എർബിറ്റക്‌സിനൊപ്പം ബ്രാഫ്റ്റോവി ഒടുവിൽ വൻകുടൽ കാൻസറിന് നല്ല ഫലങ്ങൾ നേടി

വൻകുടൽ കാൻസർ ലക്ഷ്യമിട്ടുള്ള ചികിത്സ, BRAF V600E ജീൻ മ്യൂട്ടേഷൻ, വൻകുടൽ കാൻസറിനുള്ള ടാർഗെറ്റഡ് തെറാപ്പി ബ്രാഫ്റ്റോവി + എർബിറ്റക്സ് ഒടുവിൽ നല്ല ഫലങ്ങൾ കൈവരിച്ചു.

വൻകുടൽ കാൻസർ ചികിത്സാ നില

Colorectal cancer is one of the most common malignant tumors in the digestive system. In recent years, its morbidity ranks third in the world in terms of malignant tumors, and its mortality rate ranks second, which seriously threatens people’s lives and health. With the changes in the living habits and dietary structure of our nationals, the incidence of മലാശയ അർബുദം has generally shown an upward trend, and has become the second highest incidence of digestive system, and the highest incidence of malignant tumors. According to relevant research statistics, the number of new cases of colorectal ചൈനയിൽ കാൻസർ is expected to exceed 521,000 in 2018, and the number of deaths is as high as 248,000.

മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് കൊളോറെക്ടൽ കാൻസർ രോഗികളിൽ 15% പേർക്കും BRAF ജീൻ പരിവർത്തനങ്ങളും മോശം രോഗനിർണയവും ഉണ്ടെന്ന് പഠനങ്ങൾ തെളിയിച്ചിട്ടുണ്ട്. V600E മ്യൂട്ടേഷനാണ് ഏറ്റവും സാധാരണമായ BRAF ജീൻ മ്യൂട്ടേഷൻ. BRAF V600E മ്യൂട്ടേഷൻ ഉള്ള രോഗികളുടെ മരണ സാധ്യത കാട്ടുതീ BRAF ജീൻ രോഗികളെ രണ്ടുതവണ വഹിക്കുന്നതാണ്.

Faced with such a dangerous BRAF V600E mutation metastatic colorectal cancer, the editor shares a piece of exciting good news learned recently! On April 8, 2020, Pfizer announced that the US FDA has approved Braftovi® (encorafenib, connefenib) and Erbitux® (cetuximab, cetuximab) combination therapy (Braftovi two-drug protocol) is used to treat patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) who carry the BRAF V600E mutation. These patients have already received one or two pre-treatments. This approval also makes the ബ്രാഫ്റ്റോവി BRAF മ്യൂട്ടേഷനുകൾ വഹിക്കുന്ന mCRC ഉള്ള രോഗികൾക്ക് FDA അംഗീകരിച്ച ആദ്യത്തെ ടാർഗെറ്റഡ് തെറാപ്പിയാണ് രണ്ടാമത്തെ മരുന്ന് വ്യവസ്ഥ.

ബ്രാഫ്റ്റോവി ഇരട്ട, ട്രിപ്പിൾ തെറാപ്പി അതിജീവനത്തെ ഗണ്യമായി വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു

2019 ഡിസംബറിൽ തന്നെ, എഫ്ഡി‌എ ഫൈസർ ബ്രാഫ്‌റ്റോവി സെക്കൻഡ് ഡ്രഗ് പ്രോഗ്രാമിന്റെ അനുബന്ധ പുതിയ മയക്കുമരുന്ന് അപേക്ഷ സ്വീകരിച്ച് മുൻ‌ഗണനാ അവലോകന യോഗ്യത നൽകി. BEACON CRC ഘട്ടം 3 ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിന്റെ ഫലങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് ഈ അംഗീകാരം.

ഒന്നോ രണ്ടോ ചികിത്സകൾ സ്വീകരിച്ച് മുമ്പ് പുരോഗമിച്ച വിപുലമായ BRAF V600E മ്യൂട്ടന്റ് എംസിആർ‌സി രോഗികളിലാണ് പഠനം നടത്തിയത്. മരുന്നും (നിയന്ത്രണവും) സംയോജിപ്പിച്ച് റിറ്റിക്കയുടെ ചികിത്സാ പദ്ധതിയുടെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും.

