ວັນທີ 2024 ກຸມພາ: ອາຫານ ແລະອົງການຢາໄດ້ເລັ່ງຂະບວນການອະນຸມັດສໍາລັບສອງຢາ, enfortumab vedotin-ejfv (Padcev, Astellas Pharma) ແລະ pembrolizumab (Keytruda, Merck). ຢາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອປິ່ນປົວຄົນທີ່ມີໂຣກມະເຮັງ urothelial ທີ່ມີລະດັບສູງໃນທ້ອງຖິ່ນຫຼື metastatic ຜູ້ທີ່ບໍ່ສາມາດໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີທີ່ມີ cisplatin.
ປະສິດທິພາບໄດ້ຖືກປະເມີນຢູ່ໃນຫຼາຍກຸ່ມ (ກຸ່ມການເພີ່ມປະລິມານຢາ, ກຸ່ມ A, ກຸ່ມ K) ການຄົ້ນຄວ້າ EV-103/KEYNOTE-869 (NCT03288545). ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ enfortumab vedotin-ejfv + pembrolizumab ໃນ dose escalation cohort ແລະ Cohort A, ໃນຂະນະທີ່ຢູ່ໃນ Cohort K, ຄົນເຈັບໄດ້ຖືກ randomized ເປັນການປະສົມປະສານຫຼື enfortumab vedotin-ejfv ຢ່າງດຽວ. ຄົນເຈັບບໍ່ມີສິດໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີທີ່ມີ cisplatin ຍ້ອນວ່າພວກເຂົາບໍ່ໄດ້ຜ່ານການປິ່ນປົວລະບົບສໍາລັບຄວາມກ້າວຫນ້າໃນທ້ອງຖິ່ນຫຼືພະຍາດ metastatic. 121 ບຸກຄົນໃນຈໍານວນທັງຫມົດທີ່ໄດ້ຮັບ pembrolizumab ຮ່ວມກັນກັບ enfortumab vedotin-ejfv.
ອັດຕາການຕອບສະຫນອງຈຸດປະສົງ (ORR) ແລະໄລຍະເວລາຂອງການຕອບສະຫນອງ (DoR), ເຊິ່ງຖືກກໍານົດໂດຍການທົບທວນສູນກາງເອກະລາດທີ່ຕາບອດໂດຍໃຊ້ RECIST v1.1, ແມ່ນມາດຕະການປະສິດທິພາບທີ່ສໍາຄັນ. ໃນຄົນເຈັບ 121 ຄົນ, ORR ທີ່ຖືກຢືນຢັນແມ່ນ 68% (95% CI: 59, 76), 12% ຂອງຄົນເຈັບບັນລຸການຕອບສະຫນອງຢ່າງເຕັມທີ່. dosage escalation cohort ແລະ Cohort A ມີ DoR ສະເລ່ຍຂອງ 22 ເດືອນ (ໄລຍະ interquartile: 1+ ຫາ 46+), ໃນຂະນະທີ່ Cohort K ບໍ່ໄດ້ບັນລຸ DoR ປານກາງ (ໄລຍະ interquartile: 1 ຫາ 24+).
ການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງ glucose, ເພີ່ມຂຶ້ນ aspartate aminotransferase, ຜື່ນ, ການຫຼຸດລົງຂອງ haemoglobin, creatinine ເພີ່ມຂຶ້ນ, neuropathy peripheral, lymphocytes ຫຼຸດລົງ, ເມື່ອຍລ້າ, ເພີ່ມ alanine aminotransferase, sodium ຫຼຸດລົງ, lipase ເພີ່ມຂຶ້ນ, ຫຼຸດລົງ albumin, alopecia, phosphate ຫຼຸດລົງ, ນ້ໍາຫນັກຫຼຸດລົງ, ຖອກທ້ອງ, ອາການທ້ອງອືດ, ອາການຖອກທ້ອງຫຼຸດລົງ , ປວດຮາກ, dysgeusia, ການຫຼຸດລົງຂອງໂພແທດຊຽມ, ການຫຼຸດລົງຂອງໂຊດຽມແມ່ນປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ເກີດຂື້ນເລື້ອຍໆທີ່ສຸດ (> 20%), ພ້ອມກັບ
ເມື່ອສົມທົບກັບ pembrolizumab, ປະລິມານທີ່ແນະນໍາຂອງ enfortumab vedotin-ejfv ແມ່ນ 1.25 mg/kg (ສູງສຸດ 125 mg ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ຕໍ່າກວ່າ 100 ກິໂລ), ໃຫ້ intravenously ຫຼາຍກວ່າ 30 ນາທີໃນວັນທີ 1 ແລະ 8 ຂອງຮອບວຽນ 21 ມື້ຈົນກ່ວາການກ້າວຫນ້າຂອງພະຍາດຫຼື. ຄວາມເປັນພິດທີ່ທົນບໍ່ໄດ້. ຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບ enfortumab vedotin ໃນມື້ດຽວກັນ, ປະລິມານຂອງ pembrolizumab ໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ເປັນ 200 mg ທຸກໆສາມອາທິດຫຼື 400 mg ທຸກໆຫົກອາທິດຈົນກ່ວາພະຍາດດັ່ງກ່າວກ້າວຫນ້າ, ມີຄວາມເປັນພິດທີ່ບໍ່ທົນທານຕໍ່, ຫຼືເຖິງ 24 ເດືອນໄດ້ຜ່ານໄປ.
