Salīdzinot ar citiem ļaundabīgiem audzējiem, piemēram, nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC) un krūts vēzi, galvas un kakla plakanšūnu karcinoma (HNSCC) Amerikas Savienotajās Valstīs ir salīdzinoši reti sastopama. Katru gadu visā pasaulē ir aptuveni 500,000 XNUMX gadījumu, un lielākajai daļai pacientu ir lokāli progresējošas slimības, no kurām lielākā daļa tiek ārstēta daudznozaru fonā, izmantojot operācijas, staru terapijas un ķīmijterapijas kombināciju. Ar cilvēka papilomas vīrusu (HPV) saistītais galvas un kakla vēzis ir kļuvis par gandrīz neatkarīgu slimību grupu ar unikālu audzēja bioloģiju, pacienta īpašībām un saistītu tradicionālo riska faktoru trūkumu, piemēram, smēķēšanu un dzeršanu, kas bieži ir saistīti ar HNSCC.
Izstrādāt efektīvu metastātiska galvas un kakla vēža ārstēšanu ir sarežģīti, un progress ir lēns. Pirms 2016. gada pēdējais metastātisko galvas un kakla vēža zāļu apstiprinājums bija cetuksimabs (Erbitux) 2006. gadā.
Ir arī daži klīniskie pētījumi par HNSCC. Bevacizumaba efektivitāte kombinācijā ar platīnu saturošu metastātiskas HNSCC pirmās izvēles ārstēšanu nesen tika novērtēta lielā randomizētā III fāzes klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās vairāk nekā 400 pacientu. Lai gan bevacizumaba pievienošana būtiski neuzlaboja statistisko OS, tā uzlaboja dzīvildzi bez slimības progresēšanas (PFS) un atbildes reakciju. HNSCC ārstēšanas armijai pievienojās arī PD-1 inhibitori nivolumabs (Opdivo) un pembrolizumabs (Keytruda). KEYNOTE-012 ir Ib fāzes pētījums, lai novērtētu PD-L1 ekspresiju. KEYNOTE-055 ir II fāzes pētījums, lai novērtētu fiksētas devas pembrolizumabu pacientiem ar ugunsizturīgu platīnu un cetuksimabu. Mēs ceram uz šo testu iepriecinošos rezultātus un FDA apstiprinājumu.