Marts 2022: Pārtikas un zāļu pārvalde ir apstiprinājusi daratumumabu + hialuronidāzes-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) un karfilzomibu (Kyprolis, Amgen, Inc.) un deksametazonu pieaugušiem pacientiem ar recidivējošu vai refraktāru multiplo mielomu, kuri ir saņēmuši 1. 3 iepriekšējās terapijas līnijas.
PLEIADES (NCT03412565), vairāku kohortu atklāts pētījums, tika izmantots, lai novērtētu efektivitāti vienas grupas grupā. Šajā pētījumā tika iekļauti 66 indivīdi ar recidivējošu vai refraktāru multiplo mielomu, kuriem bija veikta vismaz viena iepriekšēja terapija. Darzalex Faspro 1,800 mg/30,000 1,800 vienības (30,000 mg daratumumaba un 20 70 vienību hialuronidāzes) pacientiem tika ievadīts subkutāni kombinācijā ar Kyprolis (2/XNUMX mg/mXNUMX reizi nedēļā) un deksametazonu.
Vispārējais atbildes reakcijas rādītājs bija primārais efektivitātes iznākuma rādītājs (ORR). Šī pētījuma ORR bija 84.8 procenti (95 procenti TI: 73.9 procenti, 92.5 procenti). Vidējais atbildes reakcijas ilgums nebija sasniegts pēc vidēji 9.2 mēnešu novērošanas, bet aptuveni 85.2 procenti (95 procenti TI: 72.5, 92.3) saglabāja atbildes reakciju vismaz 6 mēnešus un 82.5 procenti (95 procenti TI: 68.9, 90.6) saglabāja atbildi vismaz 9 mēnešus.
Augšējo elpceļu infekcijas, nogurums, bezmiegs, hipertensija, caureja, klepus, aizdusa, galvassāpes, drudzis, slikta dūša un perifēra tūska bija visizplatītākās blakusparādības (20%) pacientiem, kuri tika ārstēti ar Darzalex Faspro, Kyprolis un deksametazonu.
Darzalex Faspro ievada subkutāni 1,800 mg/30,000 1,800 vienību devā (30,000 mg daratumumaba un 1 8 vienību hialuronidāzes) vienu reizi nedēļā no 2. līdz 9. nedēļai, reizi 24 nedēļās no 4. līdz 25. nedēļai un vienu reizi XNUMX. nedēļā līdz sākumam. slimības progresēšanu vai nepanesamu toksicitāti.
Ieteicamās Kyprolis dozēšanas shēmas, lietojot to kombinācijā ar Darzalex Faspro, ir šādas:
- Reizi nedēļā 20/70 mg/m2 shēma: Kyprolis 20 mg/m2 ievada IV infūzijas veidā 30 minūšu laikā 1. cikla 1. dienā un, ja pieļaujama 20 mg/m2 deva, 70 mg/m2 30 minūšu IV infūzijas veidā. katra 1 dienu cikla 8. ciklā, 15. un 1. dienā un pēc tam 8., 15. un 28. dienā.
- Divas reizes nedēļā 20/56 mg/m2 shēma: Kyprolis 20 mg/m2 ievada IV infūzijas veidā 30 minūšu laikā 1. cikla 1. dienā un 2. dienā un, ja pieļaujama 20 mg/m2 deva, 56 mg/m2 ievada IV infūziju 30 minūšu laikā katra 1 dienu cikla 8. ciklā, 9., 15., 16. un 1. dienā un pēc tam 2., 8., 9., 15., 16., 28. dienā.
CAR T-Cell therapy is among the latest breakthrough therapy in the treatment of multiple myeloma. Know more about CAR T-Cell therapy šeit.
