ມີນາ 2023: ການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T-cell ແມ່ນວິທີການປິ່ນປົວມະເຮັງທີ່ມີປະສິດຕິພາບໃໝ່ ແລະມີປະສິດທິພາບທີ່ໄດ້ປະຕິວັດການປິ່ນປົວມະເຮັງ, ໂດຍສະເພາະມະເຮັງໃນເລືອດ. ການປິ່ນປົວນີ້ບັນລຸຜົນກະທົບດ້ານການປິ່ນປົວຫຼືປິ່ນປົວພະຍາດໂດຍການສ້ອມແປງຫຼືສ້າງໃຫມ່ພັນທຸກໍາທີ່ເສຍຫາຍ. ນັບຕັ້ງແຕ່ Roseberg ທໍາອິດທີ່ໂດດດ່ຽວ tumour-infiltrating lymphocytes (TILs) ເພື່ອປິ່ນປົວ melanoma ໃນປີ 1986, ການພັດທະນາຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ T cell ທີ່ຖືກດັດແປງໄດ້ເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ນັບຕັ້ງແຕ່ FDA ໄດ້ອະນຸມັດຄັ້ງທໍາອິດ ການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T, Kymriah, ໃນປີ 2017, ຕະຫຼາດ CAR-T ໄດ້ເຕີບໂຕຢ່າງໄວວາ. ອີງຕາມ Frost & Sullivan, ຂະຫນາດຕະຫຼາດ CAR-T ທົ່ວໂລກຄາດວ່າຈະເພີ່ມຂຶ້ນຈາກ 10 ລ້ານ USD ໃນປີ 2017 ເປັນ 1.08 ຕື້ USD ໃນປີ 2020, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນເປັນ 9.05 ຕື້ USD ໃນປີ 2025, ດ້ວຍອັດຕາການເຕີບໂຕປະຈໍາປີ (CAGR) 55. % ຈາກປີ 2019 ຫາ 2025, ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນສ່ວນທີ່ເຕີບໂຕໄວທີ່ສຸດຂອງຕະຫຼາດເຊລ ແລະ ບຳບັດພັນທຸກຳ (CGT).
ການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T ແມ່ນໜຶ່ງໃນສ່ວນຍ່ອຍຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ CGT. ບົນພື້ນຖານຕົ້ນກໍາເນີດຂອງຈຸລັງ T, ການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T ສາມາດແບ່ງອອກເປັນສອງປະເພດ. Autologous ການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T-cell, ເຊິ່ງໃຊ້ຈຸລັງພູມຕ້ານທານຂອງຄົນເຈັບເອງ, ແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T-cell allogeneic, ເຊິ່ງໃຊ້ຈຸລັງ T ຈາກເລືອດຂອງຜູ້ບໍລິຈາກຫຼືເລືອດສາຍບືເປັນບາງຄັ້ງຄາວ,. ການປິ່ນປົວ CAR-T ສ່ວນຫຼາຍແມ່ນ autologous CAR ການປິ່ນປົວ T-cell, ເຊິ່ງປົກກະຕິແລ້ວມີຂັ້ນຕອນທີ່ລະບຸໄວ້ຂ້າງລຸ່ມນີ້:
ທ່ານອາດຈະຢາກອ່ານ: ການປິ່ນປົວດ້ວຍ Car T Cell ໃນປະເທດຈີນ
1) ຈຸລັງ T ຖືກຂຸດຄົ້ນຈາກເລືອດຂອງຄົນເຈັບ;
2) ວັກຊີນໄວຣັສເຊັ່ນ AAV ຫຼັງຈາກນັ້ນດັດແປງ T cells ດ້ວຍ genes CAR ທີ່ຖືກມຸ້ງຕ້ານກັບທາດໂປຼຕີນຈາກຜິວຂອງເຊນສະເພາະກ່ຽວກັບຈຸລັງມະເຮັງ;
3) ປະຊາກອນຈຸລັງ CAR-T ທີ່ຖືກດັດແປງແມ່ນຂະຫຍາຍໄປຕາມນ້ໍາຫນັກຂອງຄົນເຈັບ;
4) ຈຸລັງ CAR-T ທີ່ຂະຫຍາຍອອກແລ້ວຈະຖືກນໍາໄປໃສ່ໃນຄົນເຈັບ. ຂັ້ນຕອນການຜະລິດທັງຫມົດໃຊ້ເວລາລະຫວ່າງຫນຶ່ງຫາສາມອາທິດແລະຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການປະຕິບັດຕາມ GMP ໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ສະອາດທີ່ສຸດ.
ການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T ໄດ້ບັນລຸລະດັບຄວາມສໍາເລັດທີ່ບໍ່ເຄີຍມີມາກ່ອນໃນການປິ່ນປົວມະເຮັງ B-cell ທີ່ທົນທານຕໍ່ຫຼື refractory ກັບເຄມີບໍາບັດ, ລວມທັງ R / R, B-ALL, NHL, ແລະ MM. ປະສິດທິຜົນຂອງການປິ່ນປົວ tumors ແຂງແມ່ນຍັງຢູ່ພາຍໃຕ້ການສືບສວນ. ການປິ່ນປົວດ້ວຍ CD19-targeting ແລະ BCMA-targeting CAR-T ບັນລຸຜົນສໍາເລັດທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ຍິ່ງໃຫຍ່ທີ່ສຸດໃນບັນດາການປິ່ນປົວ CAR-T ທັງຫມົດ. ສີ່ໃນຫົກການປິ່ນປົວ CAR-T ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍ FDA ເປົ້າຫມາຍ CD19, ໃນຂະນະທີ່ສອງເປົ້າຫມາຍ BCMA.
ປະໂຫຍດທີ່ສໍາຄັນທີ່ສຸດຂອງຢາໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍແລະຂະຫນາດໃຫຍ່ແມ່ນວ່າຄົນເຈັບສາມາດທົດແທນການປິ່ນປົວພະຍາດຊໍາເຮື້ອຕະຫຼອດຊີວິດດ້ວຍຈໍານວນຈໍາກັດ, ຫຼືແມ້ກະທັ້ງພຽງແຕ່ຫນຶ່ງຄັ້ງ.
ສະຫະລັດໄດ້ບຸກເບີກການພັດທະນາຂອງ ອຸດສາຫະກໍາ CAR-T. ເຖິງຢ່າງໃດກໍຕາມ, ໃນກາງຊຸມປີ 2010, ຈີນໄດ້ຮຽນຮູ້ຢ່າງວ່ອງໄວແລະຈັບຕົວອາເມລິກາ. ຕົ້ນຕໍ, ຕົວຂັບເຄື່ອນທີ່ສໍາຄັນສາມາດໄດ້ຮັບການສະຫນັບສະຫນູນຂອງລັດຖະບານຈີນສໍາລັບການພັດທະນາລະບົບນິເວດ CGT ປະກອບດ້ວຍບໍລິສັດ biotech, ນັກວິຊາການ, ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບ, ນັກລົງທຶນ, ແລະລັດຖະບານ. ພາຍຫຼັງການໃຫ້ບຸລິມະສິດດ້ານເຕັກໂນໂລຊີຊີວະພາບໃນແຜນການ XNUMX ປີຄັ້ງທີ XNUMX, ລັດຖະບານຈີນໄດ້ເນັ້ນໜັກເຖິງຍຸດທະສາດຂອງຕົນເພື່ອເລັ່ງລັດການປະດິດສ້າງແລະພັດທະນາອຸດສາຫະກຳເຕັກໂນໂລຊີຊີວະພາບ, ລວມທັງການບຳບັດດ້ວຍຈຸລັງ. ນອກນີ້, ບັນດາກະຊວງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໄດ້ອອກລະບຽບການຊຸກຍູ້ການເຄື່ອນໄຫວ.
ພາຍຫຼັງການພິມເຜີຍແຜ່ຄວາມເຫັນຂອງສະພາແຫ່ງລັດກ່ຽວກັບການປະຕິຮູບລະບົບການປະເມີນຜົນ, ກວດກາ ແລະ ອະນຸມັດຢາ ແລະ ອຸປະກອນການແພດໃນປີ 2015, ຕະຫຼາດທຶນກໍ່ໄດ້ຮັບການເຄື່ອນໄຫວຢ່າງຕັ້ງໜ້າ. ໃນອັດຕາການເຕີບໂຕຕໍ່ປີທີ່ບັນລຸ 45%, ບັນດາບໍລິສັດປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງຂອງຈີນໄດ້ລະດົມທຶນປະມານ 2.4 ຕື້ USD ໃນລະຫວ່າງປີ 2018 ຫາ 2021.
