LUX-Lung 7 судалгааны үр дүнгээс харахад EGFR мутаци бүхий хавдрын эмчилгээнд афатиниб ба гефитиниб хоёрыг хооронд нь харьцуулсан IIb үе шаттай эмнэлзүйн судалгаагаар үр дүнг "Lancet Oncology" сэтгүүлд нийтлэв.
LUX-Lung 7-ийн ахлах судлаач, анхны зохиогч, Keunchil Park, Самсунг анагаах ухааны төвийн дэргэдэх Хавдар судлалын шинэлэг анагаах ухааны хүрээлэнгийн (ICMI) захирал, БНСУ-ын Сөүл хотын Сунгкюнкван их сургуулийн Анагаах ухааны коллежийн профессор, “Түлхүүр Энэхүү судалгааны үр дүнгээс харахад Альфа Тиниб ба гефитиниб нь олон төгсгөлийн цэгүүд болон урьдчилан тодорхойлсон өвчтөний дэд бүлгүүдийн хооронд үр дүнтэй ялгаатай байгааг харуулж байна. "
The results of the LUX-Lung 7 clinical trial show that afatinib can significantly reduce the risk of Уушигны хорт хавдар progression by 27% compared to gefitinib. Improvements in progression-free survival (PFS) have become apparent over time. About 2 years after the end of treatment, the number of patients receiving afatinib is still alive and the disease has not progressed more than twice the number of patients receiving gefitinib (after 18 months; 27% vs. 15% and after 24 months; 18 % Vs. 8%).
In addition, the treatment duration of afatinib was significantly longer than that of gefitinib, and the treatment failure rate was reduced by 27%. Compared with gefitinib, patients receiving afatinib had a significantly higher objective хавдар response rate (ORR; clinically meaningful index of tumor size reduction) (70% vs 56%), with a median response duration of 10.1 Month vs. 8.4 months. The total survival joint primary endpoint (OS) data is not yet mature enough and will be announced in the future.
LUX-Lung 7 эмнэлзүйн туршилтаар афатиниб ба гефитиниб нь өвчтөний мэдээлсэн үр дүнтэй байдлын үзүүлэлтүүд ижил төстэй сайжирсан ба афатитиниб нь гефитиниб эмчилгээтэй харьцуулахад эрүүл мэндтэй холбоотой амьдралын чанарт мэдэгдэхүйц ялгаатай байгаагүй. Афатиниб ба гефитинибийн эмчилгээг ерөнхийд нь сайн тэсвэрлэдэг тул эмчилгээний улмаас тасалдсантай тэнцүү (6%) тасалддаг.
Ноцтой сөрөг үзэгдлийн нийт давтамж нь афатиниб 44.4%, гефитиниб 37.1% байв. Афатинибийн ≥3 зэрэгтэй хамгийн түгээмэл сөрөг үзэгдэл нь: суулгалт (13%) ба тууралт / батга (9%), гефитиниб: аспартат аминотрансфераза (AST) / аланин аминотрансфераза (ALT) нэмэгдсэн (9%), тууралт / батга (3). %). Мансууруулах бодистой холбоотой уушигны завсрын гефитиниб өвчний дөрвөн тохиолдол бүртгэгдсэн бөгөөд афатинибтай өвчтөнүүдэд нэг ч тохиолдол гараагүй. Сөрөг үйл явдлуудыг (AEs) илүү сайн удирдахын тулд олон шалгуурыг хангасан зарим өвчтөнд афатинибийн тунг өөрчлөх боломжтой байдаг. Гефитинибийг зөвхөн нэг тунгаар хэрэглэх боломжтой тул бага тунгаар хэрэглэх боломжгүй.
LUX-Lung 7 нь эхний үеийн EGFR тирозин киназын дарангуйлагчийг (TKI) харьцуулсан афатинибын хоёр дахь толгой толгойтой эмнэлзүйн туршилт юм. LUX-Lung 8 эмнэлзүйн анхны туршилтаар уушгины хавтгай эсийн хорт хавдрын эмчилгээнд афатиниб ба эрлотинибыг харьцуулсан.
We are very pleased that the “Lancet Oncology” magazine published the results of the LUX-Lung 7 clinical trial and believe that these results can be applied in the treatment of EGFR-mutated жижиг эсийн уушигны хорт хавдар. ”Boehringer Ingelheim Oncology Clinical Development and Medical Division Vice Chairman Tarek Sahmoud, M.D., Doctor of Science.“ LUX-Lung 7 is a head-to-head clinical trial of afatinib based on our clinical experience, demonstrating our commitment to better afatinib makes a commitment to understand and use.”
