7-р сарын 2021: Брейнзи (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel), шинэ CD19-ээр удирдуулсан химерик антиген рецептор (CAR) Т эсийн эмчилгээ хөгжүүлсэн Бристол Майерс Скибб (BMS) -ийг АНУ -ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (USFDA) баталсан.
CAR-T эсийн эмчилгээ Хүний дархлаажуулалтын нэг хэлбэр нь хорт хавдрын эсийг таних, устгахын тулд хүний Т эсийг өөрчилдөг.
Бристол Майерс Сквибб (BMS)-ийн бүтээсэн CD19-ээр удирдуулсан химерик антиген рецептор (CAR) Т эсийн шинэчилсэн эмчилгээ болох Breyanzi-ийг АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
Мөн унших: Энэтхэгт CAR T-Cell эмчилгээ
Дахин давтагдах эсвэл галд тэсвэртэй том эсийн лимфома (LBCL) бүхий хоёр ба түүнээс дээш системийн эмчилгээ хийсний дараа насанд хүрсэн өвчтөнүүдийг шинэ эмээр эмчилнэ. CAR T эсийн эмчилгээ. Дундаж булчирхайн том В эсийн лимфома, өндөр зэрэглэлийн В эсийн лимфома, уутанцрын лимфома 3В зэрэг, өөрөөр тайлбарлаагүй DLBCL зэрэг хэд хэдэн төрлийн LBCL байдаг бөгөөд тэдгээр нь сул дорой лимфомагаас ч үүсч болно.
DLBCL хорт хавдар нь Ходжкин бус лимфома (NHL) -ийн хамгийн түгээмэл хэлбэр бөгөөд өвчтөнүүдийн 73 хувь нь эмчилгээнд хариу өгөхгүй эсвэл дахин давтагддаггүй түрэмгий өвчин юм.
Нөгөө талаас Брейанзи нь төв мэдрэлийн системийн анхдагч лимфома өвчтэй хүмүүст эмчлэх боломжтой боловч хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.
Мөн унших: Хятад дахь CAR T-Cell эмчилгээ
Breyanzi, a CAR T эсийн эмчилгээ, will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
Breyanzi нь TRANSCEND NHL 73 судалгаанд нийт хариултын 54 %, 001 % -ийн бүрэн хариу (CR) үнэлгээтэй байсан нь 3L+ LBCL -ийн хамгийн том туршилт болсон юм.
BMS’ дархлаа эмчилгээ manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
Энэтхэгт CAR T-Cell эмчилгээ Эмнэлзүйн туршилтын шатанд байгаа бөгөөд тун удахгүй арилжааны зориулалтаар ашиглах боломжтой болно гэж найдаж байна.