ທ່ານອາດຈະຢາກອ່ານ: ຄ່າປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR T Cell ໃນປະເທດຈີນ
ຈໍານວນການທົດລອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T ໃນປະເທດຈີນໄດ້ລື່ນກາຍຢູ່ໃນສະຫະລັດໃນປີ 2018 ເປັນຜົນມາຈາກລະບົບນິເວດທີ່ຈະເລີນຮຸ່ງເຮືອງນີ້. ນັບມາຮອດເດືອນມິຖຸນາປີ 2022, ບໍລິສັດຈີນໄດ້ດຳເນີນການທົດລອງ CAR-T 342 ຄັ້ງ. ພະຍາດຮ້າຍກາດໃນເຊື້ອສາຍ B ແມ່ນໃນບັນດາປະກົດການທີ່ພົບເຫັນຫຼາຍທີ່ສຸດ. ສອງ CAR-T ຜະລິດຕະພັນມີຄໍາຮ້ອງສະຫມັກການຄ້າ: Yescarta ໃນເດືອນມິຖຸນາ 2021 ແລະ Relma-cel ໃນເດືອນກັນຍາ 2021, ໃນບັນດາຜູ້ສະຫມັກຢາເສບຕິດຈໍານວນຫລາຍ.
ອີງຕາມ Frost & Sullivan, ຕະຫຼາດ CAR-T ພາຍໃນປະເທດຄາດວ່າຈະເພີ່ມຂຶ້ນຈາກ 0.2 ຕື້ຢວນໃນປີ 2021 ເປັນ 8 ຕື້ຢວນໃນປີ 2025, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນເປັນ 28.9 ຕື້ຢວນໃນປີ 2030, ໃນ CAGR ຂອງ 45% ຈາກ 2022 ຫາ 2030. ຄວາມຈິງທີ່ວ່າຕະຫຼາດ CAR-T ຂອງຈີນຍັງຢູ່ໃນໄວເດັກ, ກໍາລັງຂັບເຄື່ອນທີ່ເຂັ້ມແຂງມີຢູ່.
ເຖິງແມ່ນວ່າສອງຜະລິດຕະພັນ CAR-T ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດແມ່ນມາຈາກບໍລິສັດຮ່ວມທຶນຈີນ-ສະຫະລັດ Fosun Kite ແລະ JW Terapeutics, ຜູ້ນພາຍໃນໄດ້ສ້າງຄວາມກ້າວຫນ້າແລະຈັບຕົວຜູ້ຫຼິ້ນທົ່ວໂລກໃນຊຸມປີມໍ່ໆມານີ້. Legend Biotech, IASO Biotherapeutics, ແລະ CARsgen Therapeutics ລ້ວນແຕ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ NDA ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນ BCMA CAR-T ຂອງເຂົາເຈົ້າ, ສ້າງຕັ້ງພວກມັນເປັນຜູ້ນໍາໃນການປິ່ນປົວ BCMA CAR-T. ຜະລິດຕະພັນ CD19 CAR-T ແມ່ນຈຸດສຸມສໍາລັບ Juventas Therapeutics, Gracell Biotechnologies, Hrain Biotechnology, ImunoPharm, Shanghai Cell Therapy Group, ແລະບໍລິສັດພາຍໃນຈໍານວນຫລາຍ. Juventas Therapeutics ແມ່ນຜູ້ນໍາໃນ CD19 ຂອງຈີນ ການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T now that the NMPA has accepted its NDA for CNCT19. CARsgen Therapeutics is a global leader in solid tumours, and CT041 is the first CAR-T candidate for treating solid tumours to enter Phase II ການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ. Bioheng Biotech ແລະ BRL Biotech (ຈີນ: ) ສ້າງຕະຫຼາດ CAR-T allogeneic ໃໝ່.
ທ່ານອາດຈະຢາກອ່ານ: ການປິ່ນປົວ CAR T Cell ສໍາລັບ myeloma ຫຼາຍໃນປະເທດຈີນ
