Maijā 2022: FDA apstiprina specifiskas CAR-NK terapijas FT536 klīnisko izpēti cieto audzēju ārstēšanā CAR-NK klīniskajā pētījumā. FDA 2022. gada janvārī apstiprināja jaunu zāļu izmeklēšanu CAR-NK ārstēšanai FT536, lai ārstētu personas ar recidivējošiem vai rezistentiem cietiem ļaundabīgiem audzējiem. Šajā pētījumā pacienti ar progresējošu nesīkšūnu plaušu vēzi, kolorektālo vēzi, galvas un kakla vēzi, kuņģa vēzi, krūts vēzi, olnīcu vēzi un aizkuņģa dziedzera vēzi saņems FT536 kā monoterapiju vai kombinācijā ar monoklonālu antivielu. FT536 (Fate Therapeutics) ir alogēna, daudzkārt izstrādāta dabisko killer (NK) šūnu ārstēšana, kas iegūta no inducētām pluripotentām cilmes šūnām.
Šī ir ģenētiski modificēta NK šūnu apstrāde, kas izsaka CAR, kas ir vērsta pret MICA un MICB alfa-3 domēniem, diviem proteīniem, kas iesaistīti galvenajā histokompatibilitātes kompleksā I klasē. Abi ir stresa proteīni, kas tiek plaši ražoti daudzos cietos audzējos un var pārvarēt. izdalīšanās, lai atjaunotu audzēja imunitāti, ko mediē NK un T šūnas. Kopumā FT536 satur četras funkcionālas modifikācijas: patentēta CAR, kas paredzēta MICA un MICB 3 domēnam; jauns augstas afinitātes 158 V, nesadalāms CD16 (hnCD16) Fc receptors, kas uzlabo ADCC; veicina pastiprinātu NK šūnu aktīvo IL-15 receptoru saplūšanu (IL-15RF); un CD38 ekspresijas atcelšana, tādējādi uzlabojot NK šūnu vielmaiņas piemērotību, noturību un pretvēža funkciju.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid audzēji, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
