ജനുവരി 2023: അഡാഗ്രാസിബ് (ക്രസാറ്റി, മിരാറ്റി തെറാപ്പിറ്റിക്സ്, ഇൻക്.), എഫ്‌ഡി‌എ-അംഗീകൃത പരിശോധനയിലൂടെ തിരിച്ചറിഞ്ഞ, KRAS G12C- മ്യൂട്ടേറ്റഡ് ലോക്കലി അഡ്വാൻസ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസർ (NSCLC) ഉള്ള മുതിർന്ന രോഗികൾക്ക് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (FDA) ഒരു RAS GTPase ഫാമിലി ഇൻഹിബിറ്ററിന് ത്വരിതപ്പെടുത്തിയ അംഗീകാരം നൽകി. , കുറഞ്ഞത് ഒരു മുൻകാല വ്യവസ്ഥാപിത തെറാപ്പിയെങ്കിലും സ്വീകരിച്ചിട്ടുള്ളവർ.
ക്രസാറ്റിയുടെ അധിക സഹജീവി ഡയഗ്‌നോസ്റ്റിക്‌സ് എന്ന നിലയിൽ, QIAGEN തെറാസ്‌ക്രീൻ KRAS RGQ PCR കിറ്റും (ടിഷ്യു), എജിലന്റ് റെസല്യൂഷൻ ctDx FIRST Assay (പ്ലാസ്മ) എന്നിവയും FDA അധികമായി അംഗീകരിച്ചു. പ്ലാസ്മ സാമ്പിളിൽ ഒരു മ്യൂട്ടേഷന്റെ സൂചനയില്ലെങ്കിൽ ട്യൂമർ ടിഷ്യു പരിശോധിക്കണം.
KRAS G1C മ്യൂട്ടേഷനുകളുള്ള പ്രാദേശികമായി വികസിത അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് NSCLC ഉള്ള രോഗികളെ ഉൾപ്പെടുത്തിയ KRYSTAL-03785249 ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ (NCT12) അംഗീകാരത്തിനുള്ള അടിത്തറയായി. ഇമ്യൂൺ ചെക്ക്‌പോയിൻ്റ് ഇൻഹിബിറ്ററുകളും പ്ലാറ്റിനം അധിഷ്‌ഠിത കീമോതെറാപ്പിയും ഒരേസമയം അല്ലെങ്കിൽ തുടർച്ചയായി സ്വീകരിക്കുന്ന സമയത്തോ ശേഷമോ രോഗം മൂർച്ഛിച്ച 112 വ്യക്തികളിൽ ഫലപ്രാപ്തി വിലയിരുത്തി. രോഗികൾക്ക് അവരുടെ അവസ്ഥ പുരോഗമിക്കുന്നതുവരെ അല്ലെങ്കിൽ പാർശ്വഫലങ്ങൾ അസഹനീയമാകുന്നതുവരെ ദിവസേന രണ്ടുതവണ അഡാഗ്രാസിബ് 600 മില്ലിഗ്രാം ലഭിച്ചു.
ഒരു അന്ധമായ സ്വതന്ത്ര കേന്ദ്ര അവലോകനം (DOR) വിലയിരുത്തിയതുപോലെ, RECIST 1.1 അനുസരിച്ച് പ്രതികരണത്തിന്റെ ദൈർഘ്യവും സ്ഥിരീകരിച്ച ഒബ്ജക്റ്റീവ് പ്രതികരണ നിരക്കും (ORR) പ്രാഥമിക ഫലപ്രാപ്തിയുടെ അളവുകൾ ആയിരുന്നു. ശരാശരി DOR 8.5 മാസം (95% CI: 6.2, 13.8), ORR 43% (95% CI: 34%, 53%) ആയിരുന്നു.
വയറിളക്കം, ഓക്കാനം, ക്ഷീണം, ഛർദ്ദി, മസ്കുലോസ്കലെറ്റൽ വേദന, ഹെപ്പറ്റോടോക്സിസിറ്റി, വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറ്, ശ്വാസതടസ്സം, എഡീമ, വിശപ്പ് കുറയൽ, ചുമ, ന്യുമോണിയ, വഴിതെറ്റിക്കൽ, മലബന്ധം, വയറുവേദന, ക്യുടിസി ഇടവേള നീണ്ടുനിൽക്കൽ എന്നിവ (20% ഇടയ്ക്കിടെയുള്ള പാർശ്വഫലങ്ങൾ). ലിംഫോസൈറ്റുകളുടെ കുറവ്, വർദ്ധിച്ച അസ്പാർട്ടേറ്റ് അമിനോട്രാൻസ്ഫെറേസ്, വർദ്ധിച്ച സോഡിയം, സോഡിയം കുറയുന്നു, ഹീമോഗ്ലോബിൻ കുറയുന്നു, ക്രിയേറ്റിനിൻ കുറയുന്നു, ആൽബുമിൻ കുറയുന്നു, അലനൈൻ അമിനോട്രാൻസ്ഫെറേസിന്റെ വർദ്ധനവ്, വർദ്ധിച്ച ലിപേസ്, പ്ലേറ്റ്ലെറ്റുകൾ കുറയുന്നു, മഗ്നീഷ്യം കുറയുന്നു, പൊട്ടാസ്യം കുറയുന്നു (25% സാധാരണ ലബോറട്ടറികൾ).
അഡാഗ്രാസിബ് അവസ്ഥ പുരോഗമിക്കുകയോ അസഹനീയമായ വിഷാംശം ഉണ്ടാകുകയോ ചെയ്യുന്നതുവരെ ഗുളികകൾ 600 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ ദിവസത്തിൽ രണ്ടുതവണ വാമൊഴിയായി കഴിക്കണം.
