ສະຫະລັດອາເມລິກາ ອາຫານແລະຢາ ໄດ້ອະນຸມັດ gilteritinib ( ໄຊເສດຖາ ) ສຳ ລັບການຮັກສາ ຂອງຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີ FLT3 mutation-positive relapse ຫຼື refractory acute myeloid leukemia ( AML ).
ເມື່ອນໍາໃຊ້ກັບ gilteritinib, ມັນຍັງໃຫ້ລາງວັນເຕັກໂນໂລຊີການທົດສອບທາງພັນທຸກໍາຂອງຄູ່. ວິທີການກວດຫາການກາຍພັນຂອງ LeukoStrat CDx FLT3 ທີ່ພັດທະນາໂດຍ Invivoscribe Technologies , Inc. ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອກວດຫາການກາຍພັນ FLT3 ໃນຄົນເຈັບ AML .
"ປະມານ 25% -30% ຂອງຄົນເຈັບ AML ທີ່ມີພັນທຸກໍາທີ່ກາຍພັນ FLT3," ສູນບໍລິຫານຢາຂອງ FDA ສໍາລັບຜູ້ອໍານວຍການ FDA ຂອງ Oncology ແລະ Hematology and Oncology Center, ຮັກສາການຜູ້ອໍານວຍການ Richard Pazdur, MD, ແລະການຄົ້ນຄວ້າ, ກ່າວໃນຖະແຫຼງການ. ” ການກາຍພັນເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບການຮຸກຮານຂອງມະເຮັງແລະມີຄວາມສ່ຽງສູງທີ່ຈະເປັນຄືນໃຫມ່. “
ທ່ານ Pazdur ກ່າວຕື່ມວ່າຢາ gilteritinib ແມ່ນຢາ ທຳ ມະຊາດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດເປັນຄັ້ງ ທຳ ອິດທີ່ຖືກ ນຳ ໃຊ້ເປັນການ ບຳ ບັດດ້ວຍການປິ່ນປົວພະຍາດໃນປະຊາກອນຄົນເຈັບຂອງ AML.
FLT3 ແມ່ນ gene ທີ່ມີການປ່ຽນແປງເລື້ອຍໆທີ່ສຸດທີ່ລະບຸໄວ້ໃນ AML, ແລະ FLT3 ພາຍໃນ tandem mutations ມີການປ່ຽນແປງແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບອັດຕາການ relapse ສູງ, ການປົດປ່ອຍສັ້ນ, ແລະຜົນໄດ້ຮັບການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ດີ. Gilteritinib ແມ່ນຕົວຍັບຍັ້ງ FLT3 tyrosine kinase ທີ່ມີການຄັດເລືອກສູງທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມີກິດຈະກໍາຕໍ່ຕ້ານການກາຍພັນຂອງ FLT3 ITD, ແລະຍັງຍັບຍັ້ງການກາຍພັນ FLT3 D835 ທີ່ສາມາດສ້າງຄວາມຕ້ານທານທາງດ້ານຄລີນິກຕໍ່ກັບຕົວຍັບຍັ້ງ FLT3 ອື່ນໆ.
ຜູ້ປ່ວຍ 252 ທີ່ລົງທະບຽນໃນໄລຍະທົດລອງຂັ້ນຕົ້ນ 1/2 ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ 49% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີການປ່ຽນແປງທາງດ້ານກະດູກສັນຫຼັງຫຼື AML ແລະ FLT3 ໄດ້ຕອບສະ ໜອງ ຕໍ່ gilteritinib. ຄວາມຢູ່ລອດປານກາງຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຫຼາຍກວ່າ 7 ເດືອນ. ພຽງແຕ່ 12% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ມີການປ່ຽນແປງ FLT3 ຕອບສະ ໜອງ ຕໍ່ gilteritinib, ເຊິ່ງສະ ໜອງ ຫຼັກຖານທີ່ສາມາດ ນຳ ໃຊ້ເປັນຕົວຍັບຍັ້ງການເລືອກຂອງ FLT3 mutant.
ການອະນຸມັດແມ່ນອີງໃສ່ຂໍ້ມູນຈາກການສຶກສາ ADMIRAL, ການທົດລອງໄລຍະທີ 3 ແບບສຸ່ມເຊິ່ງຜູ້ປ່ວຍ 138 ຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີໂຣກ FLT3- ກະທົບກະເທືອນໃນທາງບວກ AML ໄດ້ຮັບຢາເມັດ gefitinib ໃນປະລິມານ 120 ມລຕໍ່ມື້. ໃນກຸ່ມນີ້, 21% ຂອງຜູ້ປ່ວຍໄດ້ຮັບການແກ້ໄຂຢ່າງສົມບູນຫຼືໄດ້ຮັບການແກ້ໄຂຢ່າງສົມບູນດ້ວຍການຟື້ນຕົວຂອງເລືອດບາງສ່ວນ. ການທົດລອງ ADMIRAL ຕົວເອງຍັງມີຄວາມຄືບ ໜ້າ, ແລະການຕອບສະ ໜອງ ຢ່າງລະອຽດແລະຂໍ້ມູນການຢູ່ລອດໂດຍລວມຄາດວ່າຈະມີການເຜີຍແຜ່ໃນປີ ໜ້າ.
https://www.medscape.com/viewarticle/905713
