ກອນກະດາຄົມ 2021: Breyanzi (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel), CD19-directed chimeric antigen receptor ນິຍາຍ (CAR) ການປິ່ນປົວ T cell ພັດທະນາໂດຍ Bristol Myers Squibb (BMS), ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (USFDA).
ການປິ່ນປົວດ້ວຍເຊນ CAR-T ແມ່ນການຈັດລຽງຂອງ immunotherapy ທີ່ເຮັດວຽກໂດຍການປ່ຽນແປງຈຸລັງ T ຂອງບຸກຄົນໃດຫນຶ່ງເພື່ອຮັບຮູ້ແລະທໍາລາຍຈຸລັງມະເຮັງ.
Breyanzi, ການປິ່ນປົວດ້ວຍ CD19-directed chimeric antigen receptor (CAR) T cell ທີ່ພັດທະນາໂດຍ Bristol Myers Squibb (BMS), ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ. ອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
ອ່ານເພີ່ມເຕີມ: ການປິ່ນປົວດ້ວຍ Car T-Cell ໃນປະເທດອິນເດຍ
ຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີໂຣກ lymphoma B-cell ຂະຫນາດໃຫຍ່ (R/R) ກັບຄືນມາຫຼື refractory (LBCL) ຫຼັງຈາກສອງສາຍຫຼືຫຼາຍສາຍຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍລະບົບຈະໄດ້ຮັບການປະຕິບັດໃຫມ່. ການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງ T T. ມີຫຼາຍປະເພດຂອງ LBCL, ເຊັ່ນ: lymphoma mediastinal ຂະຫນາດໃຫຍ່ B-cell ປະຖົມ, lymphoma ຊັ້ນສູງ B-cell, lymphoma grade 3B, ແລະ DLBCL ບໍ່ໄດ້ອະທິບາຍໄວ້ເປັນຢ່າງອື່ນ, ຊຶ່ງຍັງສາມາດພັດທະນາຈາກ lymphoma indolent.
ມະເຮັງ DLBCL ແມ່ນປະເພດທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດຂອງ lymphoma ທີ່ບໍ່ແມ່ນ Hodgkin (NHL), ແລະມັນເປັນພະຍາດທີ່ຮຸກຮານເຊິ່ງ 73 ເປີເຊັນຂອງຄົນເຈັບບໍ່ຕອບສະຫນອງຕໍ່ການປິ່ນປົວຫຼືກັບຄືນມາ.
ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, Breyanzi ບໍ່ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໃຫ້ໃຊ້ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກ lymphoma ລະບົບປະສາດສ່ວນກາງ, ເຖິງວ່າຈະມີຄວາມຈິງທີ່ວ່າມັນເປັນການປິ່ນປົວທີ່ມີທ່າແຮງ.
ຍັງອ່ານ: ການປິ່ນປົວດ້ວຍ Car T-Cell ໃນປະເທດຈີນ
Breyanzi, a ການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງ T T, will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
Breyanzi ມີອັດຕາການຕອບສະຫນອງໂດຍລວມ 73 ເປີເຊັນແລະອັດຕາການຕອບສະຫນອງ (CR) 54 ເປີເຊັນໃນການສຶກສາ TRANSCEND NHL 001, ເຊິ່ງເປັນການທົດລອງທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດໃນ 3L + LBCL.
BMS’ immunotherapy manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
ການປິ່ນປົວດ້ວຍ Car T-Cell ໃນປະເທດອິນເດຍ ແມ່ນຢູ່ໃນຂັ້ນຕອນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ, ແລະຫວັງວ່າມັນຈະສາມາດໃຊ້ໄດ້ໃນໄວໆນີ້ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທາງການຄ້າ.
