ສິງຫາ 2021: Pembrolizumab (Keytruda, Merck & Co.) ປະສົມປະສານກັບ trastuzumab, fluoropyrimidine-, ແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີທີ່ມີ platinum ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຢ່າງເລັ່ງລັດໂດຍອົງການອາຫານແລະຢາສໍາລັບການປິ່ນປົວແຖວທໍາອິດຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີການປິ່ນປົວແບບພິເສດໃນທ້ອງຖິ່ນທີ່ບໍ່ມີການປິ່ນປົວຫຼື metastatic HER2 positive gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma.
ການທົດລອງ KEYNOTE-811 (NCT03615326), multicenter, randomised, double-blind, placebo-controlled trial in the patient with HER2 positive advanced gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma ຜູ້ທີ່ບໍ່ເຄີຍໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍລະບົບສໍາລັບພະຍາດ metastatic, ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍພື້ນຖານ. ໃນການວິເຄາະຊົ່ວຄາວທີ່ຖືກກໍານົດໄວ້ສໍາລັບຄົນເຈັບ 264 ຄົນທໍາອິດ. Pembrolizumab 200 mg ຫຼື placebo ໃຫ້ຄົນເຈັບທຸກໆສາມອາທິດໂດຍສົມທົບກັບ trastuzumab ແລະທັງ fluorouracil plus cisplatin ຫຼື capecitabine plus oxaliplatin.
ອັດຕາການຕອບສະຫນອງໂດຍລວມ (ORR) ແມ່ນຕົວຊີ້ບອກປະສິດທິພາບຕົ້ນຕໍທີ່ໃຊ້ໃນການສຶກສານີ້, ເຊິ່ງໄດ້ຖືກກວດກາໂດຍຄະນະກໍາມະການກວດກາເອກະລາດຕາບອດ. ORR ໃນແຂນ pembrolizumab ແມ່ນ 74 ເປີເຊັນ (95 ເປີເຊັນ CI 66, 82) ແລະໃນແຂນ placebo ແມ່ນ 52 ເປີເຊັນ (95 ເປີເຊັນ CI 43, 61) (ຫນຶ່ງດ້ານ p-value 0.0001, ທີ່ສໍາຄັນທາງສະຖິຕິ). ໄລຍະເວລາສະເລ່ຍຂອງການຕອບສະຫນອງ (DoR) ສໍາລັບຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ pembrolizumab ແມ່ນ 10.6 ເດືອນ (ຊ່ວງ 1.1+, 16.5+) ແລະ 9.5 ເດືອນ (ຊ່ວງ 1.4+, 15.4+) ສໍາລັບຜູ້ທີ່ຢູ່ໃນແຂນ placebo.
ໂປຣໄຟລ໌ການຕອບໂຕ້ທາງລົບທີ່ລາຍງານໃນການສຶກສາ KEYNOTE-811 ບຸກຄົນທີ່ໄດ້ຮັບ pembrolizumab ກົງກັບໂປຣໄຟລ໌ຄວາມປອດໄພຂອງ pembrolizumab ທີ່ຮູ້ຈັກ.
ຄົນເຈັບທີ່ເປັນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີທ້ອງຖິ່ນທີ່ບໍ່ມີການປິ່ນປົວແບບພິເສດຫຼື metastatic HER2 positive gastric or GEJ adenocarcinoma ຄວນກິນ 200 mg ທຸກໆ 3 ອາທິດຫຼື 400 mg ທຸກໆ 6 ອາທິດຂອງ pembrolizumab ໂດຍສົມທົບກັບ trastuzumab ແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ.
ເອກະສານອ້າງອີງ: https://www.fda.gov/
ກວດເບິ່ງລາຍລະອຽດ ທີ່ນີ້.
