ວັນທີ 2023 ກຸມພາ: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ເພື່ອປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ເປັນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີໂຣກມະເຮັງ endometrial ທີ່ບໍ່ສອດຄ່ອງກັນ (dMMR) ເກີດຂຶ້ນຊ້ຳໆ ຫຼື ກ້າວຫນ້າໃນໄລຍະຫຼືຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວທີ່ມີ platinum ກ່ອນໃນການຕັ້ງຄ່າໃດກໍ່ຕາມແລະຜູ້ທີ່ບໍ່ແມ່ນຜູ້ສະຫມັກສໍາລັບການຜ່າຕັດຫຼືການຮັງສີ, ຕາມການກໍານົດໂດຍ ການທົດສອບທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA.
Dostarlimab-gxly ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດທີ່ເລັ່ງລັດໃນເດືອນເມສາ 2021 ສໍາລັບຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນໂຣກມະເຮັງ endometrial dMMR ທີ່ເປັນຄືນໃຫມ່ຫຼືກ້າວຫນ້າໃນໄລຍະຫຼືຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວທີ່ມີ platinum ກ່ອນ, ຕາມການກໍານົດໂດຍການທົດສອບທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA.
GARNET (NCT02715284), ການທົດລອງ multicenter, multicohort, open-label ດໍາເນີນຢູ່ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ tumors ແຂງກ້າວຫນ້າ, ກວດກາປະສິດທິພາບສໍາລັບການອະນຸມັດມາດຕະຖານ. ກຸ່ມຂອງຄົນເຈັບ 141 ຄົນທີ່ມີ dMMR ເກີດຂຶ້ນຊ້ຳ ຫຼື ມະເຮັງ endometrial ຂັ້ນສູງທີ່ໄດ້ກ້າວຫນ້າໃນລະຫວ່າງຫຼືຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວທີ່ມີ platinum ປະກອບດ້ວຍປະຊາກອນປະສິດທິພາບ. ຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ດົນມານີ້ໄດ້ຮັບຢາຕ້ານພູມຕ້ານທານລະບົບສໍາລັບຄວາມຜິດກະຕິ autoimmune ຫຼືຜູ້ທີ່ເຄີຍໄດ້ຮັບ PD-1 / PD-LI-blocking antibodies ຫຼືຕົວຍັບຍັ້ງການກວດກາພູມຕ້ານທານອື່ນໆແມ່ນໄດ້ຖືກຍົກເວັ້ນ.
ອັດຕາການຕອບສະຫນອງໂດຍລວມ (ORR) ແລະໄລຍະເວລາຂອງການຕອບໂຕ້ (DOR), ຕາມການກໍານົດໂດຍການທົບທວນສູນກາງເອກະລາດທີ່ຕາບອດໂດຍອີງຕາມ RECIST v1.1, ແມ່ນມາດຕະການປະສິດທິພາບທີ່ສໍາຄັນ. ORR ທີ່ຖືກຢືນຢັນແມ່ນ 45.4% (95% CI: 37.0, 54.0), 15.6% ຂອງຜູ້ຕອບໂຕ້ຢ່າງເຕັມທີ່ແລະ 29.8% ຕອບສະຫນອງບາງສ່ວນ. ດ້ວຍ 85.9% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີໄລຍະເວລາພາຍໃຕ້ 12 ເດືອນແລະ 54.7% ມີໄລຍະເວລາຫຼາຍກວ່າ 24 ເດືອນ (ຊ່ວງ: 1.2+, 52.8+), ມາດຕະຖານ DOR ບໍ່ໄດ້ບັນລຸໄດ້.
ຜົນກະທົບທາງລົບທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດ (20%) ແມ່ນ asthenia / fatigue, ພະຍາດເລືອດຈາງ, ຜື່ນ, ປວດຮາກ, ຖອກທ້ອງ, ແລະອາຈຽນ. ພະຍາດປອດບວມ, colitis, ຕັບອັກເສບ, endocrinopathies, nephritis ກັບ renal ລົ້ມເຫຼວ, ແລະປະຕິກິລິຍາທາງລົບຂອງຜິວຫນັງແມ່ນຕົວຢ່າງຂອງປະຕິກິລິຍາທາງລົບທາງພູມຕ້ານທານທີ່ສາມາດເກີດຂຶ້ນໄດ້.
ປະລິມານ 1 ຫາ 4 ຂອງ dostarlimab-gxly ຄວນຖືກປະຕິບັດໃນປະລິມານແລະກໍານົດເວລາຂອງ 500 mg ທຸກໆສາມອາທິດ. ປະລິມານຕໍ່ໄປແມ່ນ 1,000 ມກ ທຸກໆ 6 ອາທິດ ເລີ່ມແຕ່ 3 ອາທິດຫຼັງຈາກຢາ 4, ສືບຕໍ່ຈົນກວ່າພະຍາດຈະກ້າວຂຶ້ນ ຫຼື ມີອັນຕະລາຍທີ່ບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້. Dostarlimab-gxly ຄວນໄດ້ຮັບການສັກທາງເສັ້ນເລືອດໃນໄລຍະ 30 ນາທີ.
ເບິ່ງຂໍ້ມູນການສັ່ງຢາເຕັມຮູບແບບສໍາລັບ Jemperli.
