Jan 2023: ຢາ nadofaragene firadenovec-vng (Adstiladrin, Ferring Pharmaceuticals) ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກອົງການອາຫານແລະຢາສໍາລັບຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີມະເຮັງພົກຍ່ຽວທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ, ທີ່ບໍ່ຕອບສະຫນອງຕໍ່ກ້າມເນື້ອທີ່ບໍ່ຕອບສະຫນອງ (NMIBC) ທີ່ມີມະເຮັງໃນ siteu (CIS) ທີ່ມີຫຼືບໍ່ມີເນື້ອງອກ papillary.
ໃນການສຶກສາ CS-003 (NCT02773849), ການທົດລອງ multicenter, ແຂນດຽວທີ່ປະກອບມີຄົນເຈັບ 157 ທີ່ມີ NMIBC ມີຄວາມສ່ຽງສູງແລະ 98 ຄົນໃນນັ້ນມີ CIS ທີ່ສາມາດກວດສອບການຕອບສະຫນອງ, ປະສິດທິພາບໄດ້ຖືກປະເມີນ. ເມື່ອທຸກໆສາມເດືອນເປັນເວລາເຖິງ 12 ເດືອນ, ຄວາມເປັນພິດທີ່ບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້, ຫຼືເກີດຂື້ນໃຫມ່ NMIBC ລະດັບສູງ, ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບ nadofaragene firadenovec-vncg 75 mL intravesical instillation (3 x 1011 particles viral/mL [vp/mL]). ຄົນເຈັບໄດ້ຖືກອະນຸຍາດໃຫ້ສືບຕໍ່ໄດ້ຮັບ nadofaragene firadenovec-vngg ທຸກໆສາມເດືອນຕາບໃດທີ່ບໍ່ມີການເກີດຂື້ນໃນລະດັບສູງ.
ການຕອບສະ ໜອງ ທີ່ສົມບູນ (CR) ໄດ້ທຸກເວລາແລະຄວາມທົນທານຂອງການຕອບໂຕ້ແມ່ນຕົວຊີ້ບອກຜົນໄດ້ຮັບປະສິດທິພາບຕົ້ນຕໍ (DoR). ເພື່ອໃຫ້ມີຄຸນສົມບັດເປັນ CR, ການກວດ cystoscopy ໃນທາງລົບພ້ອມກັບ TURBT ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ການກວດ biopsies, ແລະ urine cytology ແມ່ນຕ້ອງການ. ຫ້າການກວດພົກຍ່ຽວທີ່ແຕກຕ່າງກັນໄດ້ຖືກປະຕິບັດໂດຍສຸ່ມຈາກຄົນເຈັບທີ່ຍັງຢູ່ໃນ CR ຫຼັງຈາກຫນຶ່ງປີ. DoR ສະເລ່ຍແມ່ນ 9.7 ເດືອນ (ຊ່ວງ: 3, 52+), ອັດຕາ CR ແມ່ນ 51% (95% CI: 41%, 61%), ແລະ 46% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ຕອບສະຫນອງຍັງຄົງຢູ່ໃນ CR ຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງປີ.
ການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງ hyperglycemia, ການໄຫຼອອກຂອງສະຖານທີ່ instillation, triglycerides ເພີ່ມຂຶ້ນ, ຄວາມອ່ອນເພຍ, ກະເພາະປັດສະວະ, ຄວາມຮີບດ່ວນຂອງ micturition, creatinine ເພີ່ມຂຶ້ນ, hematuria, phosphate ຫຼຸດລົງ, ໜາວ ສັ່ນ, dysuria, ແລະ pyrexia ແມ່ນຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດ (ປະກົດການ 10%), ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການທົດສອບ (abnormalities). > 15%).
ໂດຍໃຊ້ທໍ່ຍ່ຽວ, ໃຫ້ຢາ nadofaragene firadenovec-vncg 75 mL ເຂົ້າໄປໃນພົກຍ່ຽວທຸກໆສາມເດືອນໃນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ 3 x 1011 vp/mL. ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ກິນຢາ anticholinergic ເປັນຢາ premedication ກ່ອນແຕ່ລະ instillation.
