ໃນວັນທີ 19 ເດືອນຕຸລາປີ 2016, ຢາໃຫມ່ Olaratumab ໄດ້ຜ່ານການອະນຸມັດທີ່ເລັ່ງລັດຂອງ FDA ສະຫະລັດແລະສາມາດຖືກລວມເຂົ້າກັບ doxorubicin ເພື່ອປິ່ນປົວບາງຊະນິດຂອງເນື້ອເຍື່ອອ່ອນ (STS) ໃນຜູ້ໃຫຍ່.
portant; word-wrap: break-word! ສໍາຄັນ; outline: none 0px! ສໍາຄັນ; "> ໃນເດືອນພຶດສະພາປີນີ້, FDA ໄດ້ໃຫ້ຄຸນສົມບັດການທົບທວນບູລິມະສິດຂອງ Olaratumab. Olaratumab ໄດ້ຖືກອອກແບບໃນເບື້ອງຕົ້ນເພື່ອສະກັດເສັ້ນທາງສັນຍານ PDGFRα ໃນຈຸລັງ tumor ແລະສະພາບແວດລ້ອມຈຸນລະພາກ. ໃນການຕອບສະຫນອງຕໍ່ຮູບແບບການດໍາເນີນການນີ້, Olaratumab ຍັງໄດ້ຜ່ານ FDA "ຢາທີ່ກ້າວຫນ້າ", "Fast Track" ແລະ "ຢາເດັກກໍາພ້າ".
portant; word-wrap: break-word! ສໍາຄັນ; outline: none 0px! ສໍາຄັນ; "> Olaratumab ແມ່ນພູມຕ້ານທານ monoclonal IgG1 ທີ່ມາຈາກມະນຸດທີ່ມີຄວາມສອດຄ່ອງເປົ້າຫມາຍສູງສໍາລັບ receptor ປັດໄຈການຂະຫຍາຍຕົວຂອງ platelet ຂອງມະນຸດ α (PDGFRα). ການສຶກສາຈໍານວນຫນຶ່ງໄດ້ພົບເຫັນວ່າ PDGFRα ໄດ້ຖືກພົບເຫັນຢູ່ໃນເນື້ອເຍື່ອ tumor ຕ່າງໆສະແດງອອກ, ແລະການກະຕຸ້ນຜິດປົກກະຕິຂອງ receptor ນີ້ມີຄວາມສໍາພັນທີ່ແນ່ນອນກັບ tumors. ການສຶກສາ preclinical ເຊື່ອວ່າ PDGFRα ອາດຈະເພີ່ມການຂະຫຍາຍຕົວຂອງເນື້ອງອກແລະທ່າແຮງ metastatic.
portant; ຫໍ່ ຄຳ: ແຕກ - ຄຳ! important; outline: none 0px! ສໍາຄັນ; "> Olaratumab ແມ່ນຢາປິ່ນປົວເບື້ອງຕົ້ນ STS ທໍາອິດຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍ indosine ແລະ radiotherapy ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຫຼາຍກວ່າ 40 ປີກ່ອນຫນ້ານີ້. ສໍາລັບຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້, ວິທີການປິ່ນປົວທີ່ໃຊ້ທົ່ວໄປທີ່ສຸດແມ່ນ doxorubicin ຫຼືສົມທົບກັບຢາອື່ນໆ.
portant; word-wrap: break-word! ສໍາຄັນ; outline: none 0px! ສໍາຄັນ; "> ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຂອງຄົນເຈັບ 133 ທີ່ມີໂຣກ STS metastatic ທີ່ປະກອບດ້ວຍ 25 ປະເພດເນື້ອເຍື່ອທີ່ແຕກຕ່າງກັນໄດ້ປະເມີນປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງ Olaratumab. ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການສຶກສາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Olaratumab ປະສົມປະສານກັບການປິ່ນປົວ adriamycin ຕົວແທນດຽວ, ການຢູ່ລອດຂອງຄົນເຈັບໃນກຸ່ມການປິ່ນປົວ adriamycin ໄດ້ຮັບການປັບປຸງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ມີການຢູ່ລອດສະເລ່ຍຂອງ 14.7 vs 26.5 ເດືອນ; ການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີຄວາມຄືບໜ້າໂດຍສະເລ່ຍຂອງ 4.4 ທຽບກັບ 8.2 ເດືອນ; ແລະອັດຕາການ regression tumor ຂອງ 7.5% ທຽບກັບ 18.2%, ຕາມລໍາດັບ.
portant; word-wrap: break-word! ສໍາຄັນ; outline: none 0px! ສໍາຄັນ; "> ການປິ່ນປົວ Olaratumab ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ເຫດການທາງລົບທີ່ຮ້າຍແຮງ, ລວມທັງປະຕິກິລິຍາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການ້ໍາຕົ້ມແລະຄວາມເສຍຫາຍຂອງ embryo-fetal. ປະຕິກິລິຍາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການ້ໍາຕົ້ມປະກອບມີ hypotension, ໄຂ້, ໜາວ ສັ່ນ, ແລະຜື່ນ. ຜົນຂ້າງຄຽງຂອງການປິ່ນປົວທົ່ວໄປທີ່ສຸດແມ່ນອາການປວດຮາກ, ເມື່ອຍລ້າ, ແລະເປັນກາງ Granulocytopenia, ເຈັບກ້າມຊີ້ນ, ເຍື່ອເມືອກ, ຜົມຫຼົ່ນ, ຮາກ, ຖອກທ້ອງ, ການສູນເສຍຄວາມຢາກອາຫານ, ເຈັບທ້ອງ, neuropathy, ແລະເຈັບຫົວ.
