ສິງຫາ 2023: ສໍາລັບມະເຮັງລໍາໄສ້ໃຫຍ່ metastatic (mCRC) ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວແລ້ວດ້ວຍ fluoropyrimidine, oxaliplatin, ແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີໂດຍອີງໃສ່ irinotecan, ການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງຊີວະພາບຕ້ານ VEGF, ແລະຖ້າ RAS wild-type, ການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຕ້ານ EGFR, ອົງການອາຫານແລະຢາໄດ້ອະນຸມັດ. trifluridine ແລະ tipiracil (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF, ເປັນຢາຕົວແທນດຽວ, ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ແລ້ວສໍາລັບການນໍາໃຊ້ນີ້ໃນເດືອນກັນຍາ 2015.
ໃນ SUNLIGHT (NCT04737187), ການທົດລອງແບບສຸ່ມ, ເປີດປ້າຍ, multicenter, ລະດັບສາກົນທີ່ປຽບທຽບ LONSURF ກັບ bevacizumab ກັບ LONSURF ຕົວແທນດຽວໃນຄົນເຈັບ 492 ທີ່ເປັນມະເຮັງກະເພາະລໍາໃສ້ metastatic ທີ່ໄດ້ຮັບສູງສຸດຂອງສອງການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາເຄມີກ່ອນຫນ້າແລະສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມຄືບຫນ້າຂອງພະຍາດຂອງເຂົາເຈົ້າຫຼື. ຄວາມບໍ່ທົນທານຕໍ່ກັບລະບຽບການສຸດທ້າຍ, ຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບໄດ້ຖືກປະເມີນ.
Overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) were the key effectiveness outcome metrics. Patients assigned to the LONSURF plus bevacizumab arm of the trial showed a statistically significant OS improvement when compared to patients assigned to the LONSURF arm (Hazard ratio 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1-sided p0.001). The median OS for the LONSURF plus bevacizumab arm was 10.8 months (95% CI: 9.4, 11.8) and for the LONSURF arm was 7.5 months (95% CI: 6.3, 8.6). In the LONSURF plus bevacizumab arm, the median PFS was 5.6 months (95% CI: 4.5, 5.9), while in the LONSURF arm, it was 2.4 months (95% CI: 2.1, 3.2) (Hazard ratio: 0.44; 95% CI: 0.36, 0.54; 1-sided p0.001).
Neutropenia, ພະຍາດເລືອດຈາງ, thrombocytopenia, ເມື່ອຍລ້າ, ປວດຮາກ, ເພີ່ມ AST, ເພີ່ມ ALT, ເພີ່ມ phosphatase ດ່າງ, sodium ຫຼຸດລົງ, ຖອກທ້ອງ, ບໍ່ສະບາຍກະເພາະອາຫານ, ແລະຄວາມຢາກອາຫານຫຼຸດລົງແມ່ນເຫດການຂ້າງຄຽງທີ່ເກີດຂື້ນເລື້ອຍໆທີ່ສຸດຫຼືຄວາມຜິດປົກກະຕິໃນຫ້ອງທົດລອງສໍາລັບ LONSURF ກັບ bevacizumab (20%).
ໃນມື້ 1 ຫາ 5 ແລະວັນທີ 8 ຫາ 12 ຂອງແຕ່ລະຮອບວຽນ 28 ມື້, ປະລິມານທີ່ແນະນໍາຂອງ LONSURF ແມ່ນ 35 mg/m2 ກິນສອງເທື່ອຕໍ່ມື້ດ້ວຍອາຫານ. ສໍາລັບລາຍລະອຽດກ່ຽວກັບປະລິມານຢາ bevacizumab, ໃຫ້ປຶກສາກັບຂໍ້ມູນຕາມໃບສັ່ງແພດ.
ເບິ່ງຂໍ້ມູນການສັ່ງຢາເຕັມຮູບແບບສໍາລັບ LONSURF.
