ໃນເດືອນມີນາ 2024, ການປ່ອຍຂ່າວກ່າວວ່າ A2B530 (A2 Biotherapeutics), ການປິ່ນປົວດ້ວຍ T-cell CAR, ໄດ້ຖືກມອບໃຫ້ Orphan Drug Designation ເພື່ອປິ່ນປົວມະເຮັງກະເພາະລໍາໃສ້ທີ່ສະແດງອອກ carcinoembryonic antigen (CEA) ແລະໄດ້ສູນເສຍການສະແດງອອກ HLA-A*02 ໃນຄົນທີ່ມີເຊື້ອພະຍາດ. ພະຍາດ heterozygous HLA-A*02(+).
ນັກຄົ້ນຄວ້າຄິດວ່າການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງທີ່ມີເຫດຜົນ autologous ສາມາດເປົ້າຫມາຍຈຸລັງ tumor ໃນຂະນະທີ່ປົກປ້ອງເນື້ອເຍື່ອທີ່ມີສຸຂະພາບດີ. ນີ້ແມ່ນຍ້ອນວ່າມັນມີສະຫຼັບຄວາມປອດໄພໃນຕົວທີ່ສາມາດຮັກສາເນື້ອເຍື່ອທີ່ມີສຸຂະພາບດີຈາກການໄດ້ຮັບບາດເຈັບ. ໃນການສຶກສາໄລຍະ 1/2 EVEREST-1 (NCT05736731), ຄວາມຄິດນີ້ຈະຖືກທົດສອບ.
ທ່ານອາດຈະຢາກອ່ານ: ການປິ່ນປົວດ້ວຍ Car T-Cell ໃນປະເທດຈີນ
ການຕັດສິນໃຈຂອງ FDA ເພື່ອໃຫ້ການອອກແບບຢາເດັກກໍາພ້າໄດ້ຢືນຢັນຄວາມຕ້ອງການທີ່ບໍ່ໄດ້ຕອບສະຫນອງອັນໃຫຍ່ຫຼວງສໍາລັບການປິ່ນປົວທີ່ດີກວ່າສໍາລັບຄົນທີ່ມີ ມະເຮັງລໍາໄສ້ໃຫຍ່,” ທ່ານ William Go, MD, PhD, ຫົວຫນ້າແພດຂອງ A2 Bio, ໃນການປ່ອຍຂ່າວ. ການອອກແບບນີ້ສະຫນັບສະຫນູນຄໍາສັນຍາຂອງພວກເຮົາທີ່ຈະໃຊ້ເວທີເຕັກໂນໂລຢີທີ່ທັນສະໄຫມຂອງພວກເຮົາເພື່ອສ້າງມະເຮັງໃຫມ່ ການປິ່ນປົວ ສໍາລັບຜູ້ທີ່ເປັນມະເຮັງແມ່ນຍາກທີ່ຈະປິ່ນປົວ.
ການສຶກສາເປີດປ້າຍຊື່, ໄລຍະ 1/2 EVEREST-1 ກໍາລັງເບິ່ງ A2B530 ເປັນການປິ່ນປົວທີ່ເປັນໄປໄດ້ສໍາລັບເນື້ອງອກແຂງເຊັ່ນ: ມະເຮັງລໍາໄສ້ໃຫຍ່, ມະເຮັງ pancreatic, ແລະ. ມະເລັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງນ້ອຍ. ມັນຍັງເບິ່ງເນື້ອງອກແຂງຊະນິດອື່ນໆທີ່ຜະລິດ CEA ແຕ່ບໍ່ແມ່ນ HLA-A*02. ຜູ້ທີ່ປະຈຸບັນຢູ່ໃນການສຶກສາ EVEREST-1 ແມ່ນຄັ້ງທໍາອິດໃນການສຶກສາ BASECAMP-1 (NCT04981119), ບ່ອນທີ່ຈຸລັງ T ຂອງພວກມັນຖືກລວບລວມ, ປຸງແຕ່ງແລະເກັບຮັກສາໄວ້ເພື່ອນໍາໃຊ້ໃນພາຍຫລັງ.
