ບໍລິສັດຢາຍີ່ປຸ່ນ Otsuka (Otsuka) ບໍ່ດົນມານີ້ໄດ້ຮັບຂ່າວດີໃນດ້ານກົດລະບຽບຂອງສະຫະລັດ, FDA ອະນຸມັດສານຕ້ານມະເຮັງຢາໃຫມ່ Lo 3 ເດືອນລ່ວງຫນ້າnsurf (trifluridine / tipiracil, FTD / TPI) ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງກະເພາະລໍາໃສ້ refractory metastatic (mCRC) ຜູ້ທີ່ບໍ່ຕອບສະຫນອງຕໍ່ການປິ່ນປົວອື່ນໆ (ເຄມີບໍາບັດແລະ biotherapy).
Lonsurf (ລະຫັດການພັດທະນາ TAS-102) ແມ່ນຢາປະສົມ antitimetabolite ໃຫມ່, ເຊິ່ງປະກອບດ້ວຍການຕ້ານການ tumor nucleoside analog FTD (trifluridine) ແລະ thymidine phosphorylase inhibitor TPI (tipiracil). ໃນບັນດາພວກມັນ, FTD ສາມາດທົດແທນ thymine ໂດຍກົງເຂົ້າໄປໃນ DNA double-strand ໃນລະຫວ່າງການຈໍາລອງ DNA, ເຊິ່ງນໍາໄປສູ່ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ DNA ແລະແຊກແຊງການສັງເຄາະຂອງຈຸລັງມະເຮັງ DNA; TPI ສາມາດຍັບຍັ້ງ thymus phosphorylase ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການທໍາລາຍ FTD ແລະຫຼຸດຜ່ອນການເຊື່ອມໂຊມຂອງ FTD, ຮັກສາຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງເລືອດ FTD.
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic ໂຣກມະເຮັງຄໍລໍາ (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
ກ່ອນ ໜ້າ ນີ້, Lonsurf ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ ອຳ ນາດການປົກຄອງຍີ່ປຸ່ນໃນເດືອນມີນາ 2014; ໃນເອີຣົບ, Otsuka ໄດ້ຍື່ນໃບສະ ໝັກ ສຳ ລັບ Lonsurf ໃຫ້ສະຫະພາບເອີຣົບໃນເດືອນມີນາປີນີ້, ແລະບໍລິສັດໄດ້ເຊັນຂໍ້ຕົກລົງກັບຄູ່ຮ່ວມງານ Servier ສຳ ລັບສັນຍາ 130 ລ້ານໂດລາ, Servier ຈະຮັບຜິດຊອບການຂາຍ Lonsurf ໃນທະວີບເອີຣົບ .
ຕະຫລາດການປິ່ນປົວມະເຮັງ ລຳ ໄສ້ໃຫຍ່ໃນທົ່ວໂລກຈະບັນລຸເຖິງ 9.4 ຕື້ໂດລາໃນປີ 2020.
ອີງຕາມບົດລາຍງານການຄົ້ນຄວ້າຂອງບໍລິສັດຄົ້ນຄວ້າຕະຫລາດໂລກ GBI Research, ຕະຫລາດການຮັກສາໂລກມະເລັງອັກເສບໂລກ (CRC) ຈະຮັກສາການເຕີບໂຕຂະ ໜາດ ນ້ອຍແລະ ໝັ້ນ ຄົງໃນສອງສາມປີຂ້າງ ໜ້າ (2014-2020), ບັນລຸ 9.4 ຕື້ໂດລາສະຫະລັດໃນປີ 2020 ໄລຍະເວລາການຄາດຄະເນ, ອັດຕາການເຕີບໂຕປະ ຈຳ ປີ (CAGR) ປະມານ 1.8%, ແລະມູນຄ່າຕະຫຼາດຂອງປີ 2013 ແມ່ນ 8.3 ຕື້ໂດລາ.
ບົດລາຍງານຊີ້ອອກວ່າ, ການເຕີບໂຕດັ່ງກ່າວຕົ້ນຕໍຈະເກີດຂຶ້ນຢູ່ 2013 ປະເທດທີ່ພັດທະນາແລ້ວ, ລວມທັງອາເມລິກາ, ຍີ່ປຸ່ນ, ການາດາ, ແລະ 44.1 ປະເທດເອີລົບ (ອັງກິດ, ຝຣັ່ງ, ເຢຍລະມັນ, ສະເປນ, ແລະ ອີຕາລີ). ໃນປີ 14.7, ສະຫະລັດອາເມລິກາມີສ່ວນແບ່ງທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດຂອງຕະຫຼາດການປິ່ນປົວມະເຮັງລໍາໄສ້ໃຫຍ່ (CRC) ທົ່ວໂລກ, ກວມເອົາ 11.9%, ຖັດມາແມ່ນຍີ່ປຸ່ນ (4.1%) ແລະເຢຍລະມັນ (5%), ແລະສະເປນ (XNUMX%) ມີຕະຫຼາດຕໍ່າສຸດ. ແບ່ງປັນ. ປະເທດເຫຼົ່ານີ້ຄາດວ່າຈະເຕີບໂຕໃນອັດຕາທີ່ຊ້າລົງ, ຍົກເວັ້ນປະເທດຍີ່ປຸ່ນທີ່ຈະເຕີບໂຕໃນອັດຕາໄວກວ່າ (CAGR XNUMX%).
ບົດລາຍງານຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າໃນໄລຍະເວລາການຄາດຄະເນ, ຢາ Roche blockbuster Avastin (ຊື່ ທຳ ມະດາ: bevacizumab, bevacizumab) ແລະ Merck (Merck KGaA) blockbuster drug Erbitux (ຊື່ສາມັນ: cetuximab), Cetuximab) ສິດທິບັດໃນຕະຫລາດໃຫຍ່ ໝົດ ອາຍຸ, ຈະສົ່ງເສີມການຂາຍ ການຍອມຮັບຕະຫຼາດຂອງຢາຊີວະພາບລາຄາຖືກເຊິ່ງຈະ ຈຳ ກັດການເຕີບໃຫຍ່ຂອງຕະຫຼາດຮັກສາໂລກມະເລັງ ລຳ ໄສ້ໃຫຍ່. ຢາ Roche ທີ່ໃຊ້ສານເຄມີ ບຳ ບັດ Xeloda (Xeloda, ຊື່ສາມັນ: Capecitabine, Capecitabine) ຢາທີ່ມີຊື່ໃນບັນດາຕະຫລາດໃຫຍ່ຄາດວ່າຍັງຈະ ຈຳ ກັດການເຕີບໃຫຍ່ຂອງຕະຫລາດການຮັກສາໂລກມະເລັງ ລຳ ໄສ້ໃຫຍ່.
ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ນັກວິເຄາະ GBI Saurabh Sharma ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າເຖິງແມ່ນວ່າສິດທິບັດ Avastin ຈະຫມົດອາຍຸ, ຢາດັ່ງກ່າວຈະຮັກສາຕໍາແຫນ່ງຊັ້ນນໍາໃນຕະຫຼາດການປິ່ນປົວມະເຮັງລໍາໄສ້ໃຫຍ່ທົ່ວໂລກ (CRC) ຈົນກ່ວາ 2020. Saurabh ອະທິບາຍວ່າ Avastin ປະຈຸບັນຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນແຖວທໍາອິດແລະທີສອງ. -line ການປິ່ນປົວມະເຮັງລໍາໃສ້, ໂດຍບໍ່ຄໍານຶງເຖິງສະຖານະການ K-Ras ຂອງຄົນເຈັບ. ເຖິງແມ່ນວ່າຢາຍັບຍັ້ງການເຕີບໃຫຍ່ຂອງ epidermal (EGFR) ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໄດ້ຖືກວາງຂາຍໃນການປິ່ນປົວຂອງ K-Ras ປະເພດທໍາມະຊາດ. ເນື້ອງອກ ; Avastin ຈະສືບຕໍ່ປົກຄອງຕະຫຼາດຂອງຕົນໃນການຮັກສາສະຖານະພາບປະເພດ K-Ras ແບບມະເລັງແລະເນື້ອງອກເນື້ອງອກ.
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
ບົດລາຍງານຍັງຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າໃນໄລຍະເວລາການຄາດຄະເນ (2014-2020), ຢາທໍ່ສົ່ງ ໃໝ່ ຫຼາຍຊະນິດທີ່ຄາດວ່າຈະລົງຈອດຢູ່ໃນຕະຫຼາດ, ລວມທັງພູມຕ້ານທານ monoclonal Cyramza (ramucirumab), ຕົວຍັບຍັ້ງ trig angiokinase triple angiokinase nintedanib, XBiotech ພູມຕ້ານທານ monoclonal ຂອງບໍລິສັດ Xilonix . ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຢາເຫລົ່ານີ້ຈະເຂົ້າໄປໃນການປິ່ນປົວສາຍທີສອງແລະທີສາມແລະສີ່ທີ່ມີການແຂ່ງຂັນສູງແລະຈະບໍ່ມີຜົນກະທົບອັນໃຫຍ່ຫຼວງຕໍ່ຕະຫຼາດທັງ ໝົດ. ຢາທີ່ມີຍີ່ຫໍ້ທີ່ ກຳ ລັງມີຢູ່ໃນຕະຫລາດຈະສືບຕໍ່ເພິ່ງພໍໃຈໃນຕະຫລາດຍ້ອນວ່າມັນຖືກລວມເຂົ້າໃນການຮັກສາອັນດັບ ທຳ ອິດແລະມີ ກຳ ໄລຫລາຍກວ່າເກົ່າ.
