abiraterona acetāts, Janssen Biotech, MAGNITŪDE, mCRPC, Niraparibs
FDA ir apstiprinājusi niraparibu un abiraterona acetātu plus prednizonu BRCA mutācijas metastātiska, kastrācijai izturīga prostatas vēža ārstēšanai
2023. gada augusts: Pārtikas un zāļu pārvalde ir apstiprinājusi nirapariba un abiraterona acetāta (Akeega, Janssen Biotech, Inc.) fiksēto devu kombināciju pieaugušiem pacientiem ar kastrācijas rezistenci.
Janssen Biotech, Piemineklis-1, multiplā mieloma, Talquetamab-tgvs, Talvejs
Talquetamab-tgvs ir saņēmis paātrinātu apstiprinājumu recidivējošas vai refraktāras multiplās mielomas ārstēšanai
2023. gada augusts: Pārtikas un zāļu pārvalde ir piešķīrusi paātrinātu apstiprinājumu Talquetamab-tgvs (Talvey, Janssen Biotech, Inc.) pieaugušo ārstēšanai ar recidivējošu vai refraktāru multiplo mielomu, kuriem ir veikta...
Janssen Biotech, MajesTEC-1, NCT03145181, teclistamab-cqyv, Tecvayli
Teclistamab-cqyv ir apstiprinājusi FDA recidivējošas vai refraktāras multiplās mielomas gadījumā
2022. gada novembris: Pārtikas un zāļu pārvalde paātrināti apstiprināja pirmo bispecifisko B-šūnu nobriešanas antigēnu (BCMA), kas ir vērsts uz CD3 T-šūnu piesaistītāju, teclistamab-cqyv (Tecvayli, Janssen Biotech, Inc.).
CAR-T terapijas, himēriskie antigēnu receptori, Ķīna, ciltacabtagene autoleucel, Janssen Biotech, Leģenda biotehnoloģija
CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel), BCMA virzīta CAR-T terapija, saņem ASV FDA apstiprinājumu pieaugušo pacientu ārstēšanai ar recidivējošu vai refraktāru multiplo mielomu.
2022. gada marts: Saskaņā ar Johnson & Johnson teikto, ASV Pārtikas un zāļu pārvalde ir apstiprinājusi terapiju, ko izstrādājis uzņēmums un tā Ķīnas partneris Legend Biotech Corp, lai ārstētu sava veida balto asins šūnu vēzi.
BCMA, CARVYKTI, ciltacabtagene autoleucel, imūnmodulējošs līdzeklis, Janssen Biotech, proteasomu inhibitors
Ciltacabtagene autoleucel ir apstiprināts recidivējošas vai refraktāras multiplās mielomas ārstēšanai
2022. gada marts: Pēc četrām vai vairākām iepriekšējām terapijas līnijām, ieskaitot proteasomu inhibitoru (PI), imūnmodulējošu līdzekli (IMiD) un anti-CD38 monoklonālo antivielu, Pārtikas un zāļu pārvalde ir apstiprinājusi ciltakabtagene au.
Amgen, karfilzomibs, Darzalex Faspro, deksametazons, Janssen Biotech, Kyprolis, multiplā mieloma
Darzalex faspro, kyprolis un deksametazons ir apstiprinājusi FDA multiplās mielomas ārstēšanai
2022. gada marts: Pārtikas un zāļu pārvalde ir apstiprinājusi Daratumumab + hialuronidāzes-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) un karfilzomibu (Kyprolis, Amgen, Inc.) un deksametazonu pieaugušajiem pacientiem ar recidīvu.
Daratumumabs, Darzalex Faspro, deksametazons, Hialuronidāze-fihj, Janssen Biotech, pomalidomīds
Daratumumabu un hialuronidāzi-fihj, kā arī pomalidomīdu un deksametazonu ir apstiprinājusi FDA multiplās mielomas ārstēšanai
2021. gada augusts: Pārtikas un zāļu pārvalde kombinācijā ar pomalidomīdu un deksametazonu ir apstiprinājusi daratumumabu un hialuronidāzi-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) pieaugušiem pacientiem ar vairākiem ..