പട്ടിക 1: ഓരോ ഗ്രൂപ്പിന്റെയും മരുന്ന് പദ്ധതി

പ്രധാന ഗവേഷണ ഫലങ്ങൾ

1. മീഡിയൻ അതിജീവനം (ഒ.എസ്): ട്രിപ്പിൾ തെറാപ്പി ഗ്രൂപ്പിൽ 9.0 മാസം

ഇരട്ട തെറാപ്പി ഗ്രൂപ്പിൽ 8.4 മാസം

നിയന്ത്രണ ഗ്രൂപ്പ് 5.4 മാസമാണ്

2. പുരോഗമനരഹിതമായ അതിജീവനം: ട്രിപ്പിൾ തെറാപ്പി ഗ്രൂപ്പിൽ 4.3 മാസം

ഇരട്ട തെറാപ്പി ഗ്രൂപ്പിന് 4.2 മാസം

നിയന്ത്രണ ഗ്രൂപ്പ് 1.5 മാസമാണ്

3. 6 മാസത്തെ അതിജീവന നിരക്ക്: ട്രിപ്പിൾ തെറാപ്പി ഗ്രൂപ്പിൽ 71%

ഇരട്ട തെറാപ്പി ഗ്രൂപ്പിൽ 65%

നിയന്ത്രണ ഗ്രൂപ്പ് 47% ആണ്

4. ഒബ്ജക്റ്റ് റിമിഷൻ റേറ്റ് (ORR): ട്രിപ്പിൾ തെറാപ്പി ഗ്രൂപ്പിൽ 26%

ഇരട്ട തെറാപ്പി ഗ്രൂപ്പിൽ 20%

നിയന്ത്രണ ഗ്രൂപ്പ് 2% ആണ്

ഇടതുവശത്തുള്ള ചിത്രം റാഫ്‌റ്റോവിയുടെ മൂന്ന് മയക്കുമരുന്ന് വ്യവസ്ഥകളെ നിയന്ത്രണ ഗ്രൂപ്പിന്റെ ഒഎസുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുന്നു, വലതുവശത്തുള്ള ചിത്രം റാഫ്‌റ്റോവിയുടെ രണ്ട് മയക്കുമരുന്ന് വ്യവസ്ഥകളെ നിയന്ത്രണ ഗ്രൂപ്പിന്റെ ഒഎസുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുന്നു.

പൊതുവേ, എർബിറ്റക്സ്, ഇറിനോടെക്കൻ അടങ്ങിയ ചികിത്സാ സമ്പ്രദായങ്ങളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, രണ്ട്-മയക്കുമരുന്ന് വ്യവസ്ഥയുടെയും മൂന്ന്-മയക്കുമരുന്ന് വ്യവസ്ഥകളുടെയും ഫലപ്രാപ്തി വളരെ വ്യത്യസ്തമല്ല, കൂടാതെ ക്ലിനിക്കൽ പാർശ്വഫലങ്ങൾ കുറവാണ്.

പ്രിൻസിപ്പൽ‌ ഇൻ‌വെസ്റ്റിഗേറ്റർ‌ ഡോ. “

ബ്രാഫ്റ്റോവി കോമ്പിനേഷൻ തെറാപ്പി തത്വങ്ങളും സൂചനകളും

Braftovi’s active pharmaceutical ingredient ബിനിമെറ്റിനിബ് is an oral small molecule BRAF inhibitor, and Mektovi’s active pharmaceutical ingredient encorafenib is an oral small molecule MEK inhibitor. MEK and BRAF are two key protein kinases in the MAPK signaling pathway (RAS-RAF-MEK-ERK).

Studies have shown that this pathway regulates many key cell activities including cell proliferation, differentiation, survival, and angiogenesis. In many cancers, such as മെലനോമ, colorectal cancer, and thyroid cancer, proteins in this signaling pathway have been shown to be abnormally activated.

