ആഗസ്ത് 29: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline), followed by dostarlimab-gxly as a single agent, was approved by the Food and Drug Administration for the treatment of primary advanced or recurrent endometrial cancer (EC) that is mismatch repair deficient (dMMR), as determined by an FDA-approved test, or microsatellite instability-high (MSI-H).
RUBY (NCT03981796), ഒരു റാൻഡമൈസ്ഡ്, മൾട്ടിസെന്റർ, ഡബിൾ ബ്ലൈൻഡ്, പ്ലാസിബോ നിയന്ത്രിത ട്രയൽ, വിലയിരുത്തിയ ഫലപ്രാപ്തി. പ്രൈമറി അഡ്വാൻസ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ ആവർത്തിച്ചുള്ള dMMR/MSI-H EC ഉള്ള 122 രോഗികളുടെ മുൻകൂട്ടി നിശ്ചയിച്ച ഉപഗ്രൂപ്പ് ഫലപ്രാപ്തിയുടെ ഒരു വിലയിരുത്തലിന് വിധേയമായി. പ്രാദേശിക ഡാറ്റ ലഭ്യമല്ലാത്തപ്പോൾ, MMR/MSI ട്യൂമർ നില വിലയിരുത്താൻ വെന്റാന MMR RxDx പാനൽ ഉപയോഗിച്ചുള്ള സെൻട്രൽ ടെസ്റ്റിംഗ് (IHC) ഉപയോഗിച്ചു.
Patients were randomly assigned (1:1) to receive either placebo with carboplatin and paclitaxel, followed by placebo, or dostarlimab-gxly with carboplatin and paclitaxel, followed by dostarlimab-gxly. The aforementioned link provides detailed prescribing information on several chemotherapy regimens. MMR/MSI status, past external pelvic irradiation, and disease stage (recurrent, primary Stage III, or primary Stage IV) were all taken into account when stratifying the randomization process.
Investigator-assessed progression-free survival (PFS) using RECIST v. 1.1 was the main efficacy outcome measure. With a median PFS of 30.3 versus 7.7 months (Hazard Ratio=0.29 [95% CI: 0.17, 0.50]; p-value0.0001) for the dostarlimab-gxly and placebo-containing regimens, respectively, a statistically significant PFS improvement was seen in the dMMR/MSI-H group.
Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies such as hypothyroidism, nephritis with renal failure, and skin adverse responses are examples of immune-mediated adverse reactions that can occur with dostarlimab-gxly. Rash, diarrhoea, hypothyroidism, and hypertension were the most frequent adverse events (20%) with dostarlimab-gxly in combination with carboplatin and paclitaxel. For a complete list of side effects, refer to the prescribed information.
Dostarlimab-gxly ഓരോ മൂന്നാഴ്ചയിലും 500 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ കാർബോപ്ലാറ്റിൻ, പാക്ലിറ്റാക്സൽ എന്നിവയ്ക്കൊപ്പം ആറ് ഡോസുകൾ നൽകണം, തുടർന്ന് 1,000 മില്ലിഗ്രാം ആറാഴ്ചയിലൊരിക്കൽ രോഗം പുരോഗമിക്കുകയോ അല്ലെങ്കിൽ അസഹനീയമായ വിഷാംശം ഉണ്ടാകുകയോ ചെയ്യുന്നതുവരെ, മൂന്ന് വർഷം വരെ എടുത്തേക്കാം. കീമോതെറാപ്പിയുടെ അതേ ദിവസം നൽകുമ്പോൾ, ആദ്യം നൽകേണ്ടത് dostarlimab-gxly ആണ്.
ജെംപെർലിയുടെ മുഴുവൻ കുറിപ്പടി വിവരങ്ങളും കാണുക.
