ໃນວັນທີ 12-13 ເດືອນມິຖຸນາ, FDA ໄດ້ອະນຸມັດສອງຕົວຊີ້ວັດໃຫມ່ສໍາລັບຢາ K, ພຽງແຕ່ມື້ກ່ອນທີ່ຢາ K ໄດ້ຖືກອະນຸມັດສໍາລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງປາກມົດລູກ. ມື້ຕໍ່ມາ, FDA ສະຫະລັດໄດ້ອະນຸມັດ pembrolizumab (Keytruda, pembrolizumab) ສໍາລັບການປິ່ນປົວຜູ້ໃຫຍ່ແລະຄົນເຈັບເດັກນ້ອຍທີ່ມີໂຣກ lymphoma mediastinal ຂະຫນາດໃຫຍ່ B-cell ຕົ້ນຕໍ refractory (PMBCL) ຜູ້ທີ່ໄດ້ກັບຄືນມາຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວຢ່າງຫນ້ອຍສອງເສັ້ນ.
ການອະນຸມັດແມ່ນອີງໃສ່ຂໍ້ມູນຂອງຄົນເຈັບ 53 ທີ່ມີ relapsed ຫຼື refractory PMBCL ຈາກ multicenter, ເປີດປ້າຍ, ການທົດລອງແຂນດຽວ KEYNOTE-170 (NCT02576990). ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບ 200 mg ຂອງ Pembrolizumab ທາງເສັ້ນເລືອດທຸກໆ 3 ອາທິດຈົນກ່ວາຄວາມເປັນພິດທີ່ບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້ຫຼືຄວາມກ້າວຫນ້າຂອງພະຍາດ, ຫຼືເຖິງ 24 ເດືອນສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ກ້າວຫນ້າ. ອັດຕາປະສິດທິພາບໂດຍລວມແມ່ນ 45%, ລວມທັງ 11% remission ສໍາເລັດແລະ 34% remission ບາງສ່ວນ. ໃນລະຫວ່າງໄລຍະເວລາການຕິດຕາມ (ຄ່າສະເລ່ຍແມ່ນ 9.7 ເດືອນ), ເວລາຕອບສະຫນອງປານກາງບໍ່ໄດ້ບັນລຸ. ໄລຍະເວລາສະເລ່ຍສໍາລັບການຕອບສະຫນອງຈຸດປະສົງທໍາອິດແມ່ນ 2.8 ເດືອນ. Pembrolizumab ບໍ່ໄດ້ຖືກແນະນໍາສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີ PMBCL ທີ່ຕ້ອງການການຫຼຸດຜ່ອນເນື້ອງອກສຸກເສີນ.
ໃນ KEYNOTE-170, ປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ ≥10% PMBCL ແມ່ນຄວາມເຈັບປວດ musculoskeletal, ການຕິດເຊື້ອທາງເດີນຫາຍໃຈເທິງ, ໄຂ້, ເມື່ອຍລ້າ, ໄອ, ຫາຍໃຈຍາກ, ຖອກທ້ອງ, ເຈັບທ້ອງ, ປວດຮາກ, arrhythmia ແລະເຈັບຫົວ. Pembrolizumab ໄດ້ຖືກຢຸດເຊົາຫຼືຢຸດເຊົາຍ້ອນຜົນກະທົບທາງລົບຕໍ່ 8% ແລະ 15% ຂອງຄົນເຈັບ, ຕາມລໍາດັບ. 25% ຂອງຄົນເຈັບມີປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ຕ້ອງການການປິ່ນປົວ corticosteroid ທີ່ເປັນລະບົບ, ແລະ 26% ຂອງຄົນເຈັບມີປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ຮ້າຍແຮງ.
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm610670.htm
