ອົງການອາຫານ ແລະຢາໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ໃຊ້ຢາ pembrolizumab (Keytruda, Merck) ສົມທົບກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາເຄມີບຳບັດ (CRT) ສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງປາກມົດລູກ FIGO 2014 Stage III-IVA ໃນວັນທີ 12 ມັງກອນ 2024.
ການສຶກສາທີ່ເອີ້ນວ່າ KEYNOTE-A18 (NCT04221945) ໄດ້ເບິ່ງວ່າມັນເຮັດວຽກໄດ້ດີປານໃດ. ມັນເປັນການທົດລອງ multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled ກັບ 1060 ຄົນເຈັບມະເຮັງປາກມົດລູກຜູ້ທີ່ບໍ່ເຄີຍມີການຜ່າຕັດ, ການຮັງສີ, ຫຼືການປິ່ນປົວດ້ວຍລະບົບ. ມີ 596 ຄົນໃນການທົດລອງທີ່ມີພະຍາດ FIGO 2014 Stage III-IVA ແລະ 462 ຄົນທີ່ມີພະຍາດ FIGO 2014 Stage IB-IIB ຜູ້ທີ່ເປັນພະຍາດ node-positive.
ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມໄດ້ຖືກມອບຫມາຍແບບສຸ່ມໃຫ້ໄດ້ຮັບທັງ pembrolizumab 200 mg ຫຼື placebo ທຸກໆ 3 ອາທິດສໍາລັບ 5 ຮອບວຽນພ້ອມກັບ CRT. ທຸກໆຫົກອາທິດສໍາລັບ 15 ຮອບ, pembrolizumab 400 mg ຫຼື placebo ມາຫຼັງຈາກນີ້. ລະບອບ CRT ໄດ້ລວມເອົາ cisplatin ໃນປະລິມານ 40 mg/m2 ໃຫ້ທາງເສັ້ນເລືອດຕໍ່ອາທິດເປັນເວລາ 5 ຮອບ, ໂດຍມີຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງຮອບວຽນທີ 6 ເພີ່ມເຕີມ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍລັງສີຈາກພາຍນອກ (EBRT) ແລະ. brachytherapy. Randomization ແມ່ນ stratified ໂດຍອີງໃສ່ປະເພດຈຸດປະສົງຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍລັງສີ beam ພາຍນອກ (EBRT), ຂັ້ນຕອນຂອງມະເຮັງ, ແລະປະລິມານການ irradiation ຄາດຄະເນທັງຫມົດ.
ຕົວຊີ້ວັດປະສິດທິພາບຕົ້ນຕໍລວມມີການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີຄວາມຄືບໜ້າ (PFS) ທີ່ຖືກປະເມີນໂດຍຜູ້ສືບສວນໂດຍອີງໃສ່ເງື່ອນໄຂ RECIST v1.1 ຫຼືການຢືນຢັນທາງຊີວະວິທະຍາ, ແລະການຢູ່ລອດໂດຍລວມ (OS). ການທົດລອງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການປັບປຸງທີ່ສໍາຄັນທາງສະຖິຕິໃນການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີຄວາມຄືບຫນ້າ (PFS) ໃນທົ່ວກຸ່ມທັງຫມົດ. ການວິເຄາະກຸ່ມຍ່ອຍການສໍາຫຼວດໄດ້ດໍາເນີນຢູ່ໃນຄົນເຈັບ 596 ທີ່ມີພະຍາດ FIGO 2014 ໄລຍະ III-IVA. ການຄາດຄະເນອັດຕາສ່ວນອັນຕະລາຍ PFS ແມ່ນ 0.59 (95% CI: 0.43, 0.82). ໃນແຂນ pembrolizumab, 21% ຂອງຄົນເຈັບປະສົບກັບເຫດການ PFS ເມື່ອທຽບກັບ 31% ໃນແຂນ placebo. ການວິເຄາະກຸ່ມຍ່ອຍການສໍາຫຼວດໄດ້ດໍາເນີນຢູ່ໃນຄົນເຈັບ 462 ຄົນທີ່ມີພະຍາດ FIGO 2014 ໄລຍະ IB2-IIB. ການຄາດຄະເນຂອງ PFS HR ແມ່ນ 0.91 (95% CI: 0.63, 1.31), ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າການປັບປຸງ PFS ໃນປະຊາກອນທັງຫມົດແມ່ນເຫັນໄດ້ຊັດເຈນໃນຄົນເຈັບທີ່ມີພະຍາດ FIGO 2014 Stage III-IVA. ຂໍ້ມູນ OS ໄດ້ຖືກພັດທະນາບໍ່ພຽງພໍເມື່ອການວິເຄາະ PFS.
ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບຢາ pembrolizumab ພ້ອມກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍເຄມີບໍາບັດສ່ວນຫຼາຍມັກຈະປະສົບຜົນຂ້າງຄຽງເຊັ່ນ: ປວດຮາກ, ຖອກທ້ອງ, ຮາກ, ການຕິດເຊື້ອທາງເດີນປັດສະວະ, ເມື່ອຍລ້າ, hypothyroidism, ທ້ອງຜູກ, ສູນເສຍຄວາມຢາກອາຫານ, ນ້ໍາຫນັກ, ເຈັບທ້ອງ, pyrexia, hyperthyroidism, dysuria, ຜື່ນ, ແລະ. ເຈັບ.
ຕາຕະລາງປະລິມານຢາທີ່ແນະນໍາສໍາລັບ pembrolizumab ແມ່ນ 200 ມລກ ປະຕິບັດທາງເສັ້ນເລືອດທຸກໆ 3 ອາທິດຫຼື 400 ມລກທາງເສັ້ນເລືອດທຸກໆ 6 ອາທິດ, ສືບຕໍ່ຈົນກ່ວາຄວາມກ້າວຫນ້າຂອງພະຍາດ, ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ບໍ່ສາມາດທົນທານໄດ້, ຫຼືເປັນເວລາສູງສຸດ 24 ເດືອນ. ໃຫ້ຢາ pembrolizumab ກ່ອນການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ ຖ້າໃຫ້ໃນມື້ດຽວກັນ.
ມະເຮັງ
Lutetium Lu 177 dotatate ຖືກອະນຸມັດໂດຍ USFDA ສໍາລັບຄົນເຈັບເດັກນ້ອຍ 12 ປີຂຶ້ນໄປດ້ວຍ GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, ການປິ່ນປົວພື້ນຖານ, ບໍ່ດົນມານີ້ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (FDA) ສໍາລັບຄົນເຈັບເດັກນ້ອຍ, ເຊິ່ງເປັນຈຸດສໍາຄັນທີ່ສໍາຄັນໃນໂຣກມະເຮັງໃນເດັກ. ການອະນຸມັດນີ້ເປັນຕົວແທນຂອງຄວາມຫວັງສໍາລັບເດັກນ້ອຍທີ່ຕໍ່ສູ້ກັບເນື້ອງອກ neuroendocrine (NETs), ເປັນມະເຮັງທີ່ຫາຍາກແຕ່ທ້າທາຍທີ່ມັກຈະພິສູດໄດ້ວ່າທົນທານຕໍ່ການປິ່ນປົວແບບດັ້ງເດີມ.
Alysha Mendossa
ອາດ 11, 2024
