Мэс засал хийх боломжгүй өвчтөнүүдэд элэгний эсийн хорт хавдар (HCC), эхний эгнээний эмчилгээний сонголтууд хязгаарлагдмал, үүнд орон нутгийн аблаци, артерийн эмчилгээ, гадны туяа эмчилгээ эсвэл хими эмчилгээ орно. Сорафениб (Dogime) нь одоогоор мэс засал хийх боломжгүй HCC-тэй өвчтөнүүдэд зориулсан цорын ганц батлагдсан систем юм. Бэлгийн эмчилгээний төлөвлөгөө. 2017 онд FDA нь регорафениб (Стиварга) ба ниволумабыг (Опдиво) өмнө нь сорафениб хэрэглэж байсан өвчтөнүүдийн хоёр дахь шатны эмчилгээний сонголт болгон баталсан. хослуулсан гэж судлаачид үзэж байна PD-L1 дарангуйлагч durvalumab (Imfinzi) болон CTLA-4 дарангуйлагч тремелимумаб нь эмнэлзүйн эмчилгээний хамгийн тохиромжтой хослол байж болно.
HIMALAYA-ийн санамсаргүй байдлаар, олон төвт, III үе шаттай туршилт (NCT03298451) нь урьд нь эмчлэгдээгүй, тайрч авах боломжгүй HCC-тэй өвчтөнүүдийг дөрвөн бүлэгт хуваасан: 2 өөр дурвалумабыг тремелимумабын хосолсон эмчилгээний горим, дурвалумаб дан эмчилгээ болон сорафениб Монотерапия (зураг). Судлаачид нийт эсэн мэнд үлдэх (OS) -ийг үндсэн төгсгөлийн цэг болгон, даамжрах хугацаа, даамжрахгүй эсэн мэнд үлдэх (PFS), объектив хариу урвал (ORR) зэргийг хоёрдогч төгсгөлийн цэг болгон ашигласан.
Дурвалумаб is a human IgG monoclonal antibody, a PD-L1 inhibitor that binds to PD-1 and CD80, allowing T cells to recognize and kill хавдар cells without the need for antibody-dependent and cell-mediated cytotoxic activity. Tremelimumab has a similar mechanism, inhibiting CTLA-4, a cell surface receptor mainly expressed in activated T cells. The hypothesis is that inhibition of CTLA-4 will increase the activity of PD-L1 inhibitors.
In the previous phase I / II study, 40 patients with HCC evaluated the safety and tolerability of the combination. The confirmed ORR was 17.5%, of which 7 patients had partial responses (7/40 patients), and the median response time was 8 weeks. The combination is well tolerated and there is no danger signal in patients with unrespectable HCC. Subsequent research is also underway. This is achieved through the synergistic effect of the two дархлаа эмчилгээ drugs to achieve the ultimate anti-tumor effect. It is expected that there will be better clinical results.
