November 2022: Доксорубицин, винкристин, этопозид, преднизон, циклофосфамидыг брентуксимаб ведотин (Adcetris, Seagen, Inc.)-тай хослуулан хэрэглэхийг Хүнс, Эмийн Захиргааны газраас өндөр эрсдэлтэй сонгодог Ходжкины лимфома өвчтэй хүүхэд, залуу насанд хүрэгчдэд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн. өнгөрсөн хугацаанд эмчилгээ хийлгэсэн (cHL). Энэ нь брентуксимаб ведотиныг хүүхдэд зориулсан анхны зөвшөөрөл юм.
Үр дүнг үнэлэхийн тулд санамсаргүй байдлаар, нээлттэй шошготой, идэвхтэй хяналттай туршилтыг ашигласан. Анн Арбор дахь бөөнөөр өвчилсөн IIB шат, IIIB шат, IVA шат, IVB шат зэрэг нь өндөр эрсдэлтэй гэж ангилагдсан. Брентуксимаб ведотин, доксорубицин (A), винкристин (V), этопозид (E), преднизон (P), циклофосфамид (С) [брентоксимаб ведотин + AVEPC] 300 өвчтөнд өгсөн бол А+блеомицин (B)+V+ E+P+C [ABVE-PC] 300 өвчтөнд өгсөн. Эмчилгээний бүлгийн өвчтөн бүр дараахь 5 хүртэлх мөчлөгтэй байж болно.
Преднизон 20 мг/м2 БИД (1-7 дахь өдөр), циклофосфамид 600 мг/м2 (1 ба 2 дахь өдөр), доксорубицин 25 мг/м2 (1 ба 2 дахь өдөр), винкристин 1.4 мг/м2 (1 ба 8 дахь өдөр), этопозид 125 мг/м2 (1-3 дахь өдөр), брентуксимаб ведотин 1.8 мг/кг 30 минутын турш (өдөр (1 ба 2 дахь өдөр)).
Өвчин эмгэггүй эсэн мэнд үлдэх (EFS) нь санамсаргүй байдлаас эхлээд өвчний хөгжил, дахилт, хоёр дахь хорт хавдар эсвэл аливаа шалтгааны улмаас нас барах хүртэлх хугацаа нь үр дүнгийн үр дүнгийн үндсэн хэмжүүр болж байв. Аль ч гарт дундаж EFS хүрч чадаагүй. Харьцуулж болох аюулын харьцаа 0.41 (95% CI: 0.25, 0.67; p=0.0002) ABVE-PC гарт 52 тохиолдол (17%), брентуксимаб ведотин + AVEPC гарт 23 тохиолдол (8%) байсан.
Брентуксимаб ведотиныг AVEPC-тэй хослуулан хэрэглэдэг хүүхдийн өвчтөнүүдэд нейтропени, цус багадалт, тромбоцитопени, халуурах нейтропени, стоматит, халдвар зэрэг нь 3-р зэргийн гаж нөлөө (5%) хамгийн их тохиолддог.
2 ба түүнээс дээш насны хүүхдэд брентуксимаб ведотиныг санал болгож буй тун нь 1.8 мг/кг-аас 180 мг хүртэл AVEPC-тэй хамт 3 долоо хоног тутамд хамгийн ихдээ 5 тунгаар хэрэглэнэ.
Adcetris-ийн жорын талаархи бүрэн мэдээллийг үзнэ үү.
