөчлөгийн 1 ба 2 дахь өдөр 20 минутын турш, хэрэв 2 мг/м56 тунг зөвшөөрвөл 2 мг/м30 судсаар тарина. 1-р мөчлөг, 8, 9, 15, 16 дахь өдөр, дараа нь 1 хоногийн мөчлөг бүрийн 2, 8, 9, 15, 16, 28 дахь өдөр XNUMX минутын турш дусаана.
CAR T-Cell эмчилгээ нь олон миелома өвчний эмчилгээний хамгийн сүүлийн үеийн эмчилгээний нэг юм. CAR T-Cell эмчилгээний талаар илүү ихийг мэдэж аваарай энд.
