Наймдугаар сарын 2021: The FDA granted amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.), a bispecific antibody directed against epidermal growth factor (EGF) and MET receptors, accelerated approval for adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who have epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 20 insertion mutations, as detected by an FDA-approved test.
Guardant360® CDx (Guardant Health, Inc) -ийг мөн FDA amivantamab-vmjw-ийн оношлогооны хамтрагчаар баталсан.
CHRYSALIS, олон төвтэй, санамсаргүй бус, нээлттэй шошготой, EGFR exon 02609776 оруулах мутацитай орон нутгийн дэвшилтэт буюу үсэрхийлсэн ҮСХЭХ-тэй өвчтөнүүдийг хамруулсан олон төвтэй клиник туршилтыг (NCT20) батлахын тулд ашигласан болно. EGFR exon 81 оруулах мутацитай, платинум дээр суурилсан эмчилгээ хийсний дараа ахиц гарсан дэвшилтэт ХСҮТ-тэй 20 өвчтөнд үр дүнг үнэлэв. Амивантамаб-vmjw-ийг өвчтөнүүдэд долоо хоногт нэг удаа дөрвөн долоо хоногийн турш, дараа нь өвчний явц эсвэл хүлээн зөвшөөрөгдөөгүй хоруу чанар хүртэл хоёр долоо хоног тутамд өгдөг.
Сохорсон хараат бус төв тойм (BICR) -оор үнэлэгдсэн RECIST 1.1 -ийн дагуу өгсөн хариу урвалын ерөнхий түвшин (ORR) ба хариу өгөх хугацаа нь үр дүнгийн үр дүнгийн гол хэмжүүр байв. Хариу өгөх дундаж хугацаа 11.1 сар бол ORR нь 40% (95 хувь CI: 29 хувь, 51 хувь) (95 хувь CI: 6.9, үнэлэх боломжгүй) байв.
Тууралт, дусаахтай холбоотой хариу үйлдэл, пароничи, булчингийн тогтолцооны өвдөлт, амьсгал давчдах, дотор муухайрах, ядрах, хаван, стоматит, ханиалгах, өтгөн хатах, бөөлжих зэрэг нь хамгийн их тохиолддог гаж нөлөө юм (20%).
Амивантамаб-vmjw-ийн санал болгож буй тун нь биеийн жин нь 1050 кг-аас бага өвчтөнүүдэд 80 мг, биеийн жин нь 1400 кг-аас дээш бол 80 мг бөгөөд долоо хоног бүр дөрвөн долоо хоног, дараа нь өвчин гарах хүртэл хоёр долоо хоног тутамд нэг удаа өгдөг. ахиц дэвшил эсвэл хүлээн зөвшөөрөгдөөгүй хордлого үүсдэг.
Эх сурвалж:
Дэлгэрэнгүй мэдээллийг шалгах энд.
