ເດືອນຕຸລາ 2021: Cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc.) ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍອົງການອາຫານແລະຢາສໍາລັບຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ແລະເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸ 12 ປີຂຶ້ນໄປຜູ້ທີ່ເປັນມະເຮັງ thyroid ກ້າວຫນ້າທາງດ້ານທ້ອງຖິ່ນຫຼື metastatic ທີ່ແຕກຕ່າງ metastatic (DTC) ທີ່ມີຄວາມຄືບຫນ້າຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍເປົ້າຫມາຍ VEGFR ກ່ອນຫນ້ານີ້ແລະຜູ້ທີ່ບໍ່ເຫມາະສົມຫຼື refractory ກັບ iodine radioactive. .
COSMIC-311, ແບບສຸ່ມ (2:1), ຕາບອດສອງເທົ່າ, ຄວບຄຸມດ້ວຍ placebo, ການທົດລອງທາງຄລີນິກ multicenter (NCT03690388) ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ DTC ກ້າວຫນ້າທາງດ້ານທ້ອງຖິ່ນຫຼື metastatic ທີ່ກ້າວຫນ້າຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍເປົ້າຫມາຍ VEGFR ກ່ອນຫນ້ານີ້ແລະບໍ່ມີເງື່ອນໄຂຫຼື refractory ກັບ radioactive. ທາດໄອໂອດິນ, ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປະເມີນປະສິດທິພາບ. ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບຢາ cabozantinib 60 mg ຫຼື placebo ຫຼືການດູແລທີ່ດີທີ່ສຸດຈົນກ່ວາການກ້າວຫນ້າຂອງພະຍາດຫຼືຄວາມເປັນພິດທີ່ບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້.
ມາດຕະການປະສິດທິພາບທີ່ສໍາຄັນແມ່ນການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີຄວາມຄືບຫນ້າ (PFS) ໃນປະຊາກອນຄວາມຕັ້ງໃຈໃນການປິ່ນປົວແລະອັດຕາການຕອບສະຫນອງໂດຍລວມ (ORR) ໃນຄົນເຈັບ 100 ຄົນທໍາອິດ, ເຊິ່ງທັງສອງໄດ້ຖືກປະເມີນໂດຍຄະນະກໍາມະການກວດກາ radiological ເອກະລາດຕາບອດໂດຍໃຊ້ RECIST. 1.1 ມາດຖານ. ເມື່ອປຽບທຽບກັບຢາ placebo, CABOMETYX ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນພະຍາດຫຼືການເສຍຊີວິດຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ (p0.0001). PFS ປານກາງໃນແຂນ cabozantinib ແມ່ນ 11.0 ເດືອນ (95 ເປີເຊັນ CI: 7.4, 13.8), ເມື່ອທຽບກັບ 1.9 ເດືອນ (95 ເປີເຊັນ CI: 1.9, 3.7) ໃນແຂນ placebo. ໃນກຸ່ມ cabozantinib ແລະ placebo, ORRs ແມ່ນ 18 ເປີເຊັນ (95 ເປີເຊັນ CI: 10 ເປີເຊັນ, 29 ເປີເຊັນ) ແລະ 0 ເປີເຊັນ (95 ເປີເຊັນ CI: 0 ເປີເຊັນ, 11 ເປີເຊັນ), ຕາມລໍາດັບ.
ຖອກທ້ອງ, palmar-plantar erythrodysesthesia (PPE), ອ່ອນເພຍ, hypertension, ແລະ stomatitis ແມ່ນຜົນກະທົບທາງລົບທີ່ສຸດ (25 ເປີເຊັນ). Hypocalcemia ຖືກໃສ່ໄວ້ເປັນຂໍ້ຄວນລະວັງ.
ຈົນກ່ວາຄວາມຄືບຫນ້າຂອງພະຍາດຫຼືຄວາມເປັນພິດທີ່ບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້, ປະລິມານຢາ cabozantinib ຕົວແທນດຽວທີ່ແນະນໍາແມ່ນ 60 ມລກຕໍ່ມື້. ໃນຄົນເຈັບເດັກນ້ອຍ (ອາຍຸ 12 ປີຂຶ້ນໄປທີ່ມີ BSA ຫນ້ອຍກວ່າ 1.2 m2), ປະລິມານຢາ cabozantinib ທີ່ແນະນໍາແມ່ນ 40 ມລກຕໍ່ມື້ຈົນກ່ວາການແຜ່ລະບາດຂອງພະຍາດຫຼືຄວາມເປັນພິດທີ່ບໍ່ທົນທານຕໍ່.
