ທັນວາ 2022: ຕາຕະລາງປະລິມານຢາໃຫມ່ໃນວັນຈັນ - ວັນພຸດ - ວັນສຸກສໍາລັບ asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກອົງການອາຫານແລະຢາ (Rylaze, Jazz Pharmaceuticals). ຄົນເຈັບຄວນໄດ້ຮັບ 25 mg/m2 intramuscularly ໃນວັນຈັນແລະວັນພຸດໃນຕອນເຊົ້າແລະ 50 mg/m2 intramuscularly ໃນວັນສຸກໃນຕອນບ່າຍພາຍໃຕ້ພິທີການດັດແກ້. ນອກຈາກນັ້ນ, ມັນໄດ້ຖືກອະນຸຍາດໃຫ້ສັກຢາ intramuscularly ໃນປະລິມານ 25 mg/m2 ທຸກໆ 48 ຊົ່ວໂມງ.
In June 2021, the FDA authorised Rylaze as a part of a multi-agent chemotherapy regimen for adult and paediatric patients with ມະເຮັງ lymphoblastic leukemia ສ້ວຍແຫຼມ (ALL) and lymphoblastic lymphoma (LBL) who have developed an allergy to asparaginase produced from E. coli.
ໃນການສຶກສາ JZP458-201 (NCT04145531), ການທົດລອງ multicenter ເປີດປ້າຍຊື່ທີ່ Rylaze ໄດ້ຖືກຈັດສົ່ງໃນປະລິມານແລະວິທີການຕ່າງໆ, pharmacokinetics ຂອງ Rylaze ໄດ້ຖືກປະເມີນໃນຄົນເຈັບ 225 ຄົນ. ຜົນໄດ້ຮັບຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອສ້າງຕົວແບບເພື່ອຄາດຄະເນການເຄື່ອນໄຫວຂອງ asparaginase ເລືອດຢູ່ໃນຈຸດເວລາຕ່າງໆ.
ອີງຕາມການຈໍາລອງໃນປະຊາກອນທີ່ສົມມຸດຕິຖານ, ຜົນສໍາເລັດແລະການຮັກສາກິດຈະກໍາ nadir serum asparaginase (NSAA) ຂ້າງເທິງລະດັບ 0.1 U/mL ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອກໍານົດປະສິດທິພາບ. ປະຕິບັດຕາມປະລິມານ 25 mg/m2 ຂອງ Rylaze ໃນຕອນເຊົ້າວັນພຸດແລະປະລິມານ 50 mg/m2 ໃນຕອນບ່າຍວັນສຸກ, ອີງຕາມຜົນການຈໍາລອງ, ອັດຕາສ່ວນຂອງຄົນເຈັບທີ່ຮັກສາ NSAA 0.1 U/mL ຈະເປັນ 91.6% (95% CI: 90.4%, 92.8%) ແລະ 91.4% (95% CI: 90.1%, 92.6%), ຕາມລໍາດັບ.
Neutropenia, ພະຍາດເລືອດຈາງ, ຫຼື thrombocytopenia ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນຄົນເຈັບທັງຫມົດທີ່ໃຫ້ Rylaze ໃນປະລິມານທີ່ລະບຸໄວ້ເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາເຄມີຫຼາຍຊະນິດ. ການກວດຕັບແບບປົກກະຕິ, ປວດຮາກ, ປວດກ້າມເນື້ອ, ຕິດເຊື້ອ, ເມື່ອຍລ້າ, ເຈັບຫົວ, febrile neutropenia, pyrexia, ເລືອດອອກ, stomatitis, ເຈັບທ້ອງ, ຫຼຸດລົງຄວາມຢາກອາຫານ, ຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງຢາ, hyperglycemia, ຖອກທ້ອງ, pancreatitis, ແລະປະຕິກິລິຢາ hypokalemia ຫຼາຍທີ່ສຸດ. > 20%) ໃນຄົນເຈັບ.
View full prescribing information for Rylaze.
