ມີນາ 2022: Daratumumab + hyaluronidase-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) ແລະ carfilzomib (Kyprolis, Amgen, Inc.) ບວກ dexamethasone ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກອົງການອາຫານແລະຢາສໍາລັບຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີ myeloma ຫຼາຍ relapsed ຫຼື refractory ທີ່ໄດ້ຮັບ 1 ກັບ. 3 ເສັ້ນທາງການປິ່ນປົວກ່ອນ.
PLEIADES (NCT03412565), ການທົດລອງຫຼາຍກຸ່ມ, ເປີດປ້າຍກຳກັບ, ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປະເມີນປະສິດທິພາບໃນກຸ່ມທີ່ມີແຂນດຽວ. ບຸກຄົນ 66 ທີ່ມີໂຣກ myeloma ຊໍ້າຄືນຫຼື refractory ຫຼາຍຊະນິດທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງເສັ້ນກ່ອນຫນ້າໄດ້ຖືກລວມເຂົ້າໃນການສຶກສານີ້. Darzalex Faspro 1,800 mg/30,000 units (1,800 mg daratumumab ແລະ 30,000 units hyaluronidase) ແມ່ນໃຫ້ subcutaneously ໃນການປະສົມປະສານກັບ Kyprolis (20/70 mg/m2 ອາທິດລະຄັ້ງ) ແລະ dexamethasone ໃຫ້ຄົນເຈັບ.
ອັດຕາການຕອບສະຫນອງໂດຍລວມແມ່ນການວັດແທກຜົນໄດ້ຮັບປະສິດທິພາບຕົ້ນຕໍ (ORR). ORR ສໍາລັບການສຶກສານີ້ແມ່ນ 84.8 ເປີເຊັນ (95 ເປີເຊັນ CI: 73.9 ເປີເຊັນ, 92.5 ເປີເຊັນ). ຄວາມຍາວຂອງການຕອບໂຕ້ໂດຍສະເລ່ຍບໍ່ໄດ້ບັນລຸໃນການຕິດຕາມໂດຍສະເລ່ຍຂອງ 9.2 ເດືອນ, ແຕ່ຄາດຄະເນ 85.2 ເປີເຊັນ (95 ເປີເຊັນ CI: 72.5, 92.3) ຮັກສາການຕອບສະຫນອງຢ່າງຫນ້ອຍ 6 ເດືອນແລະ 82.5 ເປີເຊັນ (95 ເປີເຊັນ CI: 68.9, 90.6) ຮັກສາການຕອບສະຫນອງຢ່າງຫນ້ອຍ 9 ເດືອນ.
ການຕິດເຊື້ອທາງເດີນຫາຍໃຈສ່ວນເທິງ, ເມື່ອຍລ້າ, ນອນບໍ່ຫລັບ, ຄວາມດັນເລືອດສູງ, ຖອກທ້ອງ, ໄອ, ຫາຍໃຈຍາກ, ເຈັບຫົວ, pyrexia, ປວດຮາກ, ແລະ edoema peripheral ແມ່ນເຫດການຂ້າງຄຽງທີ່ພົບຫຼາຍທີ່ສຸດ (20%) ໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ Darzalex Faspro, Kyprolis, ແລະ dexamethasone.
Darzalex Faspro ແມ່ນໃຫ້ຢາ subcutaneously ໃນປະລິມານຂອງ 1,800 mg / 30,000 units (1,800 mg daratumumab ແລະ 30,000 units hyaluronidase) ຫນຶ່ງຄັ້ງຕໍ່ອາທິດຈາກອາທິດທີ່ 1 ຫາ 8, ທຸກໆ 2 ອາທິດຈາກອາທິດທີ່ 9 ຫາ 24, ແລະທຸກໆ 4 ອາທິດຈົນກ່ວາ 25 ອາທິດ. ຄວາມຄືບໜ້າຂອງພະຍາດ ຫຼືຄວາມເປັນພິດທີ່ບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້.
ກົດລະບຽບປະລິມານຢາທີ່ແນະນໍາຂອງ Kyprolis ເມື່ອປະຕິບັດປະສົມປະສານກັບ Darzalex Faspro ແມ່ນດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
- ການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ 20/70 mg/m2 ປະຈໍາອາທິດ: Kyprolis 20 mg/m2 ປະຕິບັດໂດຍ IV infusion ໃນໄລຍະ 30 ນາທີໃນຮອບວຽນ 1 ມື້ 1 ແລະຖ້າປະລິມານຂອງ 20 mg / m2 ແມ່ນທົນທານຕໍ່, 70 mg / m2 ເປັນ IV infusion 30 ນາທີ. ໃນຮອບວຽນທີ 1, ວັນທີ 8 ແລະວັນທີ 15, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນວັນທີ 1, 8, ແລະ 15 ຂອງແຕ່ລະຮອບວຽນ 28 ມື້.
- ສອງຄັ້ງຕໍ່ອາທິດ 20/56 mg/m2 regimen: Kyprolis 20 mg/m2 ບໍລິຫານໂດຍ IV infusion ໃນໄລຍະ 30 ນາທີໃນຮອບວຽນ 1 ມື້ 1 ແລະວັນທີ 2 ແລະ, ຖ້າປະລິມານຂອງ 20 mg/m2 ແມ່ນທົນທານຕໍ່, 56 mg/m2 ບໍລິຫານໂດຍ IV. ້ໍາຕົ້ມໃນໄລຍະ 30 ນາທີໃນຮອບວຽນ 1, ວັນທີ 8, 9, 15, ແລະ 16, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນໃນວັນທີ 1, 2, 8, 9, 15, 16 ຂອງແຕ່ລະຮອບວຽນ 28 ມື້.
CAR T-Cell therapy is among the latest breakthrough therapy in the treatment of multiple myeloma. Know more about CAR T-Cell therapy ທີ່ນີ້.
