ພຶດສະພາ 2022: FDA ອະນຸມັດຄໍາຮ້ອງສະຫມັກການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-NK ສະເພາະ FT536 ໃນການປິ່ນປົວເນື້ອງອກແຂງໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ CAR-NK. FDA ໄດ້ອະນຸມັດຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຢາໃຫມ່ທີ່ສືບສວນໃນເດືອນມັງກອນ 2022 ສໍາລັບການປິ່ນປົວ CAR-NK FT536 ເພື່ອປິ່ນປົວບຸກຄົນທີ່ມີໂຣກມະເຮັງທີ່ເປັນຄືນໃຫມ່ຫຼືທົນທານຕໍ່. ໃນການທົດລອງນີ້, ຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະຫນາດນ້ອຍແບບພິເສດ, ມະເຮັງລໍາໃສ້, ມະເຮັງຫົວແລະຄໍ, ມະເຮັງກະເພາະອາຫານ, ມະເຮັງເຕົ້ານົມ, ມະເຮັງຮວຍໄຂ່, ແລະມະເຮັງ pancreatic ຈະໄດ້ຮັບ FT536 ເປັນການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy ຫຼືປະສົມປະສານກັບ monoclonal antibody. FT536 (Fate Therapeutics) ແມ່ນການປິ່ນປົວເຊລແບບອະໂລຊິນິກ, ເປັນນັກຂ້າທໍາມະຊາດທີ່ມີຫຼາຍວິສະວະກໍາ (NK) ທີ່ຜະລິດຈາກຈຸລັງລໍາຕົ້ນຂອງ pluripotent induced.
ນີ້ແມ່ນການປິ່ນປົວທາງພັນທຸກໍາຂອງຈຸລັງ NK ທີ່ສະແດງເຖິງ CAR ທີ່ແນໃສ່ໂດເມນ alpha-3 ຂອງ MICA ແລະ MICB, ສອງທາດໂປຼຕີນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການເຂົ້າກັນໄດ້ທີ່ສໍາຄັນຂອງ histocompatibility class I. ທັງສອງແມ່ນທາດໂປຼຕີນຈາກຄວາມກົດດັນທີ່ຜະລິດຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນເນື້ອງອກແຂງຫຼາຍແລະສາມາດເອົາຊະນະໄດ້. ຫຼົ່ນລົງເພື່ອຟື້ນຟູພູມຕ້ານທານຂອງເນື້ອງອກທີ່ໄກ່ເກ່ຍໂດຍຈຸລັງ NK ແລະ T. ໂດຍລວມແລ້ວ, FT536 ປະກອບມີສີ່ການດັດແປງທີ່ເປັນປະໂຫຍດ: CAR ເປັນເຈົ້າຂອງທີ່ກໍາຫນົດເປົ້າຫມາຍ MICA ແລະ MICB ຂອງ 3 ໂດເມນ; a Novell high-affinity 158V, non-cleavable CD16 (hnCD16) Fc receptor ທີ່ເສີມຂະຫຍາຍ ADCC; ສົ່ງເສີມການເສີມຂະຫຍາຍຈຸລັງ NK Active IL-15 receptor fusion (IL-15RF); ແລະການຍົກເລີກການສະແດງອອກຂອງ CD38, ດັ່ງນັ້ນການເພີ່ມປະສິດທິພາບການເຜົາຜະຫລານຂອງເຊນ NK, ຄວາມຄົງທົນ, ແລະການທໍາງານຂອງ antitumor.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid ເນື້ອງອກ, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