ທ່ານອາດຈະຢາກອ່ານ: ການປິ່ນປົວ CAR T-Cell ສໍາລັບ myeloma ຫຼາຍໃນປະເທດຈີນ
ເປົ້າໝາຍຫຼັກຂອງການສຶກສາໄລຍະ 1 ແມ່ນເພື່ອຊອກຫາປະລິມານຢາທີ່ປອດໄພ ແລະ ມີປະສິດທິພາບທີ່ສຸດ. ຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິຜົນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຮັກສາໄວ້ເປັນເປົ້າຫມາຍຕົ້ນຕໍຂອງການສຶກສາໄລຍະ 2. ປະລິມານຂອງແຂງ tumor ຈຸລັງທີ່ປະລິມານທີ່ແນະນໍາສາມາດຂ້າໄດ້ໃນຂະນະທີ່ຍັງຊ່ວຍປະຢັດຈຸລັງທີ່ມີສຸຂະພາບດີ.
ມະເຮັງລໍາໄສ້ໃຫຍ່, ເຊິ່ງເປັນຄໍາສັບສໍາລັບທັງສອງ ມະເຮັງລຳໄສ້ ແລະມະເຮັງຮູທະວານ, ເກີດຂຶ້ນເມື່ອ polyps (ກຸ່ມຂອງຈຸລັງຂະຫຍາຍຕົວຮ່ວມກັນ) ປະກອບຢູ່ໃນລໍາໄສ້ຫຼືຮູທະວານແລະກາຍເປັນມະເຮັງ. ອາຍຸສູງ, ເປັນສີດໍາ, ມີປະຫວັດຂອງ polyps ຫຼືມະເຮັງຢູ່ໃນຮ່າງກາຍຫຼືໃນຄອບຄົວຂອງທ່ານ, ພະຍາດລໍາໃສ້ອັກເສບ, ພັນທຸກໍາ, ພະຍາດເບົາຫວານ, ໂລກອ້ວນ, ອາຫານຕາເວັນຕົກປົກກະຕິ, ແລະການສູບຢາແລະການດື່ມເຫຼົ້າແມ່ນສິ່ງທີ່ເຮັດໃຫ້ຄົນມີຄວາມສ່ຽງ.
ການຜ່າຕັດ, ການຮັງສີ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍເປົ້າຫມາຍ, ແລະ immunotherapy ແມ່ນວິທີທົ່ວໄປທີ່ສຸດໃນການປິ່ນປົວມະເຮັງລໍາໄສ້ໃຫຍ່. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ຈໍານວນຫຼາຍຂອງວິທີການປະຈຸບັນສໍາລັບມະເຮັງນີ້ແລະອື່ນໆທີ່ມີ tumors ແຂງສາມາດຂ້າຄົນເຈັບ.
ທ່ານອາດຈະຢາກອ່ານ: ຄ່າປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR T Cell ໃນປະເທດຈີນ
ນັກຄົ້ນຄວ້າຜູ້ທີ່ເຮັດວຽກກ່ຽວກັບການສຶກສາຄິດວ່ານີ້ ການປິ່ນປົວດ້ວຍ T-cell ແມ່ນປອດໄພກວ່າການປິ່ນປົວເປົ້າຫມາຍອື່ນໆ. ນີ້ແມ່ນຍ້ອນວ່າ CAR T-cells ຂ້າຈຸລັງ tumor ໂດຍບໍ່ມີການທໍາຮ້າຍຈຸລັງທີ່ມີສຸຂະພາບດີເພາະວ່າພວກມັນມີສະວິດຄວາມປອດໄພໃນຕົວທີ່ຮັກສາເນື້ອເຍື່ອທີ່ມີສຸຂະພາບດີຈາກການໄດ້ຮັບບາດເຈັບ.
