19. gada 2016. oktobrī jaunā zāle Olaratumabs izturēja ASV FDA paātrinātu apstiprinājumu un to varēja kombinēt ar doksorubicīnu, lai ārstētu īpašus mīksto audu sarkomas (STS) tipus pieaugušajiem.
svarīgs; vārdu aplaušana: pārtraukuma vārds! svarīgs; kontūra: nav 0 pikseļi! svarīgs; ">Šā gada maijā FDA piešķīra Olaratumaba prioritātes pārskatīšanas kvalifikāciju. Olaratumabs sākotnēji tika izstrādāts, lai bloķētu PDGFRα signālu ceļu audzēja šūnās un mikrovidē. Reaģējot uz šo darbības veidu, Olaratumabs arī izturēja FDA “izrāviena zāles”, “Ātrās darbības” un “Zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai” apstiprinājumu.
svarīgs; vārdu aplaušana: pārtraukuma vārds! svarīgs; kontūra: nav 0 pikseļi! svarīgs; “> Olaratumabs ir no cilvēka iegūta IgG1 monoklonāla antiviela, kurai ir augsta mērķa afinitāte pret cilvēka trombocītu izcelsmes augšanas faktora receptoru α (PDGFRα). Dažos pētījumos ir atklāts, ka PDGFRα ir atrodams dažādos audzēja audu ekspresijā, un šī receptora patoloģiskai aktivācijai ir noteikta saistība ar audzējiem. Preklīniskie pētījumi uzskata, ka PDGFRα var palielināt audzēja proliferāciju un metastātisku potenciālu.
portants; vārdu ietīšana: pārtraukums! ES esmusvarīgs; kontūra: nav 0 pikseļi! svarīgs; “> Olaratumabs ir pirmais STS sākotnējās ārstēšanas medikaments pēc tam, kad indozīns un staru terapija tika apstiprināta pirms vairāk nekā 40 gadiem. Šiem pacientiem visbiežāk lietotā ārstēšanas metode bija doksorubicīns vai kombinēšana ar citām zālēm.
svarīgs; vārdu aplaušana: pārtraukuma vārds! svarīgs; kontūra: nav 0 pikseļi! svarīgs; “> Klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 133 pacienti ar metastātisku STS, kas satur 25 dažādus audu veidus, tika novērtēta Olaratumaba efektivitāte un drošība. Pētījuma rezultāti parādīja, ka olaratumabs kombinācijā ar viena līdzekļa adriamicīna terapiju. Pacientu dzīvildze adriamicīna terapijas grupā bija ievērojami uzlabojusies, un vidējā kopējā dzīvildze bija 14.7 un 26.5 mēneši; vidējā dzīvildze bez slimības progresēšanas ir 4.4 un 8.2 mēneši; un audzēja regresijas rādītāji attiecīgi 7.5% pret 18.2%.
svarīgs; vārdu aplaušana: pārtraukuma vārds! svarīgs; kontūra: nav 0 pikseļi! svarīgs; Ārstēšana ar olaratumabu rada nopietnu blakusparādību, tostarp ar infūziju saistītu reakciju un embrija-augļa bojājumu, risku. Ar infūziju saistītas reakcijas ir hipotensija, drudzis, drebuļi un izsitumi. Visbiežāk sastopamās ārstēšanas blakusparādības ir slikta dūša, nogurums un neitrāla granulocitopēnija, muskuļu un skeleta sāpes, mukozīts, matu izkrišana, vemšana, caureja, apetītes zudums, sāpes vēderā, neiropātija un galvassāpes.
