ການກາຍພັນຂອງ BRAF ເກີດຂື້ນໃນ 15% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີອາການອັກເສບ. ບໍ່ມີຢາເປົ້າຫມາຍທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍ FDA ຈົນເຖິງປະຈຸບັນ, ແລະການຄາດຄະເນແມ່ນບໍ່ດີ. ໃນບັນດາພວກເຂົາ, BRAF V600E ແມ່ນການກາຍພັນທົ່ວໄປທີ່ສຸດ.
Recently, the results of the Phase III BEACON CRC trial study announced: three-drug combination therapy of patients with metastatic colorectal cancer (CRC) who had previously received second-line treatment of BRAF V600E mutation-encorafenib (Bratovi) + ບີນີມີຕິນນິບ (Mektovi) + cetuxima Monoclonal antibody (erbital), compared with the combination of irinotecan and cetuximab, can reduce the risk of death by 48%.
ຜົນຂອງການສຶກສາໄລຍະ III ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການຢູ່ລອດໂດຍລວມ (OS) ຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ triple ແມ່ນ 9.0 ເດືອນ, ທຽບກັບ 5.4 ເດືອນ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ cetuximab ບວກກັບ irinotecan.
Array BioPharma, the manufacturer of Encorafenib and binimetinib, said in a press release that it intends to submit these data for marketing approval in the second half of 2019.
ເຈົ້າ ໜ້າ ທີ່ສືບສວນຜູ້ ອຳ ນວຍການສູນກາງໂຣກມະເຮັງ MD Anderson ທ່ານດຣ Scott Kopetz ກ່າວວ່າການທົດລອງໃຊ້ BEACON CRC ແມ່ນການທົດລອງທາງຄິນິກໄລຍະທີ III ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂຣກ ລຳ ໄສ້ໃຫຍ່ດ້ວຍໂຣກ BRAF V600E-mutant. ມັນມີການປັບປຸງທີ່ ສຳ ຄັນກວ່າການປະສົມປະສານມາດຕະຖານຂອງສາມຢາແລະຄາດວ່າຈະມີການປ່ຽນແປງແຜນການປິ່ນປົວທີ່ມີຢູ່ໃນປະຈຸບັນ.
ການລະບຸຕົວຕົນອື່ນໆທີ່ໄດ້ຮັບໂດຍການປິ່ນປົວດ້ວຍ triple
The US FDA previously granted the three-drug combination plan as a breakthrough treatment designation for the treatment of patients with BRAF V600E mutant metastatic ໂຣກມະເຮັງຄໍລໍາ, which was used after failure of first-line or second-line treatment. This decision is based on the results of the safety introduction phase of the BEACON CRC trial (a trial to assess the safety of drugs).
ໃນເດືອນມີນາ 2019, ເຄືອຂ່າຍມະເຮັງທີ່ສົມບູນແບບແຫ່ງຊາດ (NCCN) ໄດ້ປັບປຸງຄໍາແນະນໍາດ້ານການປະຕິບັດທາງດ້ານການຊ່ວຍສໍາລັບມະເຮັງລໍາໄສ້ໃຫຍ່, ປະສົມປະສານ encorafenib + biimetinib + EGFR monoclonal antibody (cetuximab) ເປັນ BRAF V600E mutant ມະເຮັງ colorectal ມະເຮັງ. ການປິ່ນປົວປະເພດ 2A ແມ່ນແນະນໍາແລະຄວນຈະຖືກນໍາໃຊ້ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ 1 ຫຼື 2 ເສັ້ນລົ້ມເຫລວ.
ໃນໄລຍະການແນະ ນຳ ທີ່ປອດໄພ, ຄົນເຈັບ 30 ຄົນໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍການຮັກສາສາມຄັ້ງ, ຢາອີໂກຼເຟັນນີນ 300 ມກຕໍ່ມື້; binimetinib 45 ມລກສອງເທື່ອຕໍ່ມື້; ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນປະສົມກັບຢາ cetuximab ມາດຕະຖານ.
ຜູ້ປ່ວຍ 29 ມີການປ່ຽນພັນທະບັດ BRAF V600 ແລະ 1% ຂອງຄົນເຈັບມີສະຖານະພາບຈຸລະພາກທີ່ມີສະຖຽນລະພາບສູງ. ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າໂຄງການສາມຄັ້ງໃນເມື່ອກ່ອນໄດ້ສະແດງຄວາມອົດທົນດີ. ອີງຕາມຂໍ້ມູນທີ່ໄດ້ສະແດງໃນກອງປະຊຸມໂຣກກະເພາະລໍາໄສ້ໃນປີ 2019, ເວລາຕິດຕາມສະເລ່ຍແມ່ນ 18.2 ເດືອນ, ແລະຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນການຢູ່ລອດໂດຍບໍ່ມີຄວາມຄືບ ໜ້າ ປານກາງປະມານ 8.0 ເດືອນແລະອັດຕາການລອດຊີວິດໂດຍສະເລ່ຍແມ່ນ 15.3 ເດືອນ (ໜຶ່ງ ປີຫຼາຍປີ). ດ້ວຍການປະເມີນຜົນຂອງທ້ອງຖິ່ນກ່ຽວກັບອັດຕາການຕອບສະ ໜອງ ຂອງ 48%, ຄົນເຈັບ 3 ຄົນໄດ້ບັນລຸການຕອບສະ ໜອງ ຢ່າງສົມບູນ.
ກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພ, ທັງສາມເສັ້ນທາງເດີນທາງແລະແຜນການທີ່ສະຫຼັບຊັບຊ້ອນແມ່ນຖືກຍອມຮັບໄດ້ດີແລະບໍ່ມີຄວາມເປັນພິດໂດຍບັງເອີນ. ສອງລັກສະນະຄວາມປອດໄພແມ່ນຍັງສອດຄ່ອງກັບສິ່ງທີ່ເຫັນໃນແຕ່ລະການສຶກສາກ່ອນ ໜ້າ ນີ້.
ຂໍ້ມູນການສຶກສາຢ່າງຮຸນແຮງນີ້ອາດຈະກາຍເປັນແຜນການປິ່ນປົວເປົ້າຫມາຍທໍາອິດສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ colorectal metastatic ທີ່ບໍ່ມີຢາເຄມີບໍາບັດ. ແນ່ນອນວ່ານີ້ແມ່ນຂ່າວດີທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບປະຊາກອນຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງລໍາໃສ້ BRAF V600E mutant ທີ່ມີຄວາມຕ້ອງການສູງຫຼາຍສໍາລັບການປິ່ນປົວປະສິດທິພາບ.
