2007. gada decembrī 54. kundze, kurai 2 mēnešus bija saasinājusies hemoptīze, zaudēts svars, apetīte un sāpēja kauli. A CT krūškurvja skenēšana atklāja 9 cm x 5.8 cm x 7.2 cm lielu “lobētu, neviendabīgi pastiprinātu masu” plaušu kreisajā apakšējā daivā. Turklāt kreisajā augšējā daivā tika atrasts vēl viens mazāks adatas veida bojājums.
Vēlāk biopsija apstiprināja invazīvu, vidēji diferencētu plaušu plakanšūnu karcinomu. A datortomogrāfija parādīja krūškurvja sienas muskuļu iesaistīšanos un bija metastāzes. Viņas kaulu skenēšana bija negatīva (bez metastāzes). Tāpēc viņai tika diagnosticēta T4N1M0-IIIb stadijas nesīkšūna plaušu vēzis.
3 mēnešu laikā M. kundze tika ārstēta ar paklitakselu (260 mg) un karboplatīnu (415 mg) 3 ciklus. Tas samazina audzējs līdz 7 cm x 6 cm x 5 cm. Vēlāk ķīmijterapija tika veikta paralēli 2 cisplatīna (50 mg) un 60 Gy starojuma cikliem.
Divus mēnešus pēc ķīmijterapijas pabeigšanas M. kundze uzzināja, ka notiek plaušu klīniskais pētījums. vēža vakcīna un pēc pārdomām nolēma saņemt CIMAvax vakcīnu.
80% cilvēku, kuri pirms CIMAvax injekcijas saņēma ciklofosfamīda terapiju, parādīja zināmu anti-EGF aktivitāti. Vakcinācija vairākās vietās vēl vairāk palielinās efektivitāti.
Pirmsoperācijas CT skenēšana parādīja 3 cm x 3 cm lielu bojājumu apakšējā daivā (1. attēls). Kreisās augšējās daivas bojājumi bija mazāki par 1 cm diametrā, un lokalizēta pleiras izsvīdums bija sekundārs staru terapijai.
Pēc 3 mēnešu ārstēšanas ar CIMAvax plaušu vēža vakcīnu audzējs saruka līdz 2 cm x 2.1 cm
Pēc 6 ārstēšanas mēnešiem audzējs pirms stabilizācijas samazinājās no sākotnējā tilpuma par 30% līdz 1.5 cm x 2.3 cm. Šajā laikā pleiras izsvīdums turpināja samazināties, un vietējie limfmezgli kļuva mazāki.
Pirmo 16 šāvienu laikā M. kundze neredzēja nekādas blakusparādības. Dažu minūšu laikā pēc 17. injekcijas viņas vidukļa sāpes bija “palielinājušās” un tika uzskatītas par ar vakcīnu saistītu 3. pakāpes reakciju. Simptomi mazinājās pēc 10 minūtēm ilgas ārstēšanas ar 10 mg hlorfeniramīna, 200 mg hidrokortizona un 50 mg tramadola.
Vēlāk viņa nolēma pārtraukt ārstēšanu ar CIMAvax vakcīnu. Krūtiņas CT skenēšana tika veikta trīs mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas (18 mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas ar CIMAvax). Kopš pēdējās skenēšanas ir pagājuši seši mēneši, un audzēja lielumā nav notikušas “būtiskas izmaiņas” (3. attēls), un viņas stāvoklis ir saglabājies stabils.
Pēdējā novērošanā - 28 mēnešus pēc vakcinācijas pārtraukšanas - sieviešu FNM bija labā stāvoklī, veselīga un stabila. Viņas ECOG statuss ir palicis 0 (labākais). Šajā brīdī viņa ir izdzīvojusi 48 mēnešus kopš diagnozes noteikšanas, un viņas stāvoklis saglabājas stabils.
M. kundze plaušu vēža vakcīna tika apstiprināts tirdzniecībai Kubā 2008. gadā IIIB-IV stadijas neķirurģiskai progresējoša nesīkšūnu plaušu vēža (NSCLC) uzturēšanai. Šī ir pirmā terapeitiskās vakcīnas reģistrācija Kubā un pirmā plaušu vēža vakcīnas reģistrācija pasaulē.
