ໃນເດືອນພະຈິກ 28, FDA ໄດ້ອະນຸມັດຢາ rituximab ທໍາອິດ (Rituxan, rituximab) biosimilar, Truxima (rituximab-abbs, Celltrion Inc.) ສໍາລັບ lymphoma ທີ່ບໍ່ແມ່ນ Hodgkin (NHL).
Rituximab ແມ່ນພູມຕ້ານທານ monoclonal ຕໍ່ CD20. ມັນຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນ lymphoma ທີ່ບໍ່ແມ່ນ Hodgkin ແລະສາມາດໃຊ້ປະສົມປະສານກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີຫຼືຢ່າງດຽວ.
ຢາຕົ້ນສະບັບແມ່ນ Roche's Rituxan (rituximab), ເຊິ່ງໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຄັ້ງທໍາອິດໃນສະຫະລັດໃນປີ 1997. ມີຕົວຊີ້ວັດອື່ນໆສໍາລັບຜະລິດຕະພັນນີ້, ລວມທັງການປິ່ນປົວໂລກຂໍ້ອັກເສບຂໍ່.
biosimilar ໃຫມ່ແມ່ນ Truxima (Rituximab-abbs) ຈາກ Celltrion. ໂດຍສະເພາະ, ມັນໃຊ້ກັບຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່:
1) ເມື່ອ relapsed ຫຼື refractory, ຊັ້ນຕ່ໍາຫຼື follicle, CD20 ບວກ B cell NHL ເປັນ monotherapy
2) ໃນຖານະເປັນ follicle ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນຫນ້ານີ້, CD20 ບວກ, B-cell NHL ປະສົມປະສານກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີຄັ້ງທໍາອິດ, ແລະຄົນເຈັບທີ່ບັນລຸການຕອບສະຫນອງຢ່າງສົມບູນຫຼືບາງສ່ວນກັບ rituximab ປະສົມປະສານກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ, ເປັນການປິ່ນປົວການບໍາລຸງຮັກສາຕົວແທນດຽວ.
3) ເປັນຢາ cyclophosphamide ເສັ້ນທໍາອິດ, vincristine ແລະ prednisone (CVP) ເຄມີບໍາບັດ, ບໍ່ກ້າວຫນ້າ (ລວມທັງພະຍາດທີ່ຫມັ້ນຄົງ), ເກຣດຕ່ໍາ, CD20 ບວກ, B cell NHL ເປັນຢາດຽວ.
ຂໍ້ຄວນລະວັງສໍາລັບ biosimilar ນີ້ແມ່ນຄືກັນກັບຢາຕົ້ນສະບັບ, ລວມທັງຄວາມສ່ຽງຂອງປະຕິກິລິຍາ infusion, ຜິວຫນັງທີ່ຮຸນແຮງແລະປະຕິກິລິຍາທາງປາກ (ບາງອັນມີຜົນສະທ້ອນເຖິງຕາຍ); ເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ B reactivation ແລະກ້າວຫນ້າທາງດ້ານ multifocal leukoencephalopathy FDA ສັງເກດເຫັນວ່າຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດແມ່ນປະຕິກິລິຍາ infusion, ອາການໄຂ້, lymphopenia, ໜາວສັ່ນ, ການຕິດເຊື້ອ, ແລະຄວາມອ່ອນເພຍ. ມັນແນະນໍາໃຫ້ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຕິດຕາມຄົນເຈັບສໍາລັບໂຣກ tumor lysis, ປະຕິກິລິຍາທາງລົບຂອງຫົວໃຈ, nephrotoxicity, ການອຸດຕັນໃນລໍາໄສ້, ແລະ perforation. ຄົນເຈັບບໍ່ຄວນໄດ້ຮັບການສັກຢາປ້ອງກັນໃນລະຫວ່າງການປິ່ນປົວ.
