ການອະນຸມັດເລັ່ງການອະນຸມັດ pembrolizumab (Keytruda, Merck) ສໍາລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີໂຣກ hepatocellular carcinoma (HCC) ຜູ້ທີ່ເຄີຍໄດ້ຮັບ sorafenib (Nexavar, Bayer). Keytruda ຍັງໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນການປະສົມປະສານກັບ carboplatin ແລະ paclitaxel ຫຼື nab-paclitaxel ສໍາລັບການປິ່ນປົວເສັ້ນທໍາອິດຂອງມະເຮັງປອດ squamous ທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະຫນາດນ້ອຍ metastatic.
FDA ແມ່ນອີງໃສ່ຜົນການທົດສອບແບບເປີດປ້າຍ KEYNOTE-224 ທີ່ມີແຂນດຽວ. ການທົດລອງລວມມີຄົນເຈັບ 104 ຄົນ (ອາຍຸສະເລ່ຍ, 68 ປີ; ຜູ້ຊາຍ 83%, ສີຂາວ 81%, ຊາວອາຊີ 14%) ທີ່ມີ HCC ທີ່ປະສົບກັບຄວາມຄືບຫນ້າຂອງພະຍາດຫຼືຕ້ານກັບຄວາມບໍ່ທົນທານ. ສະຖານະພາບການປະຕິບັດຂອງ ECOG ຂອງຄົນເຈັບທັງຫມົດແມ່ນ 0 (61%) ຫຼື 1 (39%), ເຊິ່ງເປັນຄວາມບົກຜ່ອງຂອງການເຮັດວຽກຂອງຕັບຂອງເດັກ-Pugh ລະດັບ A. ນອກຈາກນັ້ນ, 21% ແມ່ນ seropositive ສໍາລັບເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ B, 25% ແມ່ນ seropositive ສໍາລັບເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ C, ແລະ 9% ແມ່ນ seropositive. 64% ຂອງຄົນເຈັບມີພະຍາດ extrahepatic, 17% ມີການຮຸກຮານ vascular, ແລະ 9% ມີທັງສອງ. ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບຢາ pembrolizumab 200 ມກ ທຸກໆ 3 ອາທິດເປັນເວລາ 24 ເດືອນ, ຫຼືຈົນກ່ວາຄວາມຄືບໜ້າຂອງພະຍາດ ຫຼືຄວາມເປັນພິດທີ່ບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້. ອັດຕາການຕອບສະຫນອງຈຸດປະສົງແລະໄລຍະເວລາຂອງການຕອບສະຫນອງໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນຜົນໄດ້ຮັບປະສິດທິພາບຕົ້ນຕໍ. ເວລາເປີດເຜີຍສະເລ່ຍຂອງ pembrolizumab ແມ່ນ 4.2 ເດືອນ. ORR ລາຍງານໂດຍນັກຄົ້ນຄວ້າແມ່ນ 17% (95% CI, 11-26), ລວມທັງອັດຕາການຕອບສະຫນອງຢ່າງສົມບູນ 1% ແລະອັດຕາການຕອບສະຫນອງບາງສ່ວນ 16%. ໃນບັນດາຄົນເຈັບ 18 ທີ່ໄດ້ຮັບການຕອບສະຫນອງ, 16 (89%) ຍັງມີປະສິດທິຜົນຢ່າງຫນ້ອຍ 6 ເດືອນ, ແລະ 10 (56%) ຍັງມີປະສິດທິຜົນຢ່າງຫນ້ອຍ 12 ເດືອນ.
The adverse effects of Pembrolizumab-treated HCC patients appeared to be similar to those observed in other studies of melanoma or NSCLC, but the incidence of ascites increased (grade 3/4, 8%) and immune-mediated hepatitis (2.9%). Grade 3 or 4 laboratory abnormalities that occurred more frequently in the KEYNOTE-224 trial included elevated alanine aminotransferase (20%), elevated aspartate aminotransferase (9%) and hyperbilirubinemia (10 %).
ການອະນຸມັດຂອງ Keytruda ສະຫນອງທາງເລືອກການປິ່ນປົວໃຫມ່ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກມະເຮັງ hepatocellular ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ sorafenib.
