ສິງຫາ 2021: Pembrolizumab (Keytruda, Merck) ໃນການປະສົມປະສານກັບ ເລນວາທິນິບ (ເລນວິມາ, ອີໄຊ) ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍອົງການອາຫານແລະຢາສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີມະເຮັງ endometrial ກ້າວຫນ້າທີ່ບໍ່ແມ່ນ microsatellite instability-high (MSI-H) ຫຼື mismatch repair deficiency (dMMR), ຜູ້ທີ່ມີການກ້າວຫນ້າຂອງພະຍາດຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍລະບົບກ່ອນໃນການຕັ້ງຄ່າໃດກໍ່ຕາມແລະບໍ່ແມ່ນຜູ້ສະຫມັກ. ສໍາລັບການຜ່າຕັດ curative ຫຼືລັງສີ.
ໃນວັນທີ 17 ກັນຍາ 2019, FDA ໄດ້ມອບໃຫ້ຢາ pembrolizumab ບວກກັບ lenvatinib ເລັ່ງການອະນຸມັດສໍາລັບມະເຮັງ endometrial ຂັ້ນສູງ. ການສຶກສາ multicenter, open-label, randomised, active-controlled study 309/KEYNOTE-775 (NCT03517449) ແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນເພື່ອຢືນຢັນຜົນປະໂຫຍດທາງດ້ານຄລີນິກຂອງການອະນຸຍາດແບບເລັ່ງລັດນີ້.
ຄົນເຈັບ 827 ຄົນທີ່ເປັນມະເຮັງ endometrial ກ້າວຫນ້າໄດ້ລົງທະບຽນໃນການສຶກສາ 309/KEYNOTE-775, ຜູ້ທີ່ເຄີຍມີຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງການປິ່ນປົວດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາເຄມີທີ່ໃຊ້ platinum ໃນການຕັ້ງຄ່າໃດກໍ່ຕາມ, ລວມທັງການປິ່ນປົວ neoadjuvant ແລະ adjuvant. ຄົນເຈັບໄດ້ຖືກມອບໝາຍແບບສຸ່ມ (1:1) ໃຫ້ໄດ້ຮັບຢາ pembrolizumab 200 mg ທາງເສັ້ນເລືອດທຸກໆ 3 ອາທິດດ້ວຍ lenvatinib 20 mg ກິນມື້ລະເທື່ອ, ຫຼື doxorubicin ຫຼື paclitaxel, ຕາມການກຳນົດໂດຍຜູ້ສືບສວນ.
ຄວາມຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີຄວາມຄືບຫນ້າ (PFS), ຕາມການກໍານົດໂດຍການທົບທວນສູນກາງເອກະລາດທີ່ຕາບອດ (BICR), ແລະການຢູ່ລອດໂດຍລວມ (OS) ແມ່ນມາດຕະການປະສິດທິພາບຕົ້ນຕໍ. ອັດຕາການຕອບສະຫນອງຈຸດປະສົງ (ORR) ແລະໄລຍະເວລາຂອງການຕອບສະຫນອງ (DOR), ທັງສອງປະເມີນໂດຍ BICR, ແມ່ນມາດຕະການປະສິດທິພາບເພີ່ມເຕີມ.
PFS ປານກາງສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ endometrial ກ້າວຫນ້າທີ່ບໍ່ແມ່ນ MSI-H ຫຼື dMMR ແມ່ນ 6.6 ເດືອນ (95 ເປີເຊັນ CI: 5.6, 7.4) ສໍາລັບຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບ pembrolizumab ແລະ lenvatinib ແລະ 3.8 ເດືອນ (95 ເປີເຊັນ CI: 3.6, 5.0) ສໍາລັບຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບ. ການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີຂອງນັກສືບສວນ (HR 0.60; 95 ເປີເຊັນ CI: 0.50, 0.72; p0.0001) ສໍາລັບຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີທາງເລືອກຂອງຜູ້ສືບສວນ. OS ປານກາງແມ່ນ 17.4 ເດືອນ (ໄລຍະຄວາມໝັ້ນໃຈ 95 ເປີເຊັນ: 14.2, 19.9) ສໍາລັບຜູ້ຊາຍ ແລະ 12.0 ເດືອນ (ໄລຍະຄວາມຫມັ້ນໃຈ 95 ເປີເຊັນ: 10.8, 13.3) ສໍາລັບແມ່ຍິງ (HR 0.68; ໄລຍະຄວາມຫມັ້ນໃຈ 95 ເປີເຊັນ: 0.56, 0.84; p = 0.0001). . ORRs ແມ່ນ 30% (ໄລຍະຄວາມເຊື່ອໝັ້ນ 95 ເປີເຊັນ: 26, 36) ແລະ 15% (ໄລຍະຄວາມເຊື່ອໝັ້ນ 95 ເປີເຊັນ: 12, 19), ຕາມລໍາດັບ (p0.0001). 9.2 ເດືອນ (1.6+, 23.7+) ແລະ 5.7 ເດືອນ (0.0+, 24.2+) ແມ່ນ DOR ປານກາງ.
Hypothyroidism, hypertension, fatigue, diarrhoea, ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງກ້າມເນື້ອ, ປວດຮາກ, ຫຼຸດລົງຄວາມຢາກອາຫານ, ຮາກ, stomatitis, ການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກ, ເຈັບທ້ອງ, ການຕິດເຊື້ອທາງເດີນປັດສະວະ, ທາດໂປຼຕິນ, ທ້ອງຜູກ, ເຈັບຫົວ, ພະຍາດເລືອດອອກ, palmar-plantar, throsistrophy-plantar, palmar-plantar, throsistrophy. - plantar erythrodysestrophy, palmar-plantar erythro
Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks or 400 mg every 6 weeks with lenvatinib 20 mg orally once daily is the recommended dose for endometrial cancer.
ກະສານອ້າງອີງ: https://www.fda.gov/
ກວດເບິ່ງລາຍລະອຽດ ທີ່ນີ້.
