ກຸ່ມບໍລິສັດ Swiss Roche ໄດ້ປະກາດໃນມື້ວານນີ້ວ່າ TECENTRIQ® (atezolizumab) ປະສົມປະສານກັບAvastin® (bevacizumab) ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (FDA) ສໍາລັບການປິ່ນປົວແບບກ້າວກະໂດດສໍາລັບການປິ່ນປົວເບື້ອງຕົ້ນ (ເສັ້ນທໍາອິດ) ການປິ່ນປົວຕັບກ້າວຫນ້າຫຼື metastatic ຄົນເຈັບທີ່ມີມະເຮັງຈຸລັງ (HCC).
HCC ແມ່ນປະເພດທົ່ວໄປທີ່ສຸດຂອງປະຖົມ ມະເຮັງຕັບ . ການປິ່ນປົວດ້ວຍຄວາມກ້າວຫນ້ານີ້ແມ່ນອີງໃສ່ຜົນຂອງການສຶກສາ Phase Ib ກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພແລະກິດຈະກໍາທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງ TECENTRIQ ປະສົມປະສານກັບ Avastin.
ທ່ານດຣ Sandra Horning, ຫົວໜ້າແພດໝໍ Roche ແລະ ຫົວໜ້າຝ່າຍພັດທະນາຜະລິດຕະພັນທົ່ວໂລກ ກ່າວວ່າ: ມະເຮັງຕັບອັກເສບ, ເປັນເນື້ອງອກທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ, ມີທາງເລືອກໃນການປິ່ນປົວທີ່ຈຳກັດ ແລະເປັນສາເຫດຂອງການເສຍຊີວິດອັນດັບຕົ້ນໆຂອງໂລກ. ຂໍ້ມູນເບື້ອງຕົ້ນກ່ຽວກັບການປິ່ນປົວພະຍາດນີ້ດ້ວຍ TECENTRIQ ແລະ Avastin ມີຄວາມມຸ່ງຫວັງ. ພວກເຮົາຫວັງວ່າຈະຮ່ວມມືກັບພະແນກສາທາລະນະສຸກເພື່ອນໍາເອົາແຜນການປິ່ນປົວທີ່ມີທ່າແຮງສູງນີ້ໄປຫາຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກມະເຮັງຕັບໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້.
Breakthrough Therapy Designation (BTD) ມີຈຸດປະສົງເພື່ອເລັ່ງການພັດທະນາແລະການທົບທວນຄືນຢາໃຫມ່ສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດທີ່ຮ້າຍແຮງຫຼືອັນຕະລາຍເຖິງຊີວິດເພື່ອຮັບປະກັນວ່າຢາເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍ FDA ໄວເທົ່າທີ່ຈະເປັນໄປໄດ້ເພື່ອຜົນປະໂຫຍດຄົນເຈັບ. ນີ້ແມ່ນບໍ່ພຽງແຕ່ BTD ທີ 22 ທີ່ໄດ້ຮັບໂດຍສາຍຜະລິດຕະພັນຢາຂອງ Roche, ແຕ່ຍັງເປັນ BTD ທີ 3 ທີ່ໄດ້ຮັບໂດຍ TECENTRIQ.
ກຸ່ມ Roche ໄດ້ເຜີຍແຜ່ຂໍ້ມູນຈາກການສຶກສາ Phase Ib ຂອງໂຣກມະເຮັງຕັບໃນກອງປະຊຸມປະຈໍາປີຂອງ American Society of Clinical Oncology (ASCO) ໃນເດືອນມິຖຸນາ 2018. ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການສຶກສາສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຫຼັງຈາກການຕິດຕາມສະເລ່ຍຂອງ 10.3 ເດືອນ, ການໃຫ້ອະໄພໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນ 15 (65%) ຂອງຄົນເຈັບທີ່ປະເມີນໄດ້ 23 ຄົນ.
ຫຼັງຈາກການຕິດຕາມໂດຍສະເລ່ຍຂອງ 10.3 ເດືອນ, ການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີຄວາມຄືບຫນ້າສະເລ່ຍ (PFS), ໄລຍະເວລາຂອງການໃຫ້ອະໄພ (DOR), ເວລາການກ້າວຫນ້າຂອງພະຍາດ (TTP), ແລະການຢູ່ລອດໂດຍລວມ (OS) ບໍ່ໄດ້ບັນລຸ. ຂອງຄົນເຈັບທີ່ປະເມີນຄວາມປອດໄພ (n = 43), 28% (n = 12) ປະສົບການການປິ່ນປົວ 3-4 ເຫດການທາງລົບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວ, ແລະບໍ່ໄດ້ສັງເກດເຫັນເຫດການທາງລົບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຊັ້ນຮຽນທີ 5.
Roche ໄດ້ສະຫນອງຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມໂດຍສອດຄ່ອງກັບຂໍ້ກໍານົດຂອງ FDA, ແລະໄດ້ຮັບຄຸນສົມບັດການປິ່ນປົວທີ່ກ້າວຫນ້າ. ຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບຂໍ້ມູນການປັບປຸງຈາກການທົດລອງຕິດຕາມ, Roche ຈະເຜີຍແຜ່ຜົນການຄົ້ນຄວ້າໃນກອງປະຊຸມທາງການແພດໃນອະນາຄົດ.
