Pārtikas un zāļu pārvalde apstiprināja frukvintinibu (Fruzaqla, Takeda Pharmaceuticals, Inc.) 8. gada 2023. novembrī pieaugušiem pacientiem ar metastātisku kolorektālo vēzi (mCRC), kuriem iepriekš veikta īpaša ārstēšana.
Efektivitāte tika novērtēta FRESCO-2 (NCT04322539) un FRESCO (NCT02314819). FRESCO-2 pētījumā (NCT04322539) tika novērtēts 691 pacients ar mCRC, kuriem slimība progresēja pēc iepriekšējas ķīmijterapijas ar fluorpirimidīnu, oksaliplatīnu, irinotekānu, anti-VEGF bioloģisko terapiju, anti-EGFR bioloģisko terapiju (ja RAS savvaļas tips) un plkst. vismaz viens no trifluridīna, tipiracila vai regorafeniba. Tas bija starptautisks, daudzcentru, randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums. FRESCO izmēģinājumā, kas ir daudzcentru pētījums Ķīnā, tika novērtēti 416 pacienti ar metastāzēm kolorektālais vēzis kuriem slimība progresēja pēc iepriekšējas ķīmijterapijas, kuras pamatā ir fluorpirimidīns, oksaliplatīns un irinotekāns.
Abos pētījumos pacienti tika nejauši izvēlēti, lai saņemtu frukvintinibu 5 mg iekšķīgi vienu reizi dienā vai placebo katra 21 dienu cikla pirmajās 28 dienās. Viņi arī saņēma vislabāko iespējamo atbalstošo aprūpi. Pacienti tika ārstēti līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamai toksicitātei.
Abos pētījumos primārais efektivitātes rezultāts bija vispārējā dzīvildze (OS). Vidējā kopējā dzīvildze FRESCO-2 pētījumā bija 7.4 mēneši (95% TI: 6.7, 8.2) pacientiem, kuri saņēma frukvintinibu, un 4.8 mēneši (95% TI: 4.0, 5.8) placebo grupā. Bīstamības koeficients bija 0.66 (95% TI: 0.55, 0.80) ar p-vērtību mazāku par 0.001. FRESCO pētījumā vidējā kopējā dzīvildze bija 9.3 mēneši (95% TI: 8.2–10.5) pirmajai terapijas grupai un 6.6 mēneši (95% TI: 5.9–8.1) otrajai. Bīstamības koeficients bija 0.65 (95% TI: 0.51, 0.83), un p vērtība bija mazāka par 0.001.
Izplatītās blakusparādības (kuras novēroja 20% vai vairāk pacientu) bija hipertensija, plaukstu-plantāra eritrodizestēzija, proteīnūrija, disfonija, sāpes vēderā, caureja un astēnija.
Ieteicamā frukvintiniba deva ir 5 mg, ko lieto iekšķīgi vienu reizi dienā, kopā ar ēdienu vai bez tā, 21 dienu cikla pirmo 28 dienu līdz slimības progresēšanai vai nepanesamai toksicitātei.
vēzis
Lutetium Lu 177 dotatātu ir apstiprinājusi USFDA bērniem vecumā no 12 gadiem ar GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, revolucionāra ārstēšana, nesen ir saņēmusi ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) apstiprinājumu pediatrijas pacientiem, iezīmējot nozīmīgu pavērsienu bērnu onkoloģijā. Šis apstiprinājums ir cerības signāls bērniem, kas cīnās ar neiroendokrīnajiem audzējiem (NET), kas ir reta, bet izaicinoša vēža forma, kas bieži izrādās izturīga pret tradicionālajām terapijām.
Alysha Mendossa
11. gada 2024. maijs
