ആഗസ്ത് 29: The FDA approved cemiplimab-rwlc (Libtayo, Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) for the first-line treatment of patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) (locally advanced who are not candidates for surgical resection or definitive chemoradiation or metastatic) whose tumours have high PD-L1 expression (Tumor Proportion Score [TPS] > 50 percent) whose tumours have high PD-L
Study 1624 (NCT03088540), a multicenter, randomised, open-label trial in 710 patients with locally advanced NSCLC who were not candidates for surgical resection or definitive chemoradiation, or with metastatic NSCLC, was conducted to assess efficacy. Patients were given either cemiplimab-rwlc 350 mg intravenously every 3 weeks for up to 108 weeks or platinum-based chemotherapy. Per a blinded independent central review, the major efficacy outcome measures were overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) (BICR).
പ്ലാറ്റിനം അധിഷ്ഠിത കീമോതെറാപ്പി സ്വീകരിച്ചവരുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ സെമിപ്ലിമാബ്-ആർ‌എൽ‌എൽ‌സി ലഭിച്ച രോഗികൾക്ക് OS, PFS എന്നിവയിൽ സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കിൽ കാര്യമായ വർദ്ധനവ് ഉണ്ടായി. സെമിപ്ലിമാബ്-ആർ‌എൽ‌എൽ‌സി ഗ്രൂപ്പിലെ രോഗികൾക്ക് കീമോതെറാപ്പി കൈയിലെ (എച്ച്ആർ 22.1; 95 ശതമാനം CI: 17.7 , 14.3, p = 95). സെമിപ്ലിമാബ്-ആർ‌എൽ‌എൽ‌സി ഭുജത്തിന് 11.7 മാസം (19.2, 0.68) ശരാശരി പി‌എഫ്‌എസ് ഉണ്ടായിരുന്നു, കീമോതെറാപ്പി കൈയ്ക്ക് 95 മാസം (0.53, 0.87) (പിആർ 0.0022; 6.2 ശതമാനം CI: 4.5, 8.3, p5.6) ശരാശരി PFS ഉണ്ടായിരുന്നു. സെമിപ്ലിമാബ്-ആർ‌എൽ‌എൽ‌സി, കീമോതെറാപ്പി ഗ്രൂപ്പുകളിൽ, ബി‌ഐ‌സി‌ആറിന് സ്ഥിരീകരിച്ച മൊത്തത്തിലുള്ള പ്രതികരണ നിരക്ക് (ORR) യഥാക്രമം 4.5 ശതമാനവും (6.1 ശതമാനം സിഐ: 0.59, 95) 0.49 ശതമാനവുമാണ് (0.72 ശതമാനം സിഐ: 0.0001, 37).
മസ്കുലോസ്കലെറ്റൽ അസ്വസ്ഥത, ചുണങ്ങു, വിളർച്ച, ക്ഷീണം, വിശപ്പ് കുറയൽ, ന്യുമോണിയ, ചുമ എന്നിവയാണ് 10-ലെ പഠനത്തിലെ ഏക മരുന്നായി സെമിപ്ലിമാബ്-ആർ‌എൽ‌ഡബ്ല്യു ഉള്ള ഏറ്റവും പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ (> 1624%).
എൻ‌എസ്‌സി‌എൽ‌സി ചികിത്സയ്ക്കായി സെമിപ്ലിമാബ്-ആർ‌ഡബ്ല്യുസി നിർദ്ദേശിക്കുന്ന ഡോസ് ഓരോ മൂന്ന് ആഴ്ചയിലും 350 മില്ലിഗ്രാം ആണ്, ഇത് 30 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ ഇൻട്രാവെൻസായി നൽകുന്നു.
റഫറൻസ്: https://www.fda.gov/
വിശദാംശങ്ങൾ പരിശോധിക്കുക ഇവിടെ.
