Yesterday, the US FDA announced the approval of Seattle Genetics’ antibody-drug conjugate Adcetris (brentuximab vedotin) in combination with chemotherapy for patients with previously treated stage III or IV classic Hodgkin’s lymphoma (cHL). Šis apstiprinājums ir uzlabojums sākotnējā progresējošas Hodžkina limfomas ārstēšanas plānā, kas klīniskajā praksē tika ieviests pirms vairāk nekā 40 gadiem.
Lymphoma is a type of cancer that begins in the lymphatic system. The immune system helps the body fight infections and diseases. Lymphoma can develop almost anywhere in the body and can spread to nearby lymph nodes. It is divided into two types: Hodžkina limfoma and non-Hodgkin lymphoma. Most patients with Hodgkin limfoma belong to the classic type. In this type of lymph node, there are large abnormal lymphocytes (a type of white blood cell). Called Reed-Sternberg cells. Through early intervention, patients with Hodgkin’s lymphoma usually get long-term remission.
Klīniskajā pētījumā tika apstiprināts Adcetris potenciāls klasiskās Hodžkina limfomas ārstēšanā - pētnieki pieņēma darbā 1,334 ārstētus pacientus, kuri iepriekš bija saņēmuši vidēji 6 28 dienu ciklu kursus. Pēc tam viņi tika sadalīti divās grupās, viena grupa saņēma Adcetris un ķīmijterapiju (AVD), bet otra grupa saņēma tikai ķīmijterapiju (ABVD). Pētījumi ir parādījuši, ka pacientiem, kuri saņem kombinētu terapiju, slimības progresēšanas, nāves vai nepieciešamības sākt jaunu ārstēšanu risks ir par 23% mazāks nekā pacientiem, kuri saņem tikai ķīmijterapiju.
Adcetris combines antibodies and drugs, allowing antibodies to direct drugs to limfomas šūnas called CD30, approved for treatment of relapsed classic Hodgkin lymphoma, classic Hodgkin lymphoma with high risk of relapse or progression after stem cell transplantation, accepted Systemic anaplastic large cell lymphoma that other treatments are not effective, and primary cutaneous anaplastic large cell lymphoma that does not work with other treatments.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm601935.htm
