2018. gada kuņģa-zarnu trakta vēža simpozijā III fāzes CELESTIAL pētījuma rezultāti parādīja, ka, salīdzinot ar placebo, karbotinibs var uzlabot vispārējo dzīvildzi (OS) iepriekš ārstētiem pacientiem ar progresējošu aknu vēzi (HCC) par 2.2 mēnešiem.
Dubultaklajā pētījumā vidējais dzīvildzes laiks karbotinibam bija 10.2 mēneši, salīdzinot ar 8.0 mēnešiem placebo grupā, kas nozīmēja slimības progresēšanas vai nāves riska samazināšanos par 24%. Dzīvildze bez slimības progresēšanas (PFS) ar katinitinibu bija 5.2 mēneši, bet placebo – 1.9 mēneši, un mērķterapijas progresēšanas vai nāves risks tika samazināts par 56%.
Pamatojoties uz šī pētījuma rezultātiem, farmācijas uzņēmumi gatavojas iesniegt pieteikumu apstiprināšanai FDA, kas tika apstiprināts nieru vēža ārstēšanai un. vairogdziedzera vēzis. Prognoze pacientiem ar progresējošu hepatocelulāru karcinomu ir slikta, un iepriekšējā sistēmiskā ārstēšana ir ierobežota. Galvenais pētnieks Ghassan K, MD, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, teica, ka klīniskajos pētījumos nozīmīgais ieguvums pacientu “kopējai dzīvildzei un dzīvildzei bez slimības progresēšanas liecina, ka, ja tas tiek apstiprināts, karbatinibs var kļūt par svarīgu ārstēšanu šiem pacientiem. Papildu terapija. .
CELESTIAL pētījumā 707 pacienti pēc nejaušības principa saņēma 60 mg karbatiniba (n = 470) vai placebo (n = 237) dienā. Visiem pacientiem ECOG veiktspējas statuss bija 0 vai 1. Tika veikta vismaz viena sistēmiska ārstēšana, un 70% pacientu bija lietojuši sorafenibu (Nexavar).
Sorafēnijas grupas analīzē vidējā OS karbotiniba grupā bija 11.3 mēneši, salīdzinot ar 7.2 mēnešiem placebo grupā; vidējā PFS bija 5.5 mēneši un 1.9 mēneši placebo grupā.
Ar ārstēšanu saistītās nevēlamās blakusparādības (16%), salīdzinot ar placebo (3%), vairāk pacientu pārtrauca ārstēšanu. Visbiežāk sastopamās 3.-4. pakāpes nevēlamās blakusparādības (AE) un kasatinibs pret placebo ir patoloģisks plaukstu apsārtums (17% pret 0%), hipertensija (16% pret 2%) un paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis (12% pret 7%), nogurums. (10% pret 4%) un caureju (10% pret 2%). Salīdzinot ar placebo, 5. pakāpes blakusparādību biežums karbotiniba grupā bija lielāks. Kopumā 6 pacientiem attīstījās aknu mazspēja, barības vada bronhu fistula, portāla vēnu tromboze, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta augšdaļas, plaušu embolija un aknu vēnu sindroms. Viens pacients placebo grupā nomira no aknu mazspējas.
