2018 оны Ходоод гэдэсний хорт хавдрын симпозиум дээр 2.2-р үе шатны ТЭНГЭРИЙН туршилтын үр дүнгээс үзэхэд карботиниб нь плацеботой харьцуулахад элэгний хорт хавдар (HCC) урьд нь эмчилж байсан элэгний хорт хавдар (HCC) бүхий өвчтөнүүдийн нийт эсэн мэнд амьдрах хугацааг (OS) XNUMX сараар сайжруулж чадна.
Давхар сохор туршилтаар карботинибын дундаж наслалт 10.2 сар байсан бол плацебогийн хувьд 8.0 сар байсан нь даамжрах, нас барах эрсдэлийг 24 хувиар бууруулсан гэсэн үг юм. Катинитинибтэй хамт дэвшилтгүй эсэн мэнд амьдрах хугацаа (PFS) 5.2 сар, плацебо нь 1.9 сар байсан бөгөөд зорилтот эмчилгээний явц ахих эсвэл нас барах эрсдэл 56% -иар буурсан байна.
Based on the results of this study, pharmaceutical companies are preparing to submit an application for approval to the FDA, which was approved for the treatment of kidney cancer and бамбай булчирхай cancer. The prognosis of patients with advanced hepatocellular carcinoma is poor, and previous systemic treatments are limited. Principal Investigator Ghassan K, MD, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, said that in clinical trials, the significant benefits for patients ’overall survival and progression-free survival indicate that if approved, carbatinib can become an important treatment for these patients Complementary therapy.
CELESTIAL туршилтаар 707 өвчтөнд санамсаргүй байдлаар өдөрт 60 мг карбатиниб (n = 470) эсвэл плацебо (n = 237) хуваарилагдсан. Бүх өвчтөнд ECOG гүйцэтгэлийн байдал 0 эсвэл 1 байсан. Дор хаяж нэг системийн эмчилгээ хийлгэсэн бөгөөд өвчтөнүүдийн 70% нь сорафениб (Нексавар) хэрэглэж байсан.
Сорафени бүлгийн шинжилгээнд карботинибын бүлгийн дундаж OS нь плацебо бүлгийн 11.3 сартай харьцуулахад 7.2 сар байсан; Дундаж PFS нь плацебо бүлэгт 5.5 сар, 1.9 сар байв.
Эмчилгээтэй холбоотой AE (16%) нь плацеботой харьцуулахад (3%), илүү олон өвчтөн эмчилгээгээ зогсоосон. Плацебогийн эсрэг 3-4-р зэргийн хамгийн түгээмэл гаж нөлөө (AEs) ба касатиниб нь далдуу модны хэвийн бус улайлт (17% -ийн эсрэг 0%), цусны даралт ихсэх (16% -ийн эсрэг 2%), аспартат аминотрансфераза (12% -ийн эсрэг 7%), ядрах зэрэг юм. (10% vs 4%) ба суулгалт (10% vs 2%). Плацеботой харьцуулахад карботинибын бүлгийн 5-р зэргийн AE-ийн тохиолдол илүү өндөр байв. Нийт 6 өвчтөнд элэгний дутагдал, улаан хоолойн гуурсан хоолойн фистул, хаалганы венийн тромбоз, ходоод гэдэсний дээд замын цус алдалт, уушигны эмболи, элэгний венийн хам шинж илэрчээ. Плацебо бүлгийн нэг өвчтөн элэгний дутагдлын улмаас нас баржээ.
