2021-р сарын XNUMX: Хүнс, Эмийн Захиргаа зөвшөөрсөн байна атзолизумаб (Tecentriq, Genentech, Inc.) for adjuvant treatment in patients with stage II to IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumours contain PD-L1 expression on less than 1% of tumour cells, as assessed by an FDA-approved test.
VENTANA PD-L1 (SP263) шинжилгээг (Ventana Medical Systems, Inc.) өнөөдөр FDA-аас Tecentriq-ийн туслах эмчилгээнд ҮХЦХ-тэй өвчтөнүүдийг сонгоход туслах оношлогооны төхөөрөмж болгон зөвшөөрөв.
Хавдрын эсийн 476%-д PD-L1 илэрхийлэл бүхий II-IIIA үе шаттай NSCLC-тэй өвчтөнүүдийн үр дүнтэй байдлын анхан шатны шинжилгээний популяцид (n=1) судлаач тодорхойлсон нь өвчингүй эсэн мэнд үлдэх (ӨӨС) нь үр дүнгийн гол үр дүнгийн хэмжүүр байсан. PD-L1 1% TC). Ацезолизумабын гарт дундаж DFS-д (95% CI: 36.1, NE) хүрч чадаагүй байна (35.3% CI: 95, NE) BSC гарт 29.0 сар (HR 0.66; 95% CI: 0.50, 0.88; p= 0.004).
DFS HR нь PD-L0.43 TC 1% II-IIIA NSCLC-тэй өвчтөнүүдийн урьдчилан тодорхойлсон хоёрдогч дэд бүлгийн шинжилгээнд 50 байсан (95% CI: 0.27, 0.68). PD-L0.87 ТС 1-1 хувь нь II-IIIA үе шаттай NSCLC (49 хувь CI: 95, 0.60) бүхий өвчтөнүүдийн судалгаа шинжилгээний дэд бүлгийн судалгаагаар DFS HR 1.26 байв.
Аспартат аминотрансфераза, цусан дахь креатинин, аланин аминотрансфераза ихсэх, түүнчлэн гиперкалиеми, тууралт, ханиалгах, гипотиреодизм, пирекси, ядрах/астения, булчингийн өвдөлт, захын мэдрэлийн эмгэг, артралги, загатнах зэрэг нь хамгийн түгээмэл сөрөг урвал (арван хувь) байв. ацезолизумаб хүлээн авсан өвчтөнүүд, түүний дотор лабораторийн эмгэгүүд.
Энэ заалтын хувьд ацезолизумабын санал болгож буй тун нь хоёр долоо хоног тутамд 840 мг, гурван долоо хоног тутамд 1200 мг, эсвэл нэг жил хүртэлх хугацаанд дөрвөн долоо хоног тутамд 1680 мг байна.