യുണൈറ്റഡ് സ്‌റ്റേറ്റ്‌സിൽ, BRAF V600E അല്ലെങ്കിൽ BRAF V600K മ്യൂട്ടേഷനുകളുള്ള അൺസെക്‌റ്റബിൾ അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് മെലനോമയ്‌ക്കായി Braftovi + Mektovi കോമ്പിനേഷൻ അംഗീകരിച്ചു. വൈൽഡ്-ടൈപ്പ് BRAF മെലനോമയുടെ ചികിത്സയ്ക്ക് Braftovi അനുയോജ്യമല്ല. യൂറോപ്പിൽ, BRAF V600 മ്യൂട്ടേഷനുള്ള അൺസെക്റ്റബിൾ അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് മെലനോമ ഉള്ള മുതിർന്നവർക്കായി കോമ്പിനേഷൻ അംഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്. ജപ്പാനിൽ, BRAF-മ്യൂട്ടേറ്റഡ് അൺസെക്‌റ്റബിൾ മെലനോമയ്‌ക്ക് കോമ്പിനേഷൻ അംഗീകരിച്ചു.

വൻകുടൽ കാൻസറിനായുള്ള 2019 ലെ NCCN മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ വിപുലമായ BRAF V600E മ്യൂട്ടേഷൻ-പോസിറ്റീവ് അഡ്വാൻസ്ഡ് രോഗമുള്ള രോഗികൾക്ക് രണ്ട് പുതിയ EGFR / BRAF / MEK ട്രിപ്പിൾ ഇൻഹിബിറ്റർ കോമ്പിനേഷൻ തെറാപ്പികൾ ചേർക്കുന്നു, അതായത്:

[1] ഡാബ്രഫെനിബ് + ട്രമെറ്റിനിബ് + സെറ്റുക്സിമാബ് / പാനിറ്റുമുമാബ് (സെറ്റുക്സിമാബ് / പാനിറ്റുമുമാബ്)

[2] എൻ‌കോറഫെനിബ് (കോനെഫിനിൻ) + ബിനിമെറ്റിനിബ് (ബിമെറ്റിനിബ്) + സെറ്റുക്സിമാബ് / പാനിറ്റുമുമാബ് (സെറ്റുക്സിമാബ് / പാനിറ്റുമുമാബ്)

സിയാവിയന് എന്തെങ്കിലും പറയാനുണ്ട്

ടാർഗെറ്റഡ് തെറാപ്പിയുടെ കാലഘട്ടത്തിൽ, വൻകുടൽ കാൻസർ ഉള്ള ഓരോ രോഗിയും MSI കണ്ടെത്തൽ, RAS, BRAF എന്നിവയുടെ മ്യൂട്ടേഷൻ വിശകലനം നടത്തണം, കൂടാതെ HER2 ആംപ്ലിഫിക്കേഷൻ, എൻടിആർകെ, മറ്റ് ജീൻ കണ്ടെത്തൽ എന്നിവ കഴിയുന്നിടത്തോളം നടത്തണം. ജനിതക പരിശോധന (NGS) മിക്ക രോഗികൾക്കും വലിയ പ്രാരംഭ പരീക്ഷാ മാനദണ്ഡത്തിൽ ഉൾപ്പെടുത്തും. ജനിതക പരിശോധനയ്ക്ക് വിധേയരായ കാൻസർ സുഹൃത്തുക്കൾക്ക് പ്രസക്തമായ ചികിത്സാ ഓപ്ഷൻ ഉണ്ടോ എന്നറിയാൻ വ്യാഖ്യാനത്തിനായി മെഡിക്കൽ വകുപ്പിന് റിപ്പോർട്ട് അയയ്ക്കാം.

ഭാവിയിൽ കൂടുതൽ സമീപകാല ഗവേഷണ പുരോഗതിയും വൻകുടൽ കാൻസറിനുള്ള മികച്ച മരുന്നുകളും ഉണ്ടാകുമെന്ന് എഡിറ്റർ വിശ്വസിക്കുന്നു. സ്വദേശത്തും വിദേശത്തുമുള്ള മികച്ച കാൻസർ വിദഗ്ധർക്ക് മാത്രമേ സമ്പന്നമായ ക്ലിനിക്കൽ അനുഭവം ഉള്ളൂ. വൻകുടൽ കാൻസർ രോഗികൾക്ക് ഗ്ലോബൽ ഓങ്കോളജിസ്റ്റ് നെറ്റ്‌വർക്ക് വിദഗ്ധ കൺസൾട്ടേഷനിലൂടെ അധികാരത്തിനായി അപേക്ഷിക്കാം, മികച്ച രോഗനിർണയവും ചികിത്സാ പദ്ധതിയും നേടുക.