ആഗസ്ത് 29: ഫ്ലൂറോപിരിമിഡിൻ, ഓക്സാലിപ്ലാറ്റിൻ, ഇറിനോടെക്കൻ അധിഷ്ഠിത കീമോതെറാപ്പി, ആൻ്റി-വിഇജിഎഫ് ബയോളജിക്കൽ തെറാപ്പി എന്നിവ ഉപയോഗിച്ച് ഇതിനകം ചികിത്സിച്ചിട്ടുള്ള മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് കൊളോറെക്റ്റൽ ക്യാൻസറിന് (എംസിആർസി) RAS വൈൽഡ്-ടൈപ്പ് ആണെങ്കിൽ, ആൻ്റി-ഇജിഎഫ്ആർ തെറാപ്പി, ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ അംഗീകരിച്ചു. ട്രൈഫ്ലൂരിഡിൻ, ടിപിരാസിൽ (LONSURF, Taiho ഓങ്കോളജി, Inc.). സിംഗിൾ-ഏജൻറ് മരുന്നായ LONSURF-ന് 2015 സെപ്റ്റംബറിൽ ഈ ഉപയോഗത്തിന് FDA അംഗീകാരം ഇതിനകം ലഭിച്ചിട്ടുണ്ട്.
സൺലൈറ്റിൽ (NCT04737187), LONSURF-നെ bevacizumab-ഉം സിംഗിൾ-ഏജന്റ് LONSURF-നും താരതമ്യപ്പെടുത്തുന്ന ക്രമരഹിതമായ, തുറന്ന-ലേബൽ, മൾട്ടിസെന്റർ, അന്താരാഷ്ട്ര ട്രയൽ, മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് വൻകുടൽ കാൻസർ ബാധിച്ച 492 രോഗികളിൽ, പരമാവധി രണ്ട് കീമോതെറാപ്പി സമ്പ്രദായങ്ങൾ സ്വീകരിക്കുകയും രോഗത്തിന്റെ പുരോഗതി കാണിക്കുകയും ചെയ്തു. അവസാന വ്യവസ്ഥകളോടുള്ള അസഹിഷ്ണുത, സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും വിലയിരുത്തി.
മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവനവും (OS), പുരോഗതി-രഹിത അതിജീവനവും (PFS) പ്രധാന ഫലപ്രാപ്തിയുടെ അളവുകോലുകളാണ്. LONSURF പ്ലസ് ലേക്ക് നിയോഗിക്കപ്പെട്ട രോഗികൾ ബെവാസിസുമാബ് LONSURF കൈയ്‌ക്ക് നിയോഗിക്കപ്പെട്ട രോഗികളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, ട്രയലിൻ്റെ വശം സ്ഥിതിവിവരക്കണക്ക് പ്രാധാന്യമുള്ള OS മെച്ചപ്പെടുത്തൽ കാണിച്ചു (അപകട അനുപാതം 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1-വശങ്ങളുള്ള p0.001). LONSURF പ്ലസ് bevacizumab കൈയ്‌ക്കുള്ള മീഡിയൻ OS 10.8 മാസവും (95% CI: 9.4, 11.8) LONSURF കൈയ്‌ക്ക് 7.5 മാസവും (95% CI: 6.3, 8.6) ആയിരുന്നു. LONSURF പ്ലസ് bevacizumab ആമത്തിൽ, ശരാശരി PFS 5.6 മാസമായിരുന്നു (95% CI: 4.5, 5.9), LONSURF വിഭാഗത്തിൽ ഇത് 2.4 മാസമായിരുന്നു (95% CI: 2.1, 3.2) (അപകട അനുപാതം: 0.44; 95% CI: 0.36, 0.54; 1-വശങ്ങളുള്ള p0.001).
ന്യൂട്രോപീനിയ, അനീമിയ, ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയ, ക്ഷീണം, ഓക്കാനം, വർദ്ധിച്ച എഎസ്ടി, വർദ്ധിച്ച ALT, വർദ്ധിച്ച ആൽക്കലൈൻ ഫോസ്ഫേറ്റസ്, സോഡിയം കുറയൽ, വയറിളക്കം, വയറ്റിലെ അസ്വസ്ഥത, വിശപ്പില്ലായ്മ എന്നിവയാണ് LONSURF (20% bevacizumab) ൻ്റെ ഏറ്റവും സാധാരണമായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ ലബോറട്ടറി അസാധാരണതകൾ.
ഓരോ 1 ദിവസത്തെ സൈക്കിളിന്റെ 5 മുതൽ 8 വരെയുള്ള ദിവസങ്ങളിലും 12 മുതൽ 28 വരെയുള്ള ദിവസങ്ങളിലും, LONSURF ന്റെ ശുപാർശ ഡോസ് 35 mg/m2 ആണ്, ഭക്ഷണത്തോടൊപ്പം ദിവസത്തിൽ രണ്ടുതവണ വാമൊഴിയായി എടുക്കുക. Bevacizumab ഡോസേജിനെക്കുറിച്ചുള്ള വിശദാംശങ്ങൾക്ക്, നിർദ്ദേശിക്കുന്ന വിവരങ്ങൾ പരിശോധിക്കുക.
LONSURF-നുള്ള പൂർണ്ണ നിർദ്ദേശിത വിവരങ്ങൾ കാണുക.
