ກັນຍາ 2022: The European Commission (EC) has authorized Kite’s ການປິ່ນປົວດ້ວຍ T-cell Tecartus® (brexucabtagene autoleucel) for the treatment of adult patients 26 years of age and older with relapsed or refractory (r/r) B-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia. Kite is a Gilead Company (Nasdaq: GILD) (ALL).
ອີງຕາມການ Christi Shaw, ຊີອີໂອຂອງ Kite, "ດ້ວຍການອະນຸມັດນີ້, Tecartus ກາຍເປັນການປິ່ນປົວ CAR T-cell ທໍາອິດແລະດຽວທີ່ແນະນໍາສໍາລັບປະຊາກອນຄົນເຈັບນີ້, ແກ້ໄຂຄວາມຕ້ອງການທາງການແພດທີ່ບໍ່ມີປະໂຫຍດຫຼາຍ." ນີ້ຍັງເປັນການອະນຸມັດຄັ້ງທີ່ສີ່ຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງ Kite ໃນເອີຣົບ, ຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງຂໍ້ໄດ້ປຽບທີ່ພວກເຂົາໃຫ້ຄົນເຈັບ, ໂດຍສະເພາະຜູ້ທີ່ມີທາງເລືອກການປິ່ນປົວອື່ນໆຈໍານວນຫນ້ອຍ.
The most prevalent type of ທັງຫມົດ, which is an aggressive blood malignancy, is B-cell precursor ALL. Annually, ALL is diagnosed in about 64,000 people worldwide. With the current standard-of-care medications, the median overall survival (OS) for individuals with ALL is just about eight months.
According to Max S. Topp, MD, professor and director of haematology at the University Hospital of Wuerzburg in Germany, “adults with relapsed or refractory ALL frequently undergo multiple treatments, including chemotherapy, targeted therapy, and stem cell transplant, creating a significant burden on a patient’s quality of life.” Patients in Europe today benefit from a significant improvement in care. Durable responses from Tecartus point to the possibility of a long-term remission and a novel treatment strategy.
ZUMA-3 international multicenter, single-arm, open-label, ການລົງທະບຽນໄລຍະ 1/2 ການສຶກສາຂອງຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ (18 ປີ) ທີ່ມີ relapsed ຫຼື refractory ALL ສະຫນອງຜົນໄດ້ຮັບທີ່ສະຫນັບສະຫນູນການອະນຸມັດ. ດ້ວຍການຕິດຕາມໂດຍສະເລ່ຍຂອງ 26.8 ເດືອນ, ການສຶກສານີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ 71% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ປະເມີນໄດ້ (n = 55) ມີປະສົບການ remission ຢ່າງສົມບູນ (CR) ຫຼື CR ກັບການຟື້ນຕົວຂອງ hematological ບາງສ່ວນ (CRi). ໃນຊຸດຂໍ້ມູນທີ່ໃຫຍ່ກວ່າ, ການຢູ່ລອດໂດຍສະເລ່ຍຂອງຄົນເຈັບທັງຫມົດທີ່ໄດ້ຮັບປະລິມານທີ່ສໍາຄັນ (n = 78) ແມ່ນຫຼາຍກວ່າສອງປີ (25.4 ເດືອນ), ແລະສໍາລັບຜູ້ຕອບສະຫນອງ, ມັນແມ່ນເກືອບສີ່ປີ (47 ເດືອນ) (ຄົນເຈັບທີ່ບັນລຸ CR. ຫຼື CRI). ໄລຍະເວລາສະເລ່ຍຂອງການໃຫ້ອະໄພ (DOR) ໃນບັນດາຄົນເຈັບທີ່ປະສິດທິພາບສາມາດຖືກປະເມີນໄດ້ແມ່ນ 18.6 ເດືອນ.
The safety outcomes among the patients given Tecartus at the target dose (n=100) were consistent with the drug’s known safety profile. 25% and 32% of patients, respectively, experienced grade 3 or higher ໂຣກການປ່ອຍ cytokine (CRS) and neurologic adverse events, which were typically adequately controlled.